- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03074435
Beheer van insecticideresistentie in Burkina Faso en Ivoorkust (REACT)
Beheer van insecticideresistentie in Burkina Faso en Ivoorkust: onderzoek naar strategieën voor vectorbestrijding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Insecticide verf bestaande uit twee organofosfaten (OP's) en een insectengroeiregulator (IGR). Deze tool richt zich op volwassen muggen die resistente pyrethroïden zijn om de vectordichtheid te verminderen.
Larvicide is een nieuwe formulering van Bacillus thuringiensis israelensis die zal worden geïmplementeerd in grote permanente broedplaatsen met als doel de vectordichtheid te verminderen.
Ivermectine zal worden geïnjecteerd bij huisdieren naast de nationale campagne die in het studiegebied wordt uitgevoerd en die de hele bevolking behandelt. Ivermectine vermindert de overleving van muggen die bloed voeden met behandelde mensen en dieren.
De strategie voor informatie, educatie en communicatie heeft tot doel de acceptatie van de bevolking voor de beschikbare controlemiddelen te vergroten. Het versterken van de IEC heeft tot doel het goede gebruik van duurzame netten te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
-
-
-
Bouaké, Ivoorkust
- Institut Pierre Richet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een inwoner zijn van de dorpen die zijn opgenomen in de RCT
- Leeftijd van 6 maanden oud tot 20 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 20 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Draagarm (alleen LLIN)
De basislijn- en controle-interventie (alleen LLIN) komt overeen met wat in elk land wordt geïmplementeerd door hun respectievelijke Nationale Malaria Controle Programma’s (NMCP).
Dit omvat universele dekking met duurzame insectendodende netten (LLIN).
Deze arm is gemeenschappelijk voor beide landen (Burkina Faso en Ivoorkust)
|
|
|
Experimenteel: LLIN + restbespuitingen binnenshuis
De LLIN+IRS-arm bestond uit het toepassen, naast LLIN's, van IRS met Actellic® 300CS (Syngenta AG, Bazel, Zwitserland) in een doeldosering van 1 g. van actief ingrediënt (pirimiphos-methyl) per m² in alle huizen van de geselecteerde dorpen.
Deze arm is gemeenschappelijk voor beide landen (Burkina Faso en Ivoorkust)
|
Huizen worden gesteriliseerd met deze formulering die Pyrimiphos-methyl bevat.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: LLIN + Larvicide
De interventie bestaat uit het behandelen van broedplaatsen van Anopheles met biologisch larvicide van BTI, naast LLIN's.
Deze tak werd alleen in Ivoorkust geïmplementeerd.
|
Larvale broedplaatsen zullen worden behandeld met larvicide
|
|
Experimenteel: LLIN+ One-health Ivermectine
Deze arm bestaat uit maandelijkse injecties van ivermectine aan peri-gedomesticeerde landbouwhuisdieren (zoogdieren) gedurende 4 opeenvolgende maanden, naast LLIN's.
Deze arm werd alleen in Burkina Faso geïmplementeerd.
|
|
|
Experimenteel: LLIN + Communicatie over gedragsverandering
De aanvullende BCC-interventie (LLIN+BCC-arm) is ontworpen om de volgende gedragingen in de menselijke bevolking aan te pakken: (i) iedereen slaapt elke nacht onder een LLIN, (ii) elk huishouden en lid van de gemeenschap ruimt zijn omgeving op om de verspreiding van muggen te beperken, ( iii) elke zwangere vrouw vraagt om en ondergaat de intermitterende preventieve behandeling van malaria tijdens de zwangerschap (ITP) en (iv) mensen die de leiding hebben over kinderen <5 jaar, komen binnen 24 uur naar een gezondheidswerker in geval van koorts.
Bij de interventie is per 35 huishoudens één gezondheidswerker uit de gemeenschap betrokken.
Elke gezondheidswerker heeft de doelstelling om 15 huisbezoeken (15-20 min), 20 interpersoonlijke gesprekken (15-20 min) en 4 groepsgesprekken (15-30 min) per maand af te leggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Malaria-incidentiedichtheid
Tijdsspanne: continue monitoring gedurende 2 jaar
|
Malariagevallen (hele bevolking, alle leeftijden) geregistreerd in het lokale gezondheidszorgsysteem.
|
continue monitoring gedurende 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Entomologische inentingsgraad
Tijdsspanne: Elke 8 weken gedurende 2 jaar
|
Aantal besmettelijke beten/persoon
|
Elke 8 weken gedurende 2 jaar
|
|
Prevalentie van malaria
Tijdsspanne: Elke 4 maanden gedurende 2 jaar
|
% positieve bloeduitstrijkjes onder de bevolking van 0-18 jaar, zoals geregistreerd tijdens cross-sectionele onderzoeken.
|
Elke 4 maanden gedurende 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bationo CS, Gaudart J, Dieng S, Cissoko M, Taconet P, Ouedraogo B, Some A, Zongo I, Soma DD, Tougri G, Dabire RK, Koffi A, Pennetier C, Moiroux N. Spatio-temporal analysis and prediction of malaria cases using remote sensing meteorological data in Diebougou health district, Burkina Faso, 2016-2017. Sci Rep. 2021 Oct 8;11(1):20027. doi: 10.1038/s41598-021-99457-9.
- Taconet P, Porciani A, Soma DD, Mouline K, Simard F, Koffi AA, Pennetier C, Dabire RK, Mangeas M, Moiroux N. Data-driven and interpretable machine-learning modeling to explore the fine-scale environmental determinants of malaria vectors biting rates in rural Burkina Faso. Parasit Vectors. 2021 Jun 29;14(1):345. doi: 10.1186/s13071-021-04851-x.
- Soma DD, Zogo B, Taconet P, Some A, Coulibaly S, Baba-Moussa L, Ouedraogo GA, Koffi A, Pennetier C, Dabire KR, Moiroux N. Quantifying and characterizing hourly human exposure to malaria vectors bites to address residual malaria transmission during dry and rainy seasons in rural Southwest Burkina Faso. BMC Public Health. 2021 Jan 30;21(1):251. doi: 10.1186/s12889-021-10304-y.
- Soma DD, Zogo B, Hien DFS, Hien AS, Kabore DA, Kientega M, Ouedraogo AG, Pennetier C, Koffi AA, Moiroux N, Dabire RK. Insecticide resistance status of malaria vectors Anopheles gambiae (s.l.) of southwest Burkina Faso and residual efficacy of indoor residual spraying with microencapsulated pirimiphos-methyl insecticide. Parasit Vectors. 2021 Jan 18;14(1):58. doi: 10.1186/s13071-020-04563-8.
- Soma DD, Zogo BM, Some A, Tchiekoi BN, Hien DFS, Pooda HS, Coulibaly S, Gnambani JE, Ouari A, Mouline K, Dahounto A, Ouedraogo GA, Fournet F, Koffi AA, Pennetier C, Moiroux N, Dabire RK. Anopheles bionomics, insecticide resistance and malaria transmission in southwest Burkina Faso: A pre-intervention study. PLoS One. 2020 Aug 3;15(8):e0236920. doi: 10.1371/journal.pone.0236920. eCollection 2020.
- Zogo B, Soma DD, Tchiekoi BN, Some A, Ahoua Alou LP, Koffi AA, Fournet F, Dahounto A, Coulibaly B, Kande S, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Anopheles bionomics, insecticide resistance mechanisms, and malaria transmission in the Korhogo area, northern Cote d'Ivoire: a pre-intervention study. Parasite. 2019;26:40. doi: 10.1051/parasite/2019040. Epub 2019 Jul 12.
- Zogo B, Koffi AA, Alou LPA, Fournet F, Dahounto A, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Identification and characterization of Anopheles spp. breeding habitats in the Korhogo area in northern Cote d'Ivoire: a study prior to a Bti-based larviciding intervention. Parasit Vectors. 2019 Mar 27;12(1):146. doi: 10.1186/s13071-019-3404-0.
- Zogo B, Tchiekoi BN, Koffi AA, Dahounto A, Ahoua Alou LP, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Impact of sunlight exposure on the residual efficacy of biolarvicides Bacillus thuringiensis israelensis and Bacillus sphaericus against the main malaria vector, Anopheles gambiae. Malar J. 2019 Feb 26;18(1):55. doi: 10.1186/s12936-019-2687-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- InstitutRD
- 15SANIN213 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Expertise France)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .