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Gestion de la résistance aux insecticides au Burkina Faso et en Côte d'Ivoire (REACT)

30 septembre 2024 mis à jour par: Cédric PENNETIER, Institut de Recherche pour le Developpement

Gestion de la résistance aux insecticides au Burkina Faso et en Côte d'Ivoire : Recherche sur les stratégies de lutte antivectorielle

Cette étude évalue l'avantage d'utiliser 1) des peintures insecticides, 2) des larvicides, 3) l'ivermectine pour les humains et les animaux domestiques et 4) une stratégie d'information, d'éducation et de communication (IEC) renforcée pour compléter la couverture universelle avec des MILD à travers un essai randomisé en grappes .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Peinture insecticide composée de deux organophosphorés (OP) et d'un régulateur de croissance des insectes (IGR). Cet outil cible les moustiques adultes résistants aux pyréthroïdes pour réduire la densité vectorielle.

Le larvicide est une nouvelle formulation de Bacillus thuringiensis israelensis qui sera mise en œuvre dans les principaux gîtes larvaires permanents dans le but de réduire la densité des vecteurs.

L'ivermectine sera injectée aux animaux domestiques en complément de la campagne nationale mise en place dans la zone d'étude qui traite l'ensemble de la population. L'ivermectine réduit la survie des moustiques qui se nourrissent de sang sur les humains et les animaux traités.

La stratégie d'information, d'éducation et de communication vise à accroître l'adhésion de la population aux outils de contrôle disponibles. Le renforcement de l'IEC vise à accroître le bon usage des moustiquaires durables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15776

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé
      • Bouaké, Côte d'Ivoire
        • Institut Pierre Richet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être un habitant des villages inclus dans le RCT
  • De 6 mois à 20 ans

Critère d'exclusion:

  • plus de 20 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de contrôle (MILDA seule)
L'intervention de référence et de contrôle (MILDA seule) correspond à ce qui est mis en œuvre dans chaque pays par leurs programmes nationaux de lutte contre le paludisme (PNLP) respectifs. Cela inclut une couverture universelle avec des moustiquaires insecticides longue durée (MILDA). Ce bras est commun aux deux pays (Burkina Faso et Côte d'Ivoire)
Expérimental: MILDA + pulvérisations intradomiciliaires à effet rémanent
Le bras MILD+IRS consistait à appliquer, en plus des MILD, de l'IRS avec Actellic® 300CS (Syngenta AG, Bâle, Suisse) à une dose cible de 1 g. de principe actif (pirimiphos-méthyl) par m² dans chaque maison des villages sélectionnés. Ce bras est commun aux deux pays (Burkina Faso et Côte d'Ivoire)
Les maisons seront stérilisées avec cette formulation contenant du Pyrimiphos méthyle.
Autres noms:
  • Actellic
Expérimental: MILD + Larvicide
L'intervention consiste à traiter les gîtes larvaires d'Anopheles avec le larvicide biologique BTI, en plus des MILDA. Cette branche n'a été mise en œuvre qu'en Côte d'Ivoire.
Les gîtes larvaires seront traités avec un larvicide
Expérimental: MILD+ Ivermectine One-health
Ce bras consiste en des injections mensuelles d'ivermectine aux animaux de ferme péridomestiques (mammifères) pendant 4 mois consécutifs, en complément des MILD. Cette branche a été mise en œuvre uniquement au Burkina Faso.
Expérimental: MILD + Communication pour le changement de comportement
L'intervention complémentaire BCC (bras MILDA+BCC) a été conçue pour cibler les comportements suivants dans la population humaine : (i) tout le monde dort sous une MILD chaque nuit, (ii) chaque membre du foyer et de la communauté nettoie son environnement pour limiter la prolifération des moustiques, ( iii) toute femme enceinte demande et prend le traitement préventif intermittent du paludisme pendant la grossesse (PTI) et, (iv) les personnes en charge d'enfants de <5 ans viennent consulter un agent de santé dans les 24h en cas de fièvre. L'intervention implique un agent de santé de la communauté pour 35 ménages. Chaque agent de santé a pour objectif d'effectuer 15 visites à domicile (15-20 min), 20 entretiens interpersonnels (15-20 min) et 4 entretiens de groupe (15-30 min) par mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité d'incidence du paludisme
Délai: surveillance continue pendant 2 ans
Cas de paludisme (population entière, tous âges) enregistrés dans le système de santé local.
surveillance continue pendant 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inoculation entomologique
Délai: Toutes les 8 semaines pendant 2 ans
Nombre de piqûres infectieuses/personne
Toutes les 8 semaines pendant 2 ans
Prévalence du paludisme
Délai: Tous les 4 mois pendant 2 ans
% de frottis sanguins positifs parmi la population de 0 à 18 ans tels qu'enregistrés lors d'enquêtes transversales.
Tous les 4 mois pendant 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
  • Chercheur principal: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Première publication (Réel)

8 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • InstitutRD
  • 15SANIN213 (Autre subvention/numéro de financement: Expertise France)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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