- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03074435
Hyönteisten torjunta-aineiden vastustuskyvyn hallinta Burkina Fasossa ja Norsunluurannikolla (REACT)
Hyönteismyrkkyresistenssin hallinta Burkina Fasossa ja Norsunluurannikolla: vektorien torjuntastrategioiden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyönteismyrkkymaali, joka koostuu kahdesta organofosfaatista (OP) ja hyönteisten kasvun säätelijästä (IGR). Tämä työkalu on kohdistettu aikuisiin hyttysiin, jotka ovat vastustuskykyisiä pyretroideille vektoritiheyden vähentämiseksi.
Larvicide on Bacillus thuringiensis israelensis -bakteerin uusi formulaatio, joka otetaan käyttöön suurilla pysyvillä pesimäpaikoilla tavoitteena vähentää vektoritiheyttä.
Ivermektiiniä ruiskutetaan kotieläimiin tutkimusalueella toteutettavan valtakunnallisen koko väestöä hoitavan kampanjan lisäksi. Ivermektiini vähentää hoidettujen ihmisten ja eläinten veren ruokkivien hyttysten selviytymistä.
Tiedotus-, koulutus- ja viestintästrategian tavoitteena on lisätä väestön sitoutumista käytettävissä oleviin valvontavälineisiin. IEC:n vahvistamisella pyritään lisäämään pitkäikäisten verkkojen hyvää käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
-
-
-
Bouaké, Norsunluurannikko
- Institut Pierre Richet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla RCT:hen kuuluvien kylien asukas
- Ikäraja 6kk 20v
Poissulkemiskriteerit:
- yli 20 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (pelkästään LLIN)
Perustilanne ja valvontatoimet (pelkästään LLIN) vastaavat sitä, mitä kussakin maassa on toteutettu kansallisissa malariantorjuntaohjelmissa (NMCP).
Näihin kuuluu yleinen suoja pitkäkestoisilla hyönteismyrkkyverkoilla (LLIN).
Tämä haara on yhteinen molemmille maille (Burkina Faso ja Norsunluurannikko)
|
|
|
Kokeellinen: LLIN + sisätilojen jäännösruiskut
LLIN+IRS-haara koostui LLIN:ien lisäksi IRS:n käyttämisestä Actellic® 300CS:llä (Syngenta AG, Basel, Sveitsi) tavoiteannoksella 1 g. aktiivista ainesosaa (pirimifossimetyyli) neliömetriä kohden valittujen kylien jokaisessa talossa.
Tämä haara on yhteinen molemmille maille (Burkina Faso ja Norsunluurannikko)
|
Talot steriloidaan tällä Pyrimiphos-metyyliä sisältävällä formulaatiolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: LLIN + Larvicide
Toimenpide koostuu Anopheles-pesimiskohtien käsittelemisestä biologisella BTI-toukkamyrkkyllä LLIN:ien lisäksi.
Tämä käsi otettiin käyttöön vain Norsunluurannikolla.
|
Toukkien lisääntymispaikat käsitellään toukkamyrkkyllä
|
|
Kokeellinen: LLIN+ One Health Ivermektiini
Tämä haara koostuu kuukausittain annettavista ivermektiinin injektioista lähikotieläimille (nisäkkäille) 4 peräkkäisen kuukauden ajan LLIN-lääkkeiden lisäksi.
Tämä käsi otettiin käyttöön vain Burkina Fasossa.
|
|
|
Kokeellinen: LLIN + käyttäytymismuutosviestintä
BCC-täydentävä interventio (LLIN+BCC-käsivarsi) suunniteltiin kohdistumaan seuraaviin ihmispopulaation käyttäytymiseen: (i) kaikki nukkuvat LLIN:n alla joka yö, (ii) jokainen kotitalouden ja yhteisön jäsen puhdistaa ympäristönsä rajoittaakseen hyttysten leviämistä, ( iii) jokainen raskaana oleva nainen pyytää ja ottaa malarian ajoittaista ennaltaehkäisevää hoitoa raskauden aikana (ITP) ja (iv) alle 5-vuotiaista lapsista vastaavat henkilöt tulevat 24 tunnin sisällä terveydenhuollon työntekijälle kuumeen sattuessa.
Interventioon osallistuu yksi terveydenhuollon työntekijä 35 kotitaloutta kohden.
Jokaisen terveydenhuollon työntekijän tavoitteena on suorittaa 15 kotikäyntiä (15-20 min), 20 ihmissuhdekeskustelua (15-20 min) ja 4 ryhmäkeskustelua (15-30 min) kuukaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malarian esiintymistiheys
Aikaikkuna: jatkuva seuranta 2 vuoden ajan
|
Malariatapaukset (koko väestö, kaikki ikäryhmät) on rekisteröity paikalliseen terveydenhuoltojärjestelmään.
|
jatkuva seuranta 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Entomologinen rokotusaste
Aikaikkuna: 8 viikon välein 2 vuoden ajan
|
Tarttuvien puremien määrä/henkilö
|
8 viikon välein 2 vuoden ajan
|
|
Malarian esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
% positiivisista verinäytteestä 0–18-vuotiaiden joukossa poikkileikkaustutkimuksissa kirjattuina.
|
4 kuukauden välein 2 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
- Päätutkija: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bationo CS, Gaudart J, Dieng S, Cissoko M, Taconet P, Ouedraogo B, Some A, Zongo I, Soma DD, Tougri G, Dabire RK, Koffi A, Pennetier C, Moiroux N. Spatio-temporal analysis and prediction of malaria cases using remote sensing meteorological data in Diebougou health district, Burkina Faso, 2016-2017. Sci Rep. 2021 Oct 8;11(1):20027. doi: 10.1038/s41598-021-99457-9.
- Taconet P, Porciani A, Soma DD, Mouline K, Simard F, Koffi AA, Pennetier C, Dabire RK, Mangeas M, Moiroux N. Data-driven and interpretable machine-learning modeling to explore the fine-scale environmental determinants of malaria vectors biting rates in rural Burkina Faso. Parasit Vectors. 2021 Jun 29;14(1):345. doi: 10.1186/s13071-021-04851-x.
- Soma DD, Zogo B, Taconet P, Some A, Coulibaly S, Baba-Moussa L, Ouedraogo GA, Koffi A, Pennetier C, Dabire KR, Moiroux N. Quantifying and characterizing hourly human exposure to malaria vectors bites to address residual malaria transmission during dry and rainy seasons in rural Southwest Burkina Faso. BMC Public Health. 2021 Jan 30;21(1):251. doi: 10.1186/s12889-021-10304-y.
- Soma DD, Zogo B, Hien DFS, Hien AS, Kabore DA, Kientega M, Ouedraogo AG, Pennetier C, Koffi AA, Moiroux N, Dabire RK. Insecticide resistance status of malaria vectors Anopheles gambiae (s.l.) of southwest Burkina Faso and residual efficacy of indoor residual spraying with microencapsulated pirimiphos-methyl insecticide. Parasit Vectors. 2021 Jan 18;14(1):58. doi: 10.1186/s13071-020-04563-8.
- Soma DD, Zogo BM, Some A, Tchiekoi BN, Hien DFS, Pooda HS, Coulibaly S, Gnambani JE, Ouari A, Mouline K, Dahounto A, Ouedraogo GA, Fournet F, Koffi AA, Pennetier C, Moiroux N, Dabire RK. Anopheles bionomics, insecticide resistance and malaria transmission in southwest Burkina Faso: A pre-intervention study. PLoS One. 2020 Aug 3;15(8):e0236920. doi: 10.1371/journal.pone.0236920. eCollection 2020.
- Zogo B, Soma DD, Tchiekoi BN, Some A, Ahoua Alou LP, Koffi AA, Fournet F, Dahounto A, Coulibaly B, Kande S, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Anopheles bionomics, insecticide resistance mechanisms, and malaria transmission in the Korhogo area, northern Cote d'Ivoire: a pre-intervention study. Parasite. 2019;26:40. doi: 10.1051/parasite/2019040. Epub 2019 Jul 12.
- Zogo B, Koffi AA, Alou LPA, Fournet F, Dahounto A, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Identification and characterization of Anopheles spp. breeding habitats in the Korhogo area in northern Cote d'Ivoire: a study prior to a Bti-based larviciding intervention. Parasit Vectors. 2019 Mar 27;12(1):146. doi: 10.1186/s13071-019-3404-0.
- Zogo B, Tchiekoi BN, Koffi AA, Dahounto A, Ahoua Alou LP, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Impact of sunlight exposure on the residual efficacy of biolarvicides Bacillus thuringiensis israelensis and Bacillus sphaericus against the main malaria vector, Anopheles gambiae. Malar J. 2019 Feb 26;18(1):55. doi: 10.1186/s12936-019-2687-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InstitutRD
- 15SANIN213 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Expertise France)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .