Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van insecticideresistentie in Burkina Faso en Ivoorkust (REACT)

30 september 2024 bijgewerkt door: Cédric PENNETIER, Institut de Recherche pour le Developpement

Beheer van insecticideresistentie in Burkina Faso en Ivoorkust: onderzoek naar strategieën voor vectorbestrijding

Deze studie evalueert het voordeel van het gebruik van 1) insectendodende verven, 2) larviciden, 3) Ivermectine voor zowel mensen als huisdieren en 4) een versterkte strategie voor informatie, educatie en communicatie (IEC) als aanvulling op de universele dekking met LLIN's door middel van een gerandomiseerde clusterstudie .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Insecticide verf bestaande uit twee organofosfaten (OP's) en een insectengroeiregulator (IGR). Deze tool richt zich op volwassen muggen die resistente pyrethroïden zijn om de vectordichtheid te verminderen.

Larvicide is een nieuwe formulering van Bacillus thuringiensis israelensis die zal worden geïmplementeerd in grote permanente broedplaatsen met als doel de vectordichtheid te verminderen.

Ivermectine zal worden geïnjecteerd bij huisdieren naast de nationale campagne die in het studiegebied wordt uitgevoerd en die de hele bevolking behandelt. Ivermectine vermindert de overleving van muggen die bloed voeden met behandelde mensen en dieren.

De strategie voor informatie, educatie en communicatie heeft tot doel de acceptatie van de bevolking voor de beschikbare controlemiddelen te vergroten. Het versterken van de IEC heeft tot doel het goede gebruik van duurzame netten te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15776

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé
      • Bouaké, Ivoorkust
        • Institut Pierre Richet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een inwoner zijn van de dorpen die zijn opgenomen in de RCT
  • Leeftijd van 6 maanden oud tot 20 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • ouder dan 20 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Draagarm (alleen LLIN)
De basislijn- en controle-interventie (alleen LLIN) komt overeen met wat in elk land wordt geïmplementeerd door hun respectievelijke Nationale Malaria Controle Programma’s (NMCP). Dit omvat universele dekking met duurzame insectendodende netten (LLIN). Deze arm is gemeenschappelijk voor beide landen (Burkina Faso en Ivoorkust)
Experimenteel: LLIN + restbespuitingen binnenshuis
De LLIN+IRS-arm bestond uit het toepassen, naast LLIN's, van IRS met Actellic® 300CS (Syngenta AG, Bazel, Zwitserland) in een doeldosering van 1 g. van actief ingrediënt (pirimiphos-methyl) per m² in alle huizen van de geselecteerde dorpen. Deze arm is gemeenschappelijk voor beide landen (Burkina Faso en Ivoorkust)
Huizen worden gesteriliseerd met deze formulering die Pyrimiphos-methyl bevat.
Andere namen:
  • Actelisch
Experimenteel: LLIN + Larvicide
De interventie bestaat uit het behandelen van broedplaatsen van Anopheles met biologisch larvicide van BTI, naast LLIN's. Deze tak werd alleen in Ivoorkust geïmplementeerd.
Larvale broedplaatsen zullen worden behandeld met larvicide
Experimenteel: LLIN+ One-health Ivermectine
Deze arm bestaat uit maandelijkse injecties van ivermectine aan peri-gedomesticeerde landbouwhuisdieren (zoogdieren) gedurende 4 opeenvolgende maanden, naast LLIN's. Deze arm werd alleen in Burkina Faso geïmplementeerd.
Experimenteel: LLIN + Communicatie over gedragsverandering
De aanvullende BCC-interventie (LLIN+BCC-arm) is ontworpen om de volgende gedragingen in de menselijke bevolking aan te pakken: (i) iedereen slaapt elke nacht onder een LLIN, (ii) elk huishouden en lid van de gemeenschap ruimt zijn omgeving op om de verspreiding van muggen te beperken, ( iii) elke zwangere vrouw vraagt ​​om en ondergaat de intermitterende preventieve behandeling van malaria tijdens de zwangerschap (ITP) en (iv) mensen die de leiding hebben over kinderen <5 jaar, komen binnen 24 uur naar een gezondheidswerker in geval van koorts. Bij de interventie is per 35 huishoudens één gezondheidswerker uit de gemeenschap betrokken. Elke gezondheidswerker heeft de doelstelling om 15 huisbezoeken (15-20 min), 20 interpersoonlijke gesprekken (15-20 min) en 4 groepsgesprekken (15-30 min) per maand af te leggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Malaria-incidentiedichtheid
Tijdsspanne: continue monitoring gedurende 2 jaar
Malariagevallen (hele bevolking, alle leeftijden) geregistreerd in het lokale gezondheidszorgsysteem.
continue monitoring gedurende 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Entomologische inentingsgraad
Tijdsspanne: Elke 8 weken gedurende 2 jaar
Aantal besmettelijke beten/persoon
Elke 8 weken gedurende 2 jaar
Prevalentie van malaria
Tijdsspanne: Elke 4 maanden gedurende 2 jaar
% positieve bloeduitstrijkjes onder de bevolking van 0-18 jaar, zoals geregistreerd tijdens cross-sectionele onderzoeken.
Elke 4 maanden gedurende 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • InstitutRD
  • 15SANIN213 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Expertise France)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren