- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03074500
Kinesiotaping ved lateral epikondylitis
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af kinesiologisk taping med træning, falsk taping med træning og træning alene for lateral epicondylitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis eller tennisalbue er en ofte forekommende lidelse i albuen, som er karakteriseret ved ømhed og smerte over lateral epicondylitis i humerus og grebsvaghed. Den årlige forekomst af lateral epicondylitis er blevet rapporteret til at være %1-3 i den generelle befolkning. Lateral epikondylitis er almindeligvis forbundet med gentagne overforbrug af håndled, aktiviteter, herunder stærkt greb, som igen forårsager mikrotårer og degenerative ændringer i forhold til den fælles oprindelse af håndleds- og fingerstrækkere på lateral epikondyl. Nye undersøgelser har vist, at den underliggende mekanisme er degenerativ snarere end inflammatorisk. Det er blevet foreslået, at årsagen til smerte kan være mekanisk diskontinuitet af kollagenfibre eller biokemisk irritation, der skyldes beskadiget senevæv, der aktiverer nociceptorer. Det er blevet foreslået, at excentrisk belastning har vist sig at hjælpe med senerehabilitering ved at forbedre kollagenjusteringen og stimulere dannelsen af kollagen tværbinding, som begge kan forbedre trækstyrken.
Kinesio taping (KT), som er en ny anvendelse af selvklæbende taping, blev designet af Kenzo Kase for at undgå uønskede effekter af konventionel taping såsom begrænsning af bevægelsesområde (ROM) og begrænsning af funktionelle aktiviteter. De anbefalede tapepåføringsmetoder er beskrevet i 'Kliniske terapeutiske anvendelser af Kinesio-tapemetoden' 8. Elastisk terapeutisk tape er designet til at tillade en længdestrækning på op til 140 % af dens hvilelængde og er designet til at tilnærme de elastiske egenskaber af den menneskelige hud. Især er det antaget, at påføringen af tapen over strakt muskel for at skabe viklinger i huden, reducerer trykket i mekanoreceptorerne under dermis og derved mindsker nociceptive stimuli. En anden mekanisme, som påstås af fortaleren for båndet, er, at viklinger er hævede kanter af båndet og huden, som menes at dekomprimere underliggende strukturer og tillade øget cirkulation ved øget subkutan plads. I de sidste par år er brugen af KT blevet mere og mere populær i genoptræningsprogrammer som et supplement i behandlingen. Imidlertid er videnskabelig dokumentation for dens virkning utilstrækkelig.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af kinesiologisk taping med træning, sham taping med træning og træning alene for lateral epikondylitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har haft symptomer i mindre end 12 uger
- Ømhed og smerte over lateral epikondylitis
- Provokation af de laterale albuesmerter med mindst en af følgende tests - modstandsdygtig langfingerekstension (Maudleys test), modstandsdygtig håndledsekstension eller passiv strækning af håndledsstrækkere (Mills test).
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal spondylose eller radikulopati
- Diabetes mellitus
- Neuropati
- Gigt i de øvre ekstremiteter
- Anamnese med injektion og fysioterapi for lateral epicondylitis inden for de sidste tre måneder
- Graviditet
- Anamnese med operation eller akut traume i albuen
- Allergi over for tape
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kinesiotaping
Kinesio-taping ved at bruge rumkorrektion og fascia-korrektionsteknikker hver 3. dag i 2 uger ud over øvelser
|
Kinesiotape vil blive påført ved at bruge rumkorrektion og fasciekorrektionsteknik på patienternes underarm til behandling af lateral epicondylitis
Strækøvelser for håndleddet 30 sekunder til et minut, to gange om dagen og styrkeøvelser udføres på 10 gentagelser i 2 eller 3 serier. .
|
Sham-komparator: Skum taping
Sham-tape uden brug af nogen teknik hver 3. dag i 2 uger ud over øvelser
|
Strækøvelser for håndleddet 30 sekunder til et minut, to gange om dagen og styrkeøvelser udføres på 10 gentagelser i 2 eller 3 serier. .
Sham taping vil blive udført uden brug af nogen teknik
|
Andet: Styring
Stræk- og styrkeøvelser af håndled
|
Strækøvelser for håndleddet 30 sekunder til et minut, to gange om dagen og styrkeøvelser udføres på 10 gentagelser i 2 eller 3 serier. .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 0. uge (Baseline), 2. uge (Efter behandling), 6. uge (4 uger efter behandling)
|
PRTEE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle underarmssmerter og handicap hos patienter med LE.
PRTEE giver patienter mulighed for at vurdere deres niveauer af albuesmerter og handicap fra 0 til 10. Testen består af 2 underskalaer: 1) Smerteunderskala [5 elementer] (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige) 2) Funktionsunderskala [Specifikke aktiviteter - 6 genstande, sædvanlige aktiviteter - 4 genstande] (0 = ingen problemer, 10 = ude af stand).
En samlet score kan beregnes på en skala fra 100 (0 = ingen handicap).
|
0. uge (Baseline), 2. uge (Efter behandling), 6. uge (4 uger efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for arm, skulder og hånds handicap (QuickDash)
Tidsramme: 0. uge (Baseline), 2. uge (Efter behandling), 6. uge (4 uger efter behandling)
|
Patienterne vil blive bedt om at score fra 1 til 5 point for enhver vanskelighed, der opleves under forskellige daglige aktiviteter relateret til den øvre ekstremitet.
Testen har 1 modul med obligatoriske elementer og to valgfrie moduler: arbejdsmodul (4 elementer) og sport/scenekunst-modul (4 elementer).
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere handicap.
|
0. uge (Baseline), 2. uge (Efter behandling), 6. uge (4 uger efter behandling)
|
Visual Analogue Scale (VAS) i hvile
Tidsramme: 0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
|
Smerter på lateral epikondyl i hvile i løbet af dagen blev vurderet med den visuelle analoge skala (VAS 0-10 cm).
Højere score indikerer mere smerte.
|
0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
|
Visual Analogue Scale (VAS) ved Daily Activity
Tidsramme: 0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
|
Smerter på lateral epikondyl under daglig aktivitet blev evalueret med den visuelle analoge skala (VAS 0-10 cm).
Højere score indikerer mere smerte.
|
0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
|
Visual Analogue Scale (VAS) om natten
Tidsramme: 0. uge (Baseline), 2. uge (Efter behandling), 6. uge (4 uger efter behandling)
|
Smerter på lateral epikondyl om natten blev vurderet med den visuelle analoge skala (VAS 0-10 cm).
Højere score indikerer mere smerte.
|
0. uge (Baseline), 2. uge (Efter behandling), 6. uge (4 uger efter behandling)
|
Smertefri grebsstyrke
Tidsramme: 0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
|
Gribstyrken vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
Patienterne vil blive bedt om at tage fat i dynamometeret, indtil han/hun føler smerte i albuen.
Der vil blive lavet tre evalueringer med hvileperioder imellem, og der vil blive registreret gennemsnitsscore.
|
0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
|
Greb styrke
Tidsramme: 0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
|
Gribstyrken vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
Patienterne vil blive bedt om at gribe med maksimal styrke.
Der vil blive lavet tre evalueringer med hvileperioder imellem, og der vil blive registreret gennemsnitsscore.
|
0. uge (Baseline), Øjeblikkelig virkning (lige efter første tapning i KT- og sham-tapegrupper), 2. uge (Efter behandling) og 6. uge (4 uger efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
- Ledende efterforsker: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wegener RL, Brown T, O'Brien L. A randomized controlled trial of comparative effectiveness of elastic therapeutic tape, sham tape or eccentric exercises alone for lateral elbow tendinosis. Hand Therapy 2016;21(4):131-9.
- Kase K. Clinical therapeutic applications of the Kinesio taping methods. 2016.
- Lee SS, Kang S, Park NK, Lee CW, Song HS, Sohn MK, Cho KH, Kim JH. Effectiveness of initial extracorporeal shock wave therapy on the newly diagnosed lateral or medial epicondylitis. Ann Rehabil Med. 2012 Oct;36(5):681-7. doi: 10.5535/arm.2012.36.5.681. Epub 2012 Oct 31.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Guo YH, Kuan TS, Chen KL, Lien WC, Hsieh PC, Hsieh IC, Chiu SH, Lin YC. Comparison Between Steroid and 2 Different Sites of Botulinum Toxin Injection in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Randomized, Double-Blind, Active Drug-Controlled Pilot Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):36-42. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.475. Epub 2016 Sep 22.
- Altan L, Kanat E. Conservative treatment of lateral epicondylitis: comparison of two different orthotic devices. Clin Rheumatol. 2008 Aug;27(8):1015-9. doi: 10.1007/s10067-008-0862-8. Epub 2008 Mar 26.
- Dilek B, Batmaz I, Sariyildiz MA, Sahin E, Ilter L, Gulbahar S, Cevik R, Nas K. Kinesio taping in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):853-858. doi: 10.3233/BMR-160701.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2017.004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAktiv, ikke rekrutterendeHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral patientoverførselForenede Stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttet
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringKomplikationer ved kejsersnitPakistan