Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styring af insekticidresistens i Burkina Faso og Côte d'Ivoire (REACT)

30. september 2024 opdateret af: Cédric PENNETIER, Institut de Recherche pour le Developpement

Styring af insekticidresistens i Burkina Faso og Côte d'Ivoire: Forskning i vektorkontrolstrategier

Denne undersøgelse evaluerer fordelene ved at bruge 1) insekticid maling, 2) larvicider, 3) Ivermectin til både mennesker og husdyr og 4) styrket informations-, uddannelses- og kommunikationsstrategi (IEC) til at supplere den universelle dækning med LLIN'er gennem et randomiseret klyngeforsøg .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insekticid maling bestående af to organofosfater (OP'er) og en Insect Growth Regulator (IGR). Dette værktøj er rettet mod voksne myg, der er resistente pyrethroider, for at reducere vektordensiteten.

Larvicide er en ny formulering af Bacillus thuringiensis israelensis, der vil blive implementeret i større permanente ynglesteder med det formål at reducere vektordensiteten.

Ivermectin vil blive injiceret til husdyr ud over den nationale kampagne, der gennemføres i undersøgelsesområdet, som behandler hele befolkningen. Ivermectin reducerer overlevelsen af ​​myg, som blodet lever af behandlede mennesker og dyr.

Informations-, uddannelses- og kommunikationsstrategien sigter mod at øge befolkningens tilslutning til tilgængelige kontrolværktøjer. Styrkelse af IEC har til formål at øge den gode brug af langtidsholdbare net.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15776

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé
  • Côte D'Ivoire
      • Bouaké, Côte D'Ivoire
        • Institut Pierre Richet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være en indbygger i de landsbyer, der er inkluderet i RCT
  • Alder fra 6 måneder til 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • ældre end 20 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm (ALLIN-alene)
Baseline- og kontrolinterventionen (LLIN-alene) svarer til, hvad der er implementeret i hvert land af deres respektive nationale malariakontrolprogrammer (NMCP). Dette inkluderer universel dækning med Long-Lasting Insecticide Nets (LLIN). Denne arm er fælles for begge lande (Burkina Faso og Côte d'Ivoire)
Eksperimentel: LLIN + indendørs restsprøjtninger
LLIN+IRS-armen bestod i at påføre, udover LLIN'er, IRS med Actellic® 300CS (Syngenta AG, Basel, Schweiz) i en måldosis på 1 g. af aktiv ingrediens (pirimiphos-methyl) pr. m² i alle huse i de udvalgte landsbyer. Denne arm er fælles for begge lande (Burkina Faso og Côte d'Ivoire)
Enhed: Indendørs restsprøjtninger
Huse vil blive steriliseret med denne formulering indeholdende Pyrimiphos methyl.
Andre navne:
  • Actellic
Eksperimentel: LLIN + larvicid
Interventionen består i at behandle Anopheles ynglesteder med BTI biologisk larvicid ud over LLIN'er. Denne arm blev kun implementeret i Côte d'Ivoire.
Enhed: Larvicemord
Larvernes ynglesteder vil blive behandlet med larvicid
Eksperimentel: LLIN+ One-health Ivermectin
Denne arm består af månedlige injektioner af ivermectin til husdyr (pattedyr) i løbet af 4 på hinanden følgende måneder, udover LLIN'er. Denne arm blev kun implementeret i Burkina Faso.
Biologisk: Ivermectin
Eksperimentel: LLIN + Adfærdsændringskommunikation
BCC komplementær intervention (LLIN+BCC-arm) blev designet til at målrette mod følgende adfærd i den menneskelige befolkning: (i) alle sover under en LLIN hver nat, (ii) hver husstand og medlem af lokalsamfundet renser sit miljø for at begrænse myggespredning, ( iii) enhver gravid kvinde beder om og tager den intermitterende forebyggende behandling af malaria under graviditeten (ITP), og (iv) personer med ansvar for børn under 5 år kommer for at se en sundhedsarbejder inden for 24 timer i tilfælde af feber. Interventionen involverer én sundhedsarbejder fra lokalsamfundet pr. 35 husstande. Hver sundhedsmedarbejder har som mål at udføre 15 hjemmebesøg (15-20 min), 20 interpersonelle samtaler (15-20 min) og 4 gruppesamtaler (15-30 min) om måneden.
Adfærdsmæssigt: BCC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malariaforekomsttæthed
Tidsramme: løbende overvågning i 2 år
Malariatilfælde (hele befolkningen, alle aldre) registreret i det lokale sundhedssystem.
løbende overvågning i 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Entomologisk inokulationshastighed
Tidsramme: Hver 8. uge i 2 år
Antal smitsomme bid/person
Hver 8. uge i 2 år
Udbredelse af malaria
Tidsramme: Hver 4. måned i 2 år
% af positive blodudstrygninger blandt den 0-18-årige befolkning som registreret under tværsnitsundersøgelser.
Hver 4. måned i 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Recherche pour le Developpement

Samarbejdspartnere

Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Institut Pierre Richet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
  • Ledende efterforsker: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InstitutRD
  • 15SANIN213 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Expertise France)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med Larvicemord

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner