Behandling av insektmiddelresistens i Burkina Faso og Elfenbenskysten (REACT)
30. september 2024 oppdatert av: Cédric PENNETIER, Institut de Recherche pour le Developpement
Insektmiddelresistensbehandling i Burkina Faso og Elfenbenskysten: Forskning på vektorkontrollstrategier
Denne studien evaluerer fordelene ved å bruke 1) insektdrepende maling, 2) larvicider, 3) Ivermektin for både mennesker og husdyr og 4) styrket strategi for informasjon, utdanning og kommunikasjon (IEC) for å komplettere den universelle dekningen med LLIN gjennom en randomisert klyngestudie. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Insektdrepende maling består av to organofosfater (OP) og en insektvekstregulator (IGR). Dette verktøyet retter seg mot voksne mygg som er resistente pyretroider for å redusere vektortettheten.
Larvicide er en ny formulering av Bacillus thuringiensis israelensis som vil bli implementert i store permanente hekkesteder med mål om å redusere vektortettheten.
Ivermectin skal injiseres til husdyr i tillegg til den nasjonale kampanjen som gjennomføres i studieområdet som behandler hele befolkningen. Ivermectin reduserer overlevelsen av mygg som blod lever av behandlede mennesker og dyr.
Informasjons-, utdannings- og kommunikasjonsstrategi har som mål å øke befolkningens tilslutning til tilgjengelige kontrollverktøy. Styrking av IEC har som mål å øke god bruk av langtidsholdbare garn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15776
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
-
-
-
Bouaké, Elfenbenskysten
- Institut Pierre Richet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en innbygger i landsbyene som er inkludert i RCT
- Alder fra 6 måneder til 20 år
Ekskluderingskriterier:
- eldre enn 20 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm (ALLIN-alene)
Grunnlinjen og kontrollintervensjonen (LLIN-alene) tilsvarer det som er implementert i hvert land av deres respektive nasjonale malariakontrollprogrammer (NMCP).
Dette inkluderer universell dekning med Long-Lasting Insecticide Nets (LLIN).
Denne armen er felles for begge land (Burkina Faso og Côte d'Ivoire)
|
|
|
Eksperimentell: LLIN + innendørs restsprøyting
LLIN+IRS-armen besto i å påføre, i tillegg til LLIN, IRS med Actellic® 300CS (Syngenta AG, Basel, Sveits) med en måldose på 1 g. aktiv ingrediens (pirimifos-metyl) per m² i hvert hus i de utvalgte landsbyene.
Denne armen er felles for begge land (Burkina Faso og Côte d'Ivoire)
|
Hus vil bli sterilisert med denne formuleringen som inneholder Pyrimiphos methyl.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: LLIN + Larvicide
Intervensjonen består i å behandle Anopheles hekkesteder med BTI biologisk larvicide, i tillegg til LLIN.
Denne armen ble implementert bare i Elfenbenskysten.
|
Hekkeplasser for larve vil bli behandlet med larvemiddel
|
|
Eksperimentell: LLIN+ One-health Ivermectin
Denne armen består av månedlige injeksjoner av ivermectin til husdyr (pattedyr) i løpet av 4 påfølgende måneder, i tillegg til LLIN.
Denne armen ble implementert kun i Burkina Faso.
|
|
|
Eksperimentell: LLIN + Kommunikasjon om atferdsendring
BCC komplementær intervensjon (LLIN+BCC-arm) ble designet for å målrette mot følgende atferd i den menneskelige befolkningen: (i) alle sover under en LLIN hver natt, (ii) hver husholdning og fellesskapsmedlem rydder opp i miljøet for å begrense myggspredning, ( iii) hver gravid kvinne ber om, og tar intermitterende forebyggende behandling av malaria under graviditet (ITP), og (iv) personer med ansvar for barn under 5 år kommer for å se en helsearbeider innen 24 timer i tilfelle feber.
Intervensjonen involverer én helsearbeider fra samfunnet per 35 husstander.
Hver helsearbeider har som mål å gjennomføre 15 hjemmebesøk (15-20 min), 20 mellommenneskelige samtaler (15-20 min) og 4 gruppesamtaler (15-30 min) per måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malariaforekomsttetthet
Tidsramme: kontinuerlig overvåking i 2 år
|
Malariatilfeller (hele befolkningen, alle aldre) registrert i det lokale helsesystemet.
|
kontinuerlig overvåking i 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Entomologisk inokulasjonsrate
Tidsramme: Hver 8. uke i 2 år
|
Antall smittsomme bitt/person
|
Hver 8. uke i 2 år
|
|
Malariaprevalens
Tidsramme: Hver 4. måned i 2 år
|
% av positive blodutstryk blant befolkningen i alderen 0-18 år som registrert under tverrsnittsundersøkelser.
|
Hver 4. måned i 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
- Hovedetterforsker: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bationo CS, Gaudart J, Dieng S, Cissoko M, Taconet P, Ouedraogo B, Some A, Zongo I, Soma DD, Tougri G, Dabire RK, Koffi A, Pennetier C, Moiroux N. Spatio-temporal analysis and prediction of malaria cases using remote sensing meteorological data in Diebougou health district, Burkina Faso, 2016-2017. Sci Rep. 2021 Oct 8;11(1):20027. doi: 10.1038/s41598-021-99457-9.
- Taconet P, Porciani A, Soma DD, Mouline K, Simard F, Koffi AA, Pennetier C, Dabire RK, Mangeas M, Moiroux N. Data-driven and interpretable machine-learning modeling to explore the fine-scale environmental determinants of malaria vectors biting rates in rural Burkina Faso. Parasit Vectors. 2021 Jun 29;14(1):345. doi: 10.1186/s13071-021-04851-x.
- Soma DD, Zogo B, Taconet P, Some A, Coulibaly S, Baba-Moussa L, Ouedraogo GA, Koffi A, Pennetier C, Dabire KR, Moiroux N. Quantifying and characterizing hourly human exposure to malaria vectors bites to address residual malaria transmission during dry and rainy seasons in rural Southwest Burkina Faso. BMC Public Health. 2021 Jan 30;21(1):251. doi: 10.1186/s12889-021-10304-y.
- Soma DD, Zogo B, Hien DFS, Hien AS, Kabore DA, Kientega M, Ouedraogo AG, Pennetier C, Koffi AA, Moiroux N, Dabire RK. Insecticide resistance status of malaria vectors Anopheles gambiae (s.l.) of southwest Burkina Faso and residual efficacy of indoor residual spraying with microencapsulated pirimiphos-methyl insecticide. Parasit Vectors. 2021 Jan 18;14(1):58. doi: 10.1186/s13071-020-04563-8.
- Soma DD, Zogo BM, Some A, Tchiekoi BN, Hien DFS, Pooda HS, Coulibaly S, Gnambani JE, Ouari A, Mouline K, Dahounto A, Ouedraogo GA, Fournet F, Koffi AA, Pennetier C, Moiroux N, Dabire RK. Anopheles bionomics, insecticide resistance and malaria transmission in southwest Burkina Faso: A pre-intervention study. PLoS One. 2020 Aug 3;15(8):e0236920. doi: 10.1371/journal.pone.0236920. eCollection 2020.
- Zogo B, Soma DD, Tchiekoi BN, Some A, Ahoua Alou LP, Koffi AA, Fournet F, Dahounto A, Coulibaly B, Kande S, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Anopheles bionomics, insecticide resistance mechanisms, and malaria transmission in the Korhogo area, northern Cote d'Ivoire: a pre-intervention study. Parasite. 2019;26:40. doi: 10.1051/parasite/2019040. Epub 2019 Jul 12.
- Zogo B, Koffi AA, Alou LPA, Fournet F, Dahounto A, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Identification and characterization of Anopheles spp. breeding habitats in the Korhogo area in northern Cote d'Ivoire: a study prior to a Bti-based larviciding intervention. Parasit Vectors. 2019 Mar 27;12(1):146. doi: 10.1186/s13071-019-3404-0.
- Zogo B, Tchiekoi BN, Koffi AA, Dahounto A, Ahoua Alou LP, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Impact of sunlight exposure on the residual efficacy of biolarvicides Bacillus thuringiensis israelensis and Bacillus sphaericus against the main malaria vector, Anopheles gambiae. Malar J. 2019 Feb 26;18(1):55. doi: 10.1186/s12936-019-2687-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- InstitutRD
- 15SANIN213 (Annet stipend/finansieringsnummer: Expertise France)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .