Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiotaping ved lateral epikondylitis

1. oktober 2019 opdateret af: Marmara University

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af kinesiologisk taping med træning, falsk taping med træning og træning alene for lateral epicondylitis

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af kinesiologisk taping med træning, sham taping med træning og træning alene for lateral epikondylitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis eller tennisalbue er en ofte forekommende lidelse i albuen, som er karakteriseret ved ømhed og smerte over lateral epicondylitis i humerus og grebsvaghed. Den årlige forekomst af lateral epicondylitis er blevet rapporteret til at være %1-3 i den generelle befolkning. Lateral epikondylitis er almindeligvis forbundet med gentagne overforbrug af håndled, aktiviteter, herunder stærkt greb, som igen forårsager mikrotårer og degenerative ændringer i forhold til den fælles oprindelse af håndleds- og fingerstrækkere på lateral epikondyl. Nye undersøgelser har vist, at den underliggende mekanisme er degenerativ snarere end inflammatorisk. Det er blevet foreslået, at årsagen til smerte kan være mekanisk diskontinuitet af kollagenfibre eller biokemisk irritation, der skyldes beskadiget senevæv, der aktiverer nociceptorer. Det er blevet foreslået, at excentrisk belastning har vist sig at hjælpe med senerehabilitering ved at forbedre kollagenjusteringen og stimulere dannelsen af ​​kollagen tværbinding, som begge kan forbedre trækstyrken.

Kinesio taping (KT), som er en ny anvendelse af selvklæbende taping, blev designet af Kenzo Kase for at undgå uønskede effekter af konventionel taping såsom begrænsning af bevægelsesområde (ROM) og begrænsning af funktionelle aktiviteter. De anbefalede tapepåføringsmetoder er beskrevet i 'Kliniske terapeutiske anvendelser af Kinesio-tapemetoden' 8. Elastisk terapeutisk tape er designet til at tillade en længdestrækning på op til 140 % af dens hvilelængde og er designet til at tilnærme de elastiske egenskaber af den menneskelige hud. Især er det antaget, at påføringen af ​​tapen over strakt muskel for at skabe viklinger i huden, reducerer trykket i mekanoreceptorerne under dermis og derved mindsker nociceptive stimuli. En anden mekanisme, som påstås af fortaleren for båndet, er, at viklinger er hævede kanter af båndet og huden, som menes at dekomprimere underliggende strukturer og tillade øget cirkulation ved øget subkutan plads. I de sidste par år er brugen af ​​KT blevet mere og mere populær i genoptræningsprogrammer som et supplement i behandlingen. Imidlertid er videnskabelig dokumentation for dens virkning utilstrækkelig.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af kinesiologisk taping med træning, sham taping med træning og træning alene for lateral epikondylitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har haft symptomer i mindre end 12 uger
  2. Ømhed og smerte over lateral epikondylitis
  3. Provokation af de laterale albuesmerter med mindst en af ​​følgende tests - modstandsdygtig langfingerekstension (Maudleys test), modstandsdygtig håndledsekstension eller passiv strækning af håndledsstrækkere (Mills test).

Ekskluderingskriterier:

  1. Cervikal spondylose eller radikulopati
  2. Diabetes mellitus
  3. Neuropati
  4. Gigt i de øvre ekstremiteter
  5. Anamnese med injektion og fysioterapi for lateral epicondylitis inden for de sidste tre måneder
  6. Graviditet
  7. Anamnese med operation eller akut traume i albuen
  8. Allergi over for tape

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesiotaping
Kinesio-taping ved at bruge rumkorrektion og fascia-korrektionsteknikker hver 3. dag i 2 uger ud over øvelser
Kinesiotape vil blive påført ved at bruge rumkorrektion og fasciekorrektionsteknik på patienternes underarm til behandling af lateral epicondylitis
Strækøvelser for håndleddet 30 sekunder til et minut, to gange om dagen og styrkeøvelser udføres på 10 gentagelser i 2 eller 3 serier. .
Sham-komparator: Skum taping
Sham-tape uden brug af nogen teknik hver 3. dag i 2 uger ud over øvelser
Strækøvelser for håndleddet 30 sekunder til et minut, to gange om dagen og styrkeøvelser udføres på 10 gentagelser i 2 eller 3 serier. .
Sham taping vil blive udført uden brug af nogen teknik
Andet: Styring
Stræk- og styrkeøvelser af håndled
Strækøvelser for håndleddet 30 sekunder til et minut, to gange om dagen og styrkeøvelser udføres på 10 gentagelser i 2 eller 3 serier. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 0. uge (Baseline), 2. uge (Efter behandling), 6. uge (4 uger efter behandling)
PRTEE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle underarmssmerter og handicap hos patienter med LE. PRTEE giver patienter mulighed for at vurdere deres niveauer af albuesmerter og handicap fra 0 til 10. Testen består af 2 underskalaer: 1) Smerteunderskala [5 elementer] (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige) 2) Funktionsunderskala [Specifikke aktiviteter - 6 genstande, sædvanlige aktiviteter - 4 genstande] (0 = ingen problemer, 10 = ude af stand). En samlet score kan beregnes på en skala fra 100 (0 = ingen handicap).
0. uge (Baseline), 2. uge (Efter behandling), 6. uge (4 uger efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for arm, skulder og hånds handicap (QuickDash)
Tidsramme: 0. uge (Baseline), 2. uge (Efter behandling), 6. uge (4 uger efter behandling)
Patienterne vil blive bedt om at score fra 1 til 5 point for enhver vanskelighed, der opleves under forskellige daglige aktiviteter relateret til den øvre ekstremitet. Testen har 1 modul med obligatoriske elementer og to valgfrie moduler: arbejdsmodul (4 elementer) og sport/scenekunst-modul (4 elementer). Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere handicap.
0. uge (Baseline), 2. uge (Efter behandling), 6. uge (4 uger efter behandling)
Visual Analogue Scale (VAS) i hvile
Tidsramme: 0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
Smerter på lateral epikondyl i hvile i løbet af dagen blev vurderet med den visuelle analoge skala (VAS 0-10 cm). Højere score indikerer mere smerte.
0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
Visual Analogue Scale (VAS) ved Daily Activity
Tidsramme: 0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
Smerter på lateral epikondyl under daglig aktivitet blev evalueret med den visuelle analoge skala (VAS 0-10 cm). Højere score indikerer mere smerte.
0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
Visual Analogue Scale (VAS) om natten
Tidsramme: 0. uge (Baseline), 2. uge (Efter behandling), 6. uge (4 uger efter behandling)
Smerter på lateral epikondyl om natten blev vurderet med den visuelle analoge skala (VAS 0-10 cm). Højere score indikerer mere smerte.
0. uge (Baseline), 2. uge (Efter behandling), 6. uge (4 uger efter behandling)
Smertefri grebsstyrke
Tidsramme: 0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
Gribstyrken vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). Patienterne vil blive bedt om at tage fat i dynamometeret, indtil han/hun føler smerte i albuen. Der vil blive lavet tre evalueringer med hvileperioder imellem, og der vil blive registreret gennemsnitsscore.
0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
Greb styrke
Tidsramme: 0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
Gribstyrken vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). Patienterne vil blive bedt om at gribe med maksimal styrke. Der vil blive lavet tre evalueringer med hvileperioder imellem, og der vil blive registreret gennemsnitsscore.
0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
  • Ledende efterforsker: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Kinesiotaping

3
Abonner