Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bekämpning av insekticider i Burkina Faso och Elfenbenskusten (REACT)

30 september 2024 uppdaterad av: Cédric PENNETIER, Institut de Recherche pour le Developpement

Insekticidresistenshantering i Burkina Faso och Elfenbenskusten: Forskning om vektorkontrollstrategier

Denna studie utvärderar nyttan av att använda 1) insekticid färg, 2) larvicider, 3) Ivermektin för både människor och husdjur och 4) stärkt information, utbildning och kommunikation (IEC) strategi för att komplettera den universella täckningen med LLIN genom en kluster randomiserad studie .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Insektsdödande färg som består av två organofosfater (OP) och en insektstillväxtregulator (IGR). Detta verktyg riktar sig till vuxna myggor som är resistenta pyretroider för att minska vektordensiteten.

Larvicide är en ny formulering av Bacillus thuringiensis israelensis som kommer att implementeras i stora permanenta häckningsplatser med målet att minska vektordensiteten.

Ivermektin kommer att injiceras till husdjur utöver den nationella kampanjen som genomförs i studieområdet som behandlar hela befolkningen. Ivermektin minskar överlevnaden för myggor som blodet matar på behandlade människor och djur.

Strategin för information, utbildning och kommunikation syftar till att öka befolkningens hängivenhet till tillgängliga kontrollverktyg. Att stärka IEC syftar till att öka den goda användningen av långlivade nät.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15776

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé
  • Elfenbenskusten
      • Bouaké, Elfenbenskusten
        • Institut Pierre Richet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara en invånare i byarna som ingår i RCT
  • Ålder från 6 månader till 20 år

Exklusions kriterier:

  • äldre än 20 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm (enbart LLIN)
Baslinje- och kontrollinterventionen (enbart LLIN) motsvarar vad som implementeras i varje land av deras respektive nationella malariakontrollprogram (NMCP). Detta inkluderar universell täckning med Long-Lasting Insectical Nets (LLIN). Denna arm är gemensam för båda länderna (Burkina Faso och Elfenbenskusten)
Experimentell: LLIN + restsprutor inomhus
LLIN+IRS-armen bestod i att applicera, förutom LLIN, IRS med Actellic® 300CS (Syngenta AG, Basel, Schweiz) i en måldos på 1 g. aktiv ingrediens (pirimifos-metyl) per m² i varje hus i de utvalda byarna. Denna arm är gemensam för båda länderna (Burkina Faso och Elfenbenskusten)
Enhet: Restbesprutningar inomhus
Hus kommer att steriliseras med denna formulering som innehåller Pyrimiphos methyl.
Andra namn:
  • Actellic
Experimentell: LLIN + Larvicid
Interventionen består i att behandla Anopheles häckningsplatser med BTI biologisk larvicid, förutom LLIN. Denna arm implementerades endast i Elfenbenskusten.
Enhet: Larvicicid
Larvhäckningsplatser kommer att behandlas med larvicid
Experimentell: LLIN+ One-health Ivermectin
Denna arm består av månatliga injektioner av ivermektin till husdjur (däggdjur) under 4 månader i följd, utöver LLIN. Denna arm implementerades endast i Burkina Faso.
Biologisk: Ivermektin
Experimentell: LLIN + Beteendeförändringskommunikation
BCC-komplementär intervention (LLIN+BCC-arm) utformades för att rikta in sig på följande beteenden i den mänskliga befolkningen: (i) alla sover under ett LLIN varje natt, (ii) varje hushåll och gemenskapsmedlem städar upp sin miljö för att begränsa myggans spridning, ( iii) varje gravid kvinna ber om och tar intermittent förebyggande behandling av malaria under graviditeten (ITP) och (iv) personer som ansvarar för barn under 5 år kommer för att träffa en sjukvårdspersonal inom 24 timmar vid feber. Insatsen involverar en hälsoarbetare från samhället per 35 hushåll. Varje vårdpersonal har som mål att göra 15 hembesök (15-20 min), 20 mellanmänskliga samtal (15-20 min) och 4 gruppsamtal (15-30 min) per månad.
Beteende: BCC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Täthet för malariaincidens
Tidsram: kontinuerlig övervakning under 2 år
Malariafall (hela befolkningen, alla åldrar) registrerade i det lokala hälsosystemet.
kontinuerlig övervakning under 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Entomologisk inokuleringshastighet
Tidsram: Var 8:e vecka under 2 år
Antal smittsamma bett/person
Var 8:e vecka under 2 år
Malariaprevalens
Tidsram: Var 4:e månad under 2 år
% av positiva blodutstryk bland befolkningen 0-18 år som registrerats under tvärsnittsundersökningar.
Var 4:e månad under 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de Recherche pour le Developpement

Samarbetspartners

Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Institut Pierre Richet

Utredare

  • Huvudutredare: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
  • Huvudutredare: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Första postat (Faktisk)

8 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • InstitutRD
  • 15SANIN213 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Expertise France)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera