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外側上顆炎におけるキネシオテーピング

2019年10月1日 更新者:Marmara University

外側上顆炎に対するキネシオロジー テーピングと運動、シャム テーピングと運動、および運動単独の効果を比較するランダム化比較試験

この研究の目的は、外側上顆炎に対するキネシオテーピングと運動、シャムテーピングと運動、および運動単独の効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

外側上顆炎またはテニス肘は、上腕骨の外側上顆炎および握力の低下に対する圧痛および疼痛を特徴とする、しばしば遭遇する肘の障害である. 外側上顆炎の年間発生率は、一般人口の 1 ~ 3% であると報告されています。 外側上顆炎は、通常、手首の繰り返しの酷使、外側上顆の手首と指の伸筋の共通の起点に微小断裂と変性変化を引き起こす強いグリップを含む活動に関連しています。 新しい研究は、根底にあるメカニズムが炎症性ではなく変性性であることを示しています. 痛みの原因は、コラーゲン繊維の機械的な不連続性または侵害受容器を活性化する損傷した腱組織に起因する生化学的刺激である可能性があることが提案されています。 偏心負荷は、コラーゲンの整列を改善し、コラーゲンの架橋形成を刺激することにより、腱のリハビリテーションを支援することが示されていることが示唆されています。

キネシオ テーピング (KT) は、可動範囲 (ROM) の制限や機能的活動の制限など、従来のテーピングの望ましくない影響を回避するために、Kase Kase Kase によって設計された接着テーピングの新しいアプリケーションです。 推奨されるテープの貼り付け方法は、「キネシオ テーピング法の臨床治療への応用」に概説されています。人間の皮膚の。 特に、伸ばされた筋肉の上にテープを貼り付けて皮膚に畳み込みを作成すると、真皮の下の機械受容器の圧力が低下し、それによって侵害刺激が減少すると仮定されています。 テープの支持者が主張するもう 1 つのメカニズムは、畳み込みはテープと皮膚の盛り上がった尾根であり、下にある構造を減圧し、増加した皮下スペースによって循環を促進すると考えられている. ここ数年、治療の補助としてリハビリテーション プログラムで KT を使用することがますます一般的になってきました。 しかし、その効果に関する科学的証拠は不十分です。

この研究の目的は、外側上顆炎に対するキネシオテーピングと運動、シャムテーピングと運動、および運動単独の効果を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 12週間以内に症状があった
  2. 外側上顆炎の圧痛と痛み
  3. 次のテストの少なくとも 1 つによる外側の肘の痛みの誘発 - 中指の伸展に抵抗する (Maudley のテスト)、手首の伸展に抵抗する、または手首の伸筋の受動的なストレッチ (Mill のテスト)。

除外基準:

  1. 頸椎症または神経根障害
  2. 糖尿病
  3. 神経障害
  4. 上肢の関節炎
  5. -過去3か月以内の外側上顆炎に対する注射および理学療法の履歴
  6. 妊娠
  7. 肘の手術または急性外傷の病歴
  8. テープアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテーピング
運動に加えて、3日ごとにスペース矯正と筋膜矯正技術を使用したキネシオテーピングを2週間
キネシオテープは、外側上顆炎の治療のために患者の前腕に空間補正および筋膜補正技術を使用して適用されます
手首のストレッチ体操を30秒から1分、1日2回、筋力トレーニングを2~3シリーズ10回行います。 .
偽コンパレータ:シャムテーピング
エクササイズに加えて、3 日ごとに 2 週間、テクニックを使わないシャムテーピング
手首のストレッチ体操を30秒から1分、1日2回、筋力トレーニングを2~3シリーズ10回行います。 .
テクニックを使わずにシャムテーピングを行います
他の:コントロール
手首のストレッチと強化エクササイズ
手首のストレッチ体操を30秒から1分、1日2回、筋力トレーニングを2~3シリーズ10回行います。 .

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者評価テニス肘評価 (PRTEE)
時間枠:0.週(ベースライン)、2.週(治療後)、6.週(治療後4週間)
PRTEE は、LE 患者の前腕の痛みと障害を測定するために設計された 15 項目のアンケートです。 PRTEE では、患者は肘の痛みと障害のレベルを 0 から 10 で評価できます。テストは 2 つのサブスケールで構成されています。 6 項目、通常の活動 - 4 項目] (0 = 問題なし、10 = できない)。 合計スコアは 100 段階で計算できます (0 = 障害なし)。
0.週(ベースライン)、2.週(治療後)、6.週(治療後4週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の障害スコア (QuickDash)
時間枠:0.週(ベースライン)、2.週(治療後)、6.週(治療後4週間)
患者は、上肢に関連するさまざまな日常活動中に経験した困難を 1 ~ 5 点で採点するよう求められます。 テストには、必須項目の 1 つのモジュールと、2 つのオプションのモジュール (作業モジュール (4 項目) とスポーツ/舞台芸術モジュール (4 項目)) があります。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど障害が多いことを示します。
0.週(ベースライン)、2.週(治療後)、6.週(治療後4週間)
安静時のビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:0. 週 (ベースライン)、即時効果 (KT および偽テーピング グループの最初のテーピング直後)、2. 週 (治療後)、および 6. 週 (治療後 4 週間)
日中の安静時の外側上顆の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS 0-10 cm) で評価されました。 スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
0. 週 (ベースライン)、即時効果 (KT および偽テーピング グループの最初のテーピング直後)、2. 週 (治療後)、および 6. 週 (治療後 4 週間)
日常活動における視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠:0. 週 (ベースライン)、即時効果 (KT および偽テーピング グループの最初のテーピング直後)、2. 週 (治療後)、および 6. 週 (治療後 4 週間)
日常活動中の外側上顆の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS 0-10 cm) で評価されました。 スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
0. 週 (ベースライン)、即時効果 (KT および偽テーピング グループの最初のテーピング直後)、2. 週 (治療後)、および 6. 週 (治療後 4 週間)
夜のビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:0.週(ベースライン)、2.週(治療後)、6.週(治療後4週間)
夜間の外側上顆の痛みは、視覚的アナログ スケール (VAS 0-10 cm) で評価されました。 スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
0.週(ベースライン)、2.週(治療後)、6.週(治療後4週間)
痛くない握力
時間枠:0. 週 (ベースライン)、即時効果 (KT および偽テーピング グループの最初のテーピング直後)、2. 週 (治療後)、および 6. 週 (治療後 4 週間)
ハンドヘルドダイナモメーター(JAMAR、Sammons Preston、Inc.、Bolingbrook、IL)を使用して握力を測定します。 患者は、肘に痛みを感じるまで動力計を握るように求められます。 休息期間を挟んで 3 回の評価が行われ、平均点が記録されます。
0. 週 (ベースライン)、即時効果 (KT および偽テーピング グループの最初のテーピング直後)、2. 週 (治療後)、および 6. 週 (治療後 4 週間)
握力
時間枠:0. 週 (ベースライン)、即時効果 (KT および偽テーピング グループの最初のテーピング直後)、2. 週 (治療後)、および 6. 週 (治療後 4 週間)
ハンドヘルドダイナモメーター(JAMAR、Sammons Preston、Inc.、Bolingbrook、IL)を使用して握力を測定します。 患者は最大の力で握るように求められます。 休息期間を挟んで 3 回の評価が行われ、平均点が記録されます。
0. 週 (ベースライン)、即時効果 (KT および偽テーピング グループの最初のテーピング直後)、2. 週 (治療後)、および 6. 週 (治療後 4 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof、Marmara University School of Medicine, PM&R Department
  • 主任研究者:Esra Giray、Marmara University School of Medicine, PM&R Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月10日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月3日

最初の投稿 (実際)

2017年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月1日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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