Gestione della resistenza agli insetticidi in Burkina Faso e Costa d'Avorio (REACT)
30 settembre 2024 aggiornato da: Cédric PENNETIER, Institut de Recherche pour le Developpement
Gestione della resistenza agli insetticidi in Burkina Faso e Costa d'Avorio: ricerca sulle strategie di controllo dei vettori
Questo studio valuta il vantaggio di utilizzare 1) vernici insetticide, 2) larvicidi, 3) ivermectina sia per gli animali umani che domestici e 4) strategia di informazione, istruzione e comunicazione rafforzata (IEC) per integrare la copertura universale con LLIN attraverso uno studio randomizzato a grappolo .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vernice insetticida composta da due organofosfati (OP) e un regolatore di crescita degli insetti (IGR). Questo strumento prende di mira le zanzare adulte che sono piretroidi resistenti per ridurre la densità del vettore.
Larvicide è una nuova formulazione di Bacillus thuringiensis israelensis che verrà implementata nei principali siti di riproduzione permanente con l'obiettivo di ridurre la densità del vettore.
L'ivermectina verrà iniettata agli animali domestici in aggiunta alla campagna nazionale attuata nell'area di studio che tratta l'intera popolazione. L'ivermectina riduce la sopravvivenza delle zanzare che si nutrono di sangue sugli esseri umani e sugli animali trattati.
La strategia di informazione, educazione e comunicazione mira ad aumentare l'adesione della popolazione agli strumenti di controllo disponibili. Rafforzare la CEI mira ad aumentare il buon uso delle reti di lunga durata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15776
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
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Bouaké, Costa d'Avorio
- Institut Pierre Richet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un abitante dei villaggi inclusi nell'RCT
- Di età compresa tra 6 mesi e 20 anni
Criteri di esclusione:
- più vecchio di 20 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo (solo LLIN)
Gli interventi di base e di controllo (solo LLIN) corrispondono a quanto implementato in ciascun Paese dai rispettivi Programmi nazionali di controllo della malaria (NMCP).
Ciò include la copertura universale con reti insetticide a lunga durata (LLIN).
Questo braccio è comune ad entrambi i paesi (Burkina Faso e Costa d'Avorio)
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Sperimentale: LLIN + spruzzature residue per interni
Il braccio LLIN+IRS consisteva nell'applicare, oltre ai LLIN, l'IRS con Actellic® 300CS (Syngenta AG, Basilea, Svizzera) ad un dosaggio target di 1 g. di principio attivo (pirimifos-metile) per m² in ogni abitazione dei villaggi selezionati.
Questo braccio è comune ad entrambi i paesi (Burkina Faso e Costa d'Avorio)
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Le case verranno sterilizzate con questa formulazione contenente Pyrimiphos methyl.
Altri nomi:
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Sperimentale: LLIN + Larvicida
L'intervento consiste nel trattare i siti di riproduzione dell'anofele con larvicida biologico BTI, oltre ai LLIN.
Questo braccio è stato implementato solo in Costa d'Avorio.
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I siti di riproduzione delle larve saranno trattati con larvicida
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Sperimentale: LLIN+ Ivermectina One-Health
Questo braccio consiste in iniezioni mensili di ivermectina ad animali da fattoria peridomestici (mammiferi) per 4 mesi consecutivi, oltre ai LLIN.
Questo braccio è stato implementato solo in Burkina Faso.
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Sperimentale: LLIN + Comunicazione sul cambiamento del comportamento
L'intervento complementare BCC (braccio LLIN+BCC) è stato progettato per mirare ai seguenti comportamenti nella popolazione umana: (i) tutti dormono sotto un LLIN ogni notte, (ii) ogni membro della famiglia e della comunità ripulisce il proprio ambiente per limitare la proliferazione delle zanzare, ( iii) ogni donna incinta richiede e assume il trattamento preventivo intermittente della malaria in gravidanza (ITP) e, (iv) le persone che hanno a carico bambini <5 anni si rivolgono a un operatore sanitario entro 24 ore in caso di febbre.
L'intervento coinvolge un operatore sanitario della comunità ogni 35 famiglie.
Ogni operatore sanitario ha l'obiettivo di effettuare 15 visite domiciliari (15-20 min), 20 colloqui interpersonali (15-20 min) e 4 colloqui di gruppo (15-30 min) al mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità di incidenza della malaria
Lasso di tempo: monitoraggio continuo per 2 anni
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Casi di malaria (intera popolazione, di ogni età) registrati nel sistema sanitario locale.
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monitoraggio continuo per 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di inoculazione entomologica
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane per 2 anni
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Numero di morsi infettivi/persona
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Ogni 8 settimane per 2 anni
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Prevalenza della malaria
Lasso di tempo: Ogni 4 mesi per 2 anni
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% di strisci ematici positivi nella popolazione di età compresa tra 0 e 18 anni registrati durante le indagini trasversali.
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Ogni 4 mesi per 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
- Investigatore principale: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bationo CS, Gaudart J, Dieng S, Cissoko M, Taconet P, Ouedraogo B, Some A, Zongo I, Soma DD, Tougri G, Dabire RK, Koffi A, Pennetier C, Moiroux N. Spatio-temporal analysis and prediction of malaria cases using remote sensing meteorological data in Diebougou health district, Burkina Faso, 2016-2017. Sci Rep. 2021 Oct 8;11(1):20027. doi: 10.1038/s41598-021-99457-9.
- Taconet P, Porciani A, Soma DD, Mouline K, Simard F, Koffi AA, Pennetier C, Dabire RK, Mangeas M, Moiroux N. Data-driven and interpretable machine-learning modeling to explore the fine-scale environmental determinants of malaria vectors biting rates in rural Burkina Faso. Parasit Vectors. 2021 Jun 29;14(1):345. doi: 10.1186/s13071-021-04851-x.
- Soma DD, Zogo B, Taconet P, Some A, Coulibaly S, Baba-Moussa L, Ouedraogo GA, Koffi A, Pennetier C, Dabire KR, Moiroux N. Quantifying and characterizing hourly human exposure to malaria vectors bites to address residual malaria transmission during dry and rainy seasons in rural Southwest Burkina Faso. BMC Public Health. 2021 Jan 30;21(1):251. doi: 10.1186/s12889-021-10304-y.
- Soma DD, Zogo B, Hien DFS, Hien AS, Kabore DA, Kientega M, Ouedraogo AG, Pennetier C, Koffi AA, Moiroux N, Dabire RK. Insecticide resistance status of malaria vectors Anopheles gambiae (s.l.) of southwest Burkina Faso and residual efficacy of indoor residual spraying with microencapsulated pirimiphos-methyl insecticide. Parasit Vectors. 2021 Jan 18;14(1):58. doi: 10.1186/s13071-020-04563-8.
- Soma DD, Zogo BM, Some A, Tchiekoi BN, Hien DFS, Pooda HS, Coulibaly S, Gnambani JE, Ouari A, Mouline K, Dahounto A, Ouedraogo GA, Fournet F, Koffi AA, Pennetier C, Moiroux N, Dabire RK. Anopheles bionomics, insecticide resistance and malaria transmission in southwest Burkina Faso: A pre-intervention study. PLoS One. 2020 Aug 3;15(8):e0236920. doi: 10.1371/journal.pone.0236920. eCollection 2020.
- Zogo B, Soma DD, Tchiekoi BN, Some A, Ahoua Alou LP, Koffi AA, Fournet F, Dahounto A, Coulibaly B, Kande S, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Anopheles bionomics, insecticide resistance mechanisms, and malaria transmission in the Korhogo area, northern Cote d'Ivoire: a pre-intervention study. Parasite. 2019;26:40. doi: 10.1051/parasite/2019040. Epub 2019 Jul 12.
- Zogo B, Koffi AA, Alou LPA, Fournet F, Dahounto A, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Identification and characterization of Anopheles spp. breeding habitats in the Korhogo area in northern Cote d'Ivoire: a study prior to a Bti-based larviciding intervention. Parasit Vectors. 2019 Mar 27;12(1):146. doi: 10.1186/s13071-019-3404-0.
- Zogo B, Tchiekoi BN, Koffi AA, Dahounto A, Ahoua Alou LP, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Impact of sunlight exposure on the residual efficacy of biolarvicides Bacillus thuringiensis israelensis and Bacillus sphaericus against the main malaria vector, Anopheles gambiae. Malar J. 2019 Feb 26;18(1):55. doi: 10.1186/s12936-019-2687-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- InstitutRD
- 15SANIN213 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Expertise France)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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