Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie odpornością na środki owadobójcze w Burkina Faso i Wybrzeżu Kości Słoniowej (REACT)

30 września 2024 zaktualizowane przez: Cédric PENNETIER, Institut de Recherche pour le Developpement

Zarządzanie odpornością na środki owadobójcze w Burkina Faso i Wybrzeżu Kości Słoniowej: badania nad strategiami zwalczania wektorów

W badaniu tym ocenia się korzyści wynikające ze stosowania 1) farb owadobójczych, 2) larwicydów, 3) iwermektyny dla ludzi i zwierząt domowych oraz 4) wzmocnionej strategii informacyjnej, edukacyjnej i komunikacyjnej (IEC) w celu uzupełnienia powszechnego pokrycia LLIN poprzez randomizowane badanie klastrowe .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Farba owadobójcza składająca się z dwóch związków fosforoorganicznych (OP) i regulatora wzrostu owadów (IGR). To narzędzie jest ukierunkowane na dorosłe komary, które są odporne na pyretroidy, aby zmniejszyć gęstość wektorów.

Larvicide to nowy preparat Bacillus thuringiensis israelensis, który zostanie wdrożony w głównych stałych miejscach rozrodu w celu zmniejszenia zagęszczenia wektorów.

Iwermektyna będzie wstrzykiwana zwierzętom domowym jako uzupełnienie ogólnopolskiej kampanii realizowanej na badanym obszarze, obejmującej całą populację. Iwermektyna zmniejsza przeżywalność komarów, które żywią się krwią leczonych ludzi i zwierząt.

Strategia informacyjna, edukacyjna i komunikacyjna ma na celu zwiększenie przestrzegania przez ludność dostępnych narzędzi kontroli. Wzmocnienie IEC ma na celu zwiększenie dobrego wykorzystania długotrwałych sieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15776

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być mieszkańcem wsi włączonych do RCT
  • Wiek od 6 miesięcy do 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • starsze niż 20 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Wahacz (sam LLIN)
Interwencja podstawowa i kontrolna (sam LLIN) odpowiadają temu, co jest wdrażane w każdym kraju w ramach odpowiednich krajowych programów kontroli malarii (NMCP). Obejmuje to powszechne pokrycie długotrwałymi siatkami owadobójczymi (LLIN). Ramię to jest wspólne dla obu krajów (Burkina Faso i Wybrzeże Kości Słoniowej)
Eksperymentalny: LLIN + opryski resztkowe w pomieszczeniach zamkniętych
Ramię LLIN+IRS polegało na zastosowaniu, oprócz LLIN, IRS z Actellic® 300CS (Syngenta AG, Bazylea, Szwajcaria) w docelowej dawce 1 g. aktywnego składnika (pirymifosu metylowego) na m² w każdym domu wybranych wiosek. Ramię to jest wspólne dla obu krajów (Burkina Faso i Wybrzeże Kości Słoniowej)
Urządzenie: Opryski pozostałościowe w pomieszczeniach zamkniętych
Domy zostaną spryskane tym preparatem zawierającym Pirymifos metylowy.
Inne nazwy:
  • Actellic
Eksperymentalny: LLIN + Larwicyd
Interwencja polega na leczeniu miejsc rozrodu Anopheles biologicznym środkiem larwicydowym BTI, oprócz LLIN. Część tę wdrożono wyłącznie w Wybrzeżu Kości Słoniowej.
Urządzenie: Larwicyd
Miejsca rozrodu larw będą traktowane środkiem larwicydowym
Eksperymentalny: LLIN+ Iwermektyna o jednym zdrowiu
Ramię to obejmuje comiesięczne wstrzyknięcia iwermektyny okołodomowym zwierzętom hodowlanym (ssakom) przez 4 kolejne miesiące, jako dodatek do LLIN. To ramię zostało wdrożone tylko w Burkina Faso.
Biologiczny: Iwermektyna
Eksperymentalny: LLIN + Komunikacja dotycząca zmiany zachowania
Interwencja uzupełniająca BCC (ramię LLIN+BCC) miała na celu ukierunkowanie na następujące zachowania populacji ludzkiej: (i) każdy śpi pod LLIN każdej nocy, (ii) każdy domownik i członek społeczności sprząta swoje środowisko, aby ograniczyć rozprzestrzenianie się komarów, ( iii) każda kobieta w ciąży prosi i podejmuje się okresowego leczenia profilaktycznego malarii w czasie ciąży (ITP) oraz (iv) osoby opiekujące się dziećmi w wieku poniżej 5 lat zgłaszają się do pracownika służby zdrowia w przypadku gorączki w ciągu 24 godzin. W interwencji uczestniczy jeden pracownik służby zdrowia z gminy na 35 gospodarstw domowych. Celem każdego pracownika służby zdrowia jest odbycie 15 wizyt domowych (15–20 min), 20 rozmów interpersonalnych (15–20 min) i 4 rozmów grupowych (15–30 min) miesięcznie.
Behawioralne: BCC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość zachorowań na malarię
Ramy czasowe: ciągłe monitorowanie przez 2 lata
Przypadki malarii (cała populacja, w każdym wieku) zarejestrowane w lokalnym systemie opieki zdrowotnej.
ciągłe monitorowanie przez 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik inokulacji entomologicznej
Ramy czasowe: Co 8 tygodni przez 2 lata
Liczba ukąszeń zakaźnych/osobę
Co 8 tygodni przez 2 lata
Występowanie malarii
Ramy czasowe: Co 4 miesiące przez 2 lata
% pozytywnych rozmazów krwi w populacji 0-18 lat zarejestrowanych podczas badań przekrojowych.
Co 4 miesiące przez 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Recherche pour le Developpement

Współpracownicy

Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Institut Pierre Richet

Śledczy

  • Główny śledczy: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
  • Główny śledczy: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InstitutRD
  • 15SANIN213 (Inny numer grantu/finansowania: Expertise France)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj