Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení odolnosti proti insekticidům v Burkině Faso a Pobřeží slonoviny (REACT)

30. září 2024 aktualizováno: Cédric PENNETIER, Institut de Recherche pour le Developpement

Řízení odolnosti proti insekticidům v Burkině Faso a Pobřeží slonoviny: Výzkum strategií vektorové kontroly

Tato studie hodnotí přínos použití 1) insekticidních barev, 2) larvicidů, 3) Ivermectinu pro lidi i domácí zvířata a 4) posílené informační, vzdělávací a komunikační (IEC) strategie k doplnění univerzálního pokrytí LLIN prostřednictvím skupinové randomizované studie .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Insekticidní barva složená ze dvou organofosfátů (OP) a regulátoru růstu hmyzu (IGR). Tento nástroj se zaměřuje na dospělé komáry, kteří jsou rezistentní na pyretroidy, aby se snížila hustota vektorů.

Larvicide je nová formulace Bacillus thuringiensis israelensis, která bude implementována na hlavních trvalých hnízdištích s cílem snížit hustotu vektorů.

Ivermectin bude injekčně podáván domácím zvířatům jako doplněk k národní kampani realizované ve studované oblasti, která léčí celou populaci. Ivermektin snižuje přežití komárů, kteří se živí krví léčených lidí a zvířat.

Informační, vzdělávací a komunikační strategie si klade za cíl zvýšit adherenci obyvatelstva k dostupným kontrolním nástrojům. Posílení IEC má za cíl zvýšit dobré využití sítí s dlouhou životností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15776

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé
  • Pobřeží slonoviny
      • Bouaké, Pobřeží slonoviny
        • Institut Pierre Richet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí to být obyvatel vesnic zahrnutých do RCT
  • Ve věku od 6 měsíců do 20 let

Kritéria vyloučení:

  • starší 20 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno (samotné LLIN)
Základní a kontrolní intervence (samotný LLIN) odpovídají tomu, co je v každé zemi implementováno jejich příslušnými národními programy pro kontrolu malárie (NMCP). To zahrnuje univerzální pokrytí dlouhotrvajícími insekticidními sítěmi (LLIN). Toto rameno je společné pro obě země (Burkina Faso a Pobřeží slonoviny)
Experimentální: LLIN + vnitřní zbytkové nástřiky
Rameno LLIN+IRS spočívalo v aplikaci kromě LLIN také IRS s Actellic® 300CS (Syngenta AG, Basilej, Švýcarsko) v cílové dávce 1 g. účinné látky (pirimifos-methyl) na m² ve ​​všech domech vybraných vesnic. Toto rameno je společné pro obě země (Burkina Faso a Pobřeží slonoviny)
Přístroj: Vnitřní zbytkové nástřiky
Domy budou kastrovány touto formulací obsahující Pyrimiphos methyl.
Ostatní jména:
  • Actellic
Experimentální: LLIN + Larvicid
Intervence spočívá v ošetření míst rozmnožování Anopheles biologickým larvicidem BTI, kromě LLIN. Toto rameno bylo implementováno pouze v Pobřeží slonoviny.
Přístroj: Larvicide
Místa rozmnožování larev budou ošetřena larvicidem
Experimentální: LLIN+ Ivermectin pro jedno zdraví
Tato větev spočívá v měsíčních injekcích ivermektinu peri-domácím hospodářským zvířatům (savcům) během 4 po sobě jdoucích měsíců, kromě LLIN. Toto rameno bylo implementováno pouze v Burkině Faso.
Biologický: Ivermectin
Experimentální: Komunikace LLIN + Behavior Change Communication
Doplňková intervence BCC (LLIN+BCC rameno) byla navržena tak, aby se zaměřovala na následující chování v lidské populaci: (i) každý spí každou noc pod LLIN, (ii) každá domácnost a člen komunity čistí své prostředí, aby omezil šíření komárů, ( iii) každá těhotná žena žádá a užívá intermitentní preventivní léčbu malárie během těhotenství (ITP) a (iv) osoby, které mají na starosti děti <5 let, přijdou do 24 hodin ke zdravotníkovi v případě horečky. Do intervence je zapojen jeden zdravotnický pracovník z komunity na 35 domácností. Každý zdravotnický pracovník má za cíl provést 15 domácích návštěv (15-20 minut), 20 mezilidských rozhovorů (15-20 minut) a 4 skupinové rozhovory (15-30 minut) za měsíc.
Behaviorální: BCC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota výskytu malárie
Časové okno: nepřetržité sledování po dobu 2 let
Případy malárie (celá populace, každý věk) registrované v místním zdravotním systému.
nepřetržité sledování po dobu 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Entomologická rychlost očkování
Časové okno: Každých 8 týdnů po dobu 2 let
Počet infekčních kousnutí/os
Každých 8 týdnů po dobu 2 let
Prevalence malárie
Časové okno: Každé 4 měsíce po dobu 2 let
% pozitivních krevních nátěrů mezi populací 0-18 let, jak bylo zaznamenáno během průřezových průzkumů.
Každé 4 měsíce po dobu 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Recherche pour le Developpement

Spolupracovníci

Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Institut Pierre Richet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • InstitutRD
  • 15SANIN213 (Jiné číslo grantu/financování: Expertise France)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Larvicide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit