Rovarirtószer-rezisztencia kezelése Burkina Fasóban és Elefántcsontparton (REACT)
2024. szeptember 30. frissítette: Cédric PENNETIER, Institut de Recherche pour le Developpement
Rovarölő szerekkel szembeni rezisztencia kezelése Burkina Fasóban és Elefántcsontparton: Kutatás a vektorszabályozási stratégiákról
Ez a tanulmány értékeli az 1) rovarölő festékek, 2) lárvicidek, 3) az ivermektin emberi és háziállatok számára történő alkalmazásának előnyeit, valamint 4) a megerősített információs, oktatási és kommunikációs (IEC) stratégiát, hogy kiegészítse az LLIN-ekkel való univerzális lefedettséget egy klaszteres randomizált vizsgálaton keresztül. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két szerves foszfátból (OP) és egy rovarnövekedés-szabályozóból (IGR) álló rovarölő festék. Ez az eszköz olyan felnőtt szúnyogokat céloz meg, amelyek rezisztens piretroidok a vektorsűrűség csökkentése érdekében.
A Larvicide a Bacillus thuringiensis israelensis új készítménye, amelyet a fő állandó szaporodási helyeken alkalmaznak azzal a céllal, hogy csökkentsék a vektorsűrűséget.
Az ivermectint a vizsgált területen végrehajtott, a teljes populációt kezelő országos kampány mellett háziállatoknak is beadják. Az ivermektin csökkenti a kezelt emberekben és állatokban vérrel táplálkozó szúnyogok túlélését.
Az információs, oktatási és kommunikációs stratégia célja, hogy növelje a lakosság ragaszkodását a rendelkezésre álló ellenőrzési eszközökhöz. Az IEC megerősítése a hosszú élettartamú hálók megfelelő használatának növelését célozza.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15776
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
-
-
-
Bouaké, Elefántcsontpart
- Institut Pierre Richet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az RCT-ben szereplő falvak lakosának kell lennie
- 6 hónapos kortól 20 éves korig
Kizárási kritériumok:
- 20 évesnél idősebb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar (egyedül LLIN)
Az alapvonal és a védekezési beavatkozás (egyedül LLIN) megfelel annak, amit az egyes országokban a megfelelő nemzeti malária-ellenőrzési program (NMCP) hajt végre.
Ide tartozik az univerzális lefedettség a tartós rovarölő hálókkal (LLIN).
Ez a kar mindkét országban közös (Burkina Faso és Elefántcsontpart)
|
|
|
Kísérleti: LLIN + beltéri maradék permetezések
Az LLIN+IRS kar abból állt, hogy az LLIN-eken kívül IRS-t alkalmaztak Actellic® 300CS-szel (Syngenta AG, Basel, Svájc) 1 g-os céldózisban. hatóanyag (pirimifosz-metil) m²-enként a kiválasztott falvak minden házában.
Ez a kar mindkét országban közös (Burkina Faso és Elefántcsontpart)
|
A házakat ezzel a pirimifosz-metil-tartalmú készítménnyel ivartalanítják.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: LLIN + Larvicide
A beavatkozás abból áll, hogy az Anopheles szaporodási helyeit az LLIN-eken kívül BTI biológiai larviciddel kezelik.
Ezt a kart csak Elefántcsontparton hajtották végre.
|
A lárva szaporodó helyeit lárvaölő szerrel kezelik
|
|
Kísérleti: LLIN+ One-health Ivermectin
Ez a kar ivermektin havi injekcióiból áll a háziasított haszonállatoknak (emlősöknek) 4 egymást követő hónapon keresztül, az LLIN-eken kívül.
Ezt a kart csak Burkina Fasóban hajtották végre.
|
|
|
Kísérleti: LLIN + Viselkedésváltozási kommunikáció
A BCC kiegészítő beavatkozást (LLIN+BCC kar) úgy tervezték, hogy az alábbi viselkedési formákat célozza meg az emberi populációban: (i) mindenki LLIN alatt alszik minden éjjel, (ii) minden háztartás és közösség megtisztítja környezetét, hogy korlátozza a szúnyogok elszaporodását, ( iii) minden várandós nő kéri és veszi igénybe a malária terhesség alatti időszakos megelőző kezelését (ITP), és (iv) az 5 évnél fiatalabb gyermekeket felügyelők 24 órán belül lázas állapot esetén egészségügyi dolgozóhoz fordulnak.
A beavatkozásban 35 háztartásonként egy egészségügyi dolgozó vesz részt a közösségből.
Minden egészségügyi dolgozónak az a célja, hogy havonta 15 otthoni látogatást (15-20 perc), 20 interperszonális beszélgetést (15-20 perc) és 4 csoportos beszélgetést (15-30 perc) hajtson végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A malária előfordulási sűrűsége
Időkeret: folyamatos monitorozás 2 éven keresztül
|
A helyi egészségügyi rendszerben regisztrált maláriás esetek (egész lakosság, minden korosztály).
|
folyamatos monitorozás 2 éven keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rovartani oltási arány
Időkeret: 2 éven keresztül 8 hetente
|
A fertőző harapások száma/fő
|
2 éven keresztül 8 hetente
|
|
Malária előfordulása
Időkeret: 2 éven keresztül 4 havonta
|
A keresztmetszeti felmérések során rögzített pozitív vérkenet százalékos aránya a 0-18 éves lakosság körében.
|
2 éven keresztül 4 havonta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
- Kutatásvezető: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bationo CS, Gaudart J, Dieng S, Cissoko M, Taconet P, Ouedraogo B, Some A, Zongo I, Soma DD, Tougri G, Dabire RK, Koffi A, Pennetier C, Moiroux N. Spatio-temporal analysis and prediction of malaria cases using remote sensing meteorological data in Diebougou health district, Burkina Faso, 2016-2017. Sci Rep. 2021 Oct 8;11(1):20027. doi: 10.1038/s41598-021-99457-9.
- Taconet P, Porciani A, Soma DD, Mouline K, Simard F, Koffi AA, Pennetier C, Dabire RK, Mangeas M, Moiroux N. Data-driven and interpretable machine-learning modeling to explore the fine-scale environmental determinants of malaria vectors biting rates in rural Burkina Faso. Parasit Vectors. 2021 Jun 29;14(1):345. doi: 10.1186/s13071-021-04851-x.
- Soma DD, Zogo B, Taconet P, Some A, Coulibaly S, Baba-Moussa L, Ouedraogo GA, Koffi A, Pennetier C, Dabire KR, Moiroux N. Quantifying and characterizing hourly human exposure to malaria vectors bites to address residual malaria transmission during dry and rainy seasons in rural Southwest Burkina Faso. BMC Public Health. 2021 Jan 30;21(1):251. doi: 10.1186/s12889-021-10304-y.
- Soma DD, Zogo B, Hien DFS, Hien AS, Kabore DA, Kientega M, Ouedraogo AG, Pennetier C, Koffi AA, Moiroux N, Dabire RK. Insecticide resistance status of malaria vectors Anopheles gambiae (s.l.) of southwest Burkina Faso and residual efficacy of indoor residual spraying with microencapsulated pirimiphos-methyl insecticide. Parasit Vectors. 2021 Jan 18;14(1):58. doi: 10.1186/s13071-020-04563-8.
- Soma DD, Zogo BM, Some A, Tchiekoi BN, Hien DFS, Pooda HS, Coulibaly S, Gnambani JE, Ouari A, Mouline K, Dahounto A, Ouedraogo GA, Fournet F, Koffi AA, Pennetier C, Moiroux N, Dabire RK. Anopheles bionomics, insecticide resistance and malaria transmission in southwest Burkina Faso: A pre-intervention study. PLoS One. 2020 Aug 3;15(8):e0236920. doi: 10.1371/journal.pone.0236920. eCollection 2020.
- Zogo B, Soma DD, Tchiekoi BN, Some A, Ahoua Alou LP, Koffi AA, Fournet F, Dahounto A, Coulibaly B, Kande S, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Anopheles bionomics, insecticide resistance mechanisms, and malaria transmission in the Korhogo area, northern Cote d'Ivoire: a pre-intervention study. Parasite. 2019;26:40. doi: 10.1051/parasite/2019040. Epub 2019 Jul 12.
- Zogo B, Koffi AA, Alou LPA, Fournet F, Dahounto A, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Identification and characterization of Anopheles spp. breeding habitats in the Korhogo area in northern Cote d'Ivoire: a study prior to a Bti-based larviciding intervention. Parasit Vectors. 2019 Mar 27;12(1):146. doi: 10.1186/s13071-019-3404-0.
- Zogo B, Tchiekoi BN, Koffi AA, Dahounto A, Ahoua Alou LP, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Impact of sunlight exposure on the residual efficacy of biolarvicides Bacillus thuringiensis israelensis and Bacillus sphaericus against the main malaria vector, Anopheles gambiae. Malar J. 2019 Feb 26;18(1):55. doi: 10.1186/s12936-019-2687-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- InstitutRD
- 15SANIN213 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Expertise France)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .