Gestión de la resistencia a los insecticidas en Burkina Faso y Côte d'Ivoire (REACT)
30 de septiembre de 2024 actualizado por: Cédric PENNETIER, Institut de Recherche pour le Developpement
Manejo de la resistencia a los insecticidas en Burkina Faso y Côte d'Ivoire: investigación sobre estrategias de control de vectores
Este estudio evalúa el beneficio de usar 1) pinturas insecticidas, 2) larvicidas, 3) ivermectina tanto para humanos como para animales domésticos y 4) estrategia fortalecida de Información, Educación y Comunicación (IEC) para complementar la cobertura universal con MTILD a través de un ensayo aleatorizado por conglomerados .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pintura insecticida compuesta por dos organofosforados (OPs) y un Regulador de Crecimiento de Insectos (IGR). Esta herramienta se dirige a los mosquitos adultos que son piretroides resistentes para reducir la densidad de vectores.
Larvicida es una nueva formulación de Bacillus thuringiensis israelensis que se implementará en los principales criaderos permanentes con el objetivo de reducir la densidad del vector.
Se inyectará ivermectina a los animales domésticos además de la campaña nacional implementada en el área de estudio que trata a toda la población. La ivermectina reduce la supervivencia de los mosquitos que se alimentan de sangre en humanos y animales tratados.
La estrategia de Información, Educación y Comunicación tiene como objetivo aumentar la adherencia de la población a las herramientas de control disponibles. El fortalecimiento de la IEC tiene como objetivo aumentar el buen uso de las redes de larga duración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15776
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
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Bouaké, Costa de Marfil
- Institut Pierre Richet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser habitante de los pueblos incluidos en el RCT
- De 6 meses a 20 años
Criterio de exclusión:
- mayores de 20 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control (MTIL-solo)
La línea de base y la intervención de control (MTILD solas) corresponden a lo que se implementa en cada país mediante sus respectivos Programas Nacionales de Control de la Malaria (PNMCP).
Esto incluye la cobertura universal con mosquiteros insecticidas de larga duración (MILD).
Este brazo es común a ambos países (Burkina Faso y Costa de Marfil)
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Experimental: MILD + fumigaciones residuales en interiores
El brazo MILD+IRS consistió en aplicar, además de MILD, IRS con Actellic® 300CS (Syngenta AG, Basilea, Suiza) a una dosis objetivo de 1 g. de ingrediente activo (pirimifos-metilo) por m² en todas las casas de los pueblos seleccionados.
Este brazo es común a ambos países (Burkina Faso y Costa de Marfil)
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Las casas serán esterilizadas con esta formulación que contiene pirimifos metílico.
Otros nombres:
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Experimental: MILD + Larvicida
La intervención consiste en tratar los criaderos de Anopheles con larvicida biológico BTI, además de MILD.
Este brazo se implementó únicamente en Côte d'Ivoire.
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Los criaderos de larvas serán tratados con larvicida
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Experimental: MTIL+ Ivermectina One-health
Este brazo consiste en inyecciones mensuales de ivermectina a animales de granja (mamíferos) domésticos durante 4 meses consecutivos, además de MILD.
Este brazo se implementó únicamente en Burkina Faso.
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Experimental: MILD + Comunicación para el cambio de comportamiento
La intervención complementaria de BCC (grupo MILD+BCC) se diseñó para abordar los siguientes comportamientos en la población humana: (i) todos duermen bajo un MILD todas las noches, (ii) cada hogar y miembro de la comunidad limpia su entorno para limitar la proliferación de mosquitos, ( iii) toda mujer embarazada solicita y toma el tratamiento preventivo intermitente de malaria durante el embarazo (PTI) y, (iv) las personas a cargo de niños <5 años acuden a un trabajador de salud dentro de las 24 horas siguientes en caso de fiebre.
La intervención involucra a un trabajador de salud de la comunidad por cada 35 hogares.
Cada trabajador de la salud tiene como objetivo realizar 15 visitas domiciliarias (15-20 min), 20 charlas interpersonales (15-20 min) y 4 charlas grupales (15-30 min) por mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad de incidencia de malaria
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo durante 2 años.
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Casos de malaria (toda la población, todas las edades) registrados en el sistema de salud local.
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Monitoreo continuo durante 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de inoculación entomológica
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas durante 2 años
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Número de mordeduras infecciosas/persona
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Cada 8 semanas durante 2 años
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Prevalencia de malaria
Periodo de tiempo: Cada 4 meses durante 2 años
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% de frotis de sangre positivos entre la población de 0 a 18 años según lo registrado durante encuestas transversales.
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Cada 4 meses durante 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
- Investigador principal: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bationo CS, Gaudart J, Dieng S, Cissoko M, Taconet P, Ouedraogo B, Some A, Zongo I, Soma DD, Tougri G, Dabire RK, Koffi A, Pennetier C, Moiroux N. Spatio-temporal analysis and prediction of malaria cases using remote sensing meteorological data in Diebougou health district, Burkina Faso, 2016-2017. Sci Rep. 2021 Oct 8;11(1):20027. doi: 10.1038/s41598-021-99457-9.
- Taconet P, Porciani A, Soma DD, Mouline K, Simard F, Koffi AA, Pennetier C, Dabire RK, Mangeas M, Moiroux N. Data-driven and interpretable machine-learning modeling to explore the fine-scale environmental determinants of malaria vectors biting rates in rural Burkina Faso. Parasit Vectors. 2021 Jun 29;14(1):345. doi: 10.1186/s13071-021-04851-x.
- Soma DD, Zogo B, Taconet P, Some A, Coulibaly S, Baba-Moussa L, Ouedraogo GA, Koffi A, Pennetier C, Dabire KR, Moiroux N. Quantifying and characterizing hourly human exposure to malaria vectors bites to address residual malaria transmission during dry and rainy seasons in rural Southwest Burkina Faso. BMC Public Health. 2021 Jan 30;21(1):251. doi: 10.1186/s12889-021-10304-y.
- Soma DD, Zogo B, Hien DFS, Hien AS, Kabore DA, Kientega M, Ouedraogo AG, Pennetier C, Koffi AA, Moiroux N, Dabire RK. Insecticide resistance status of malaria vectors Anopheles gambiae (s.l.) of southwest Burkina Faso and residual efficacy of indoor residual spraying with microencapsulated pirimiphos-methyl insecticide. Parasit Vectors. 2021 Jan 18;14(1):58. doi: 10.1186/s13071-020-04563-8.
- Soma DD, Zogo BM, Some A, Tchiekoi BN, Hien DFS, Pooda HS, Coulibaly S, Gnambani JE, Ouari A, Mouline K, Dahounto A, Ouedraogo GA, Fournet F, Koffi AA, Pennetier C, Moiroux N, Dabire RK. Anopheles bionomics, insecticide resistance and malaria transmission in southwest Burkina Faso: A pre-intervention study. PLoS One. 2020 Aug 3;15(8):e0236920. doi: 10.1371/journal.pone.0236920. eCollection 2020.
- Zogo B, Soma DD, Tchiekoi BN, Some A, Ahoua Alou LP, Koffi AA, Fournet F, Dahounto A, Coulibaly B, Kande S, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Anopheles bionomics, insecticide resistance mechanisms, and malaria transmission in the Korhogo area, northern Cote d'Ivoire: a pre-intervention study. Parasite. 2019;26:40. doi: 10.1051/parasite/2019040. Epub 2019 Jul 12.
- Zogo B, Koffi AA, Alou LPA, Fournet F, Dahounto A, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Identification and characterization of Anopheles spp. breeding habitats in the Korhogo area in northern Cote d'Ivoire: a study prior to a Bti-based larviciding intervention. Parasit Vectors. 2019 Mar 27;12(1):146. doi: 10.1186/s13071-019-3404-0.
- Zogo B, Tchiekoi BN, Koffi AA, Dahounto A, Ahoua Alou LP, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Impact of sunlight exposure on the residual efficacy of biolarvicides Bacillus thuringiensis israelensis and Bacillus sphaericus against the main malaria vector, Anopheles gambiae. Malar J. 2019 Feb 26;18(1):55. doi: 10.1186/s12936-019-2687-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- InstitutRD
- 15SANIN213 (Otro número de subvención/financiamiento: Expertise France)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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