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Kinesiotaping bei lateraler Epicondylitis

1. Oktober 2019 aktualisiert von: Marmara University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Auswirkungen von kinesiologischem Taping mit Übung, Schein-Taping mit Übung und Übung allein bei lateraler Epicondylitis

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von kinesiologischem Taping mit Bewegung, Schein-Taping mit Bewegung und Bewegung allein bei lateraler Epicondylitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laterale Epicondylitis oder Tennisellenbogen ist eine häufig anzutreffende Erkrankung des Ellenbogens, die durch Empfindlichkeit und Schmerzen bei lateraler Epicondylitis des Humerus und Greifschwäche gekennzeichnet ist. Die jährliche Inzidenz der lateralen Epicondylitis wurde mit 1–3 % in der Allgemeinbevölkerung angegeben. Laterale Epicondylitis ist häufig mit wiederholter Überbeanspruchung des Handgelenks verbunden, Aktivitäten einschließlich starkem Greifen, die wiederum Mikrorisse und degenerative Veränderungen am gemeinsamen Ursprung von Handgelenk und Fingerextensoren am lateralen Epicondylus verursachen. Neue Forschungen haben gezeigt, dass der zugrunde liegende Mechanismus eher degenerativ als entzündlich ist. Es wurde vorgeschlagen, dass die Ursache von Schmerzen eine mechanische Diskontinuität von Kollagenfasern oder eine biochemische Reizung sein kann, die aus beschädigtem Sehnengewebe resultiert, das Nozizeptoren aktiviert. Es wurde vermutet, dass eine exzentrische Belastung die Sehnenrehabilitation unterstützt, indem sie die Kollagenausrichtung verbessert und die Bildung von Kollagenvernetzungen stimuliert, die beide die Zugfestigkeit verbessern können.

Kinesio-Taping (KT), eine neue Anwendung des Klebetapes, wurde von Kenzo Kase entwickelt, um unerwünschte Wirkungen des herkömmlichen Tapings wie die Einschränkung des Bewegungsbereichs (ROM) und die Einschränkung funktioneller Aktivitäten zu vermeiden. Die empfohlenen Methoden zum Anlegen von Bändern sind in „Klinisch-therapeutische Anwendungen der Kinesio-Taping-Methode“ 8 beschrieben. Elastisches therapeutisches Band wurde entwickelt, um eine Längsdehnung von bis zu 140 % seiner Ruhelänge zu ermöglichen, und wurde entwickelt, um die elastischen Eigenschaften anzunähern der menschlichen Haut. Insbesondere die Anbringung des Bandes über gedehnten Muskeln, um Windungen in der Haut zu erzeugen, wurde angenommen, um den Druck in den Mechanorezeptoren unterhalb der Dermis zu verringern, wodurch nozizeptive Reize verringert werden. Ein weiterer Mechanismus, der vom Befürworter des Tapes behauptet wird, besteht darin, dass Windungen erhabene Grate des Tapes und der Haut sind, von denen angenommen wird, dass sie darunterliegende Strukturen dekomprimieren und eine verbesserte Zirkulation durch vergrößerten subkutanen Raum ermöglichen. In den letzten Jahren ist der Einsatz von KT in Rehabilitationsprogrammen als Ergänzung zur Behandlung immer beliebter geworden. Der wissenschaftliche Nachweis über seine Wirkung ist jedoch unzureichend.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von kinesiologischem Taping mit Bewegung, Schein-Taping mit Bewegung und Bewegung allein bei lateraler Epicondylitis zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Symptome seit weniger als 12 Wochen
  2. Empfindlichkeit und Schmerzen bei Epicondylitis lateralis
  3. Provokation des seitlichen Ellbogenschmerzes mit mindestens einem der folgenden Tests – Widerstand gegen Mittelfingerstreckung (Maudley-Test), Widerstand gegen Handgelenkstreckung oder passive Dehnung der Handgelenkstrecker (Mill-Test).

Ausschlusskriterien:

  1. Zervikale Spondylose oder Radikulopathie
  2. Diabetes Mellitus
  3. Neuropathie
  4. Arthritis in den oberen Extremitäten
  5. Vorgeschichte der Injektion und Physiotherapie bei lateraler Epicondylitis innerhalb der letzten drei Monate
  6. Schwangerschaft
  7. Vorgeschichte einer Operation oder eines akuten Traumas im Ellenbogen
  8. Allergie gegen Klebeband

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiotaping
Kinesio-Taping mit Raumkorrektur- und Faszienkorrekturtechniken alle 3 Tage für 2 Wochen zusätzlich zu den Übungen
Gerät: Kinesiotaping
Kinesio-Tape wird unter Verwendung von Raumkorrektur- und Faszienkorrekturtechnik am Unterarm der Patienten zur Behandlung von lateraler Epicondylitis angebracht
Sonstiges: Übung
Dehnungsübungen des Handgelenks 30 Sekunden bis eine Minute, zweimal täglich und Kräftigungsübungen werden mit 10 Wiederholungen in 2 oder 3 Serien durchgeführt. .
Schein-Komparator: Schein-Tape
Sham-Taping ohne Anwendung von Techniken alle 3 Tage für 2 Wochen zusätzlich zu den Übungen
Sonstiges: Übung
Dehnungsübungen des Handgelenks 30 Sekunden bis eine Minute, zweimal täglich und Kräftigungsübungen werden mit 10 Wiederholungen in 2 oder 3 Serien durchgeführt. .
Sonstiges: Schein-Tape
Sham Taping wird ohne Anwendung einer Technik durchgeführt
Sonstiges: Kontrolle
Dehnungs- und Kräftigungsübungen des Handgelenks
Sonstiges: Übung
Dehnungsübungen des Handgelenks 30 Sekunden bis eine Minute, zweimal täglich und Kräftigungsübungen werden mit 10 Wiederholungen in 2 oder 3 Serien durchgeführt. .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)
Zeitfenster: 0. Woche (Baseline), 2. Woche (Nachbehandlung), 6. Woche (4 Wochen nach Behandlung)
PRTEE ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Unterarmschmerzen und -behinderungen bei Patienten mit LE zu messen. PRTEE ermöglicht es Patienten, ihre Schmerzen im Ellbogen und ihre Behinderung von 0 bis 10 zu bewerten. Der Test besteht aus 2 Subskalen: 1) Schmerz-Subskala [5 Punkte] (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste vorstellbare) 2) Funktions-Subskala [Spezifische Aktivitäten - 6 Items, Übliche Aktivitäten – 4 Items] (0 = keine Schwierigkeit, 10 = nicht möglich). Eine Gesamtpunktzahl kann auf einer Skala von 100 (0 = keine Behinderung) berechnet werden.
0. Woche (Baseline), 2. Woche (Nachbehandlung), 6. Woche (4 Wochen nach Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Behinderungen des Arm-, Schulter- und Hand-Scores (QuickDash)
Zeitfenster: 0. Woche (Baseline), 2. Woche (Nachbehandlung), 6. Woche (4 Wochen nach Behandlung)
Die Patienten werden gebeten, alle Schwierigkeiten, die sie bei verschiedenen täglichen Aktivitäten im Zusammenhang mit der oberen Extremität erfahren, mit 1 bis 5 Punkten zu bewerten. Der Test besteht aus 1 Modul mit Pflichtelementen und zwei Wahlmodulen: Arbeitsmodul (4 Elemente) und Sport/darstellende Kunst (4 Elemente). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen.
0. Woche (Baseline), 2. Woche (Nachbehandlung), 6. Woche (4 Wochen nach Behandlung)
Visuelle Analogskala (VAS) im Ruhezustand
Zeitfenster: 0. Woche (Baseline), Sofortige Wirkung (direkt nach dem ersten Taping in KT- und Sham-Taping-Gruppen), 2. Woche (Nach der Behandlung) und 6. Woche (4 Wochen nach der Behandlung)
Schmerzen am lateralen Epicondylus in Ruhe während des Tages wurden mit der visuellen Analogskala (VAS 0–10 cm) bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Schmerzen an.
0. Woche (Baseline), Sofortige Wirkung (direkt nach dem ersten Taping in KT- und Sham-Taping-Gruppen), 2. Woche (Nach der Behandlung) und 6. Woche (4 Wochen nach der Behandlung)
Visuelle Analogskala (VAS) bei täglicher Aktivität
Zeitfenster: 0. Woche (Baseline), Sofortige Wirkung (direkt nach dem ersten Taping in KT- und Sham-Taping-Gruppen), 2. Woche (Nach der Behandlung) und 6. Woche (4 Wochen nach der Behandlung)
Schmerzen am lateralen Epicondylus während der täglichen Aktivität wurden mit der visuellen Analogskala (VAS 0–10 cm) bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Schmerzen an.
0. Woche (Baseline), Sofortige Wirkung (direkt nach dem ersten Taping in KT- und Sham-Taping-Gruppen), 2. Woche (Nach der Behandlung) und 6. Woche (4 Wochen nach der Behandlung)
Visuelle Analogskala (VAS) bei Nacht
Zeitfenster: 0. Woche (Baseline), 2. Woche (Nachbehandlung), 6. Woche (4 Wochen nach Behandlung)
Der nächtliche Schmerz am lateralen Epicondylus wurde mit der visuellen Analogskala (VAS 0–10 cm) bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Schmerzen an.
0. Woche (Baseline), 2. Woche (Nachbehandlung), 6. Woche (4 Wochen nach Behandlung)
Schmerzlose Griffstärke
Zeitfenster: 0. Woche (Baseline), Sofortige Wirkung (direkt nach dem ersten Taping in KT- und Sham-Taping-Gruppen), 2. Woche (Nach der Behandlung) und 6. Woche (4 Wochen nach der Behandlung)
Die Griffstärke wird unter Verwendung eines tragbaren Dynamometers (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL) gemessen. Die Patienten werden gebeten, das Dynamometer zu greifen, bis sie Schmerzen im Ellbogen verspüren. Es werden drei Bewertungen mit dazwischen liegenden Ruhephasen durchgeführt und Durchschnittsnoten werden aufgezeichnet.
0. Woche (Baseline), Sofortige Wirkung (direkt nach dem ersten Taping in KT- und Sham-Taping-Gruppen), 2. Woche (Nach der Behandlung) und 6. Woche (4 Wochen nach der Behandlung)
Griffstärke
Zeitfenster: 0. Woche (Baseline), Sofortige Wirkung (direkt nach dem ersten Taping in KT- und Sham-Taping-Gruppen), 2. Woche (Nach der Behandlung) und 6. Woche (4 Wochen nach der Behandlung)
Die Griffstärke wird unter Verwendung eines tragbaren Dynamometers (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL) gemessen. Die Patienten werden aufgefordert, mit maximaler Kraft zu greifen. Es werden drei Bewertungen mit dazwischen liegenden Ruhephasen durchgeführt und Durchschnittsnoten werden aufgezeichnet.
0. Woche (Baseline), Sofortige Wirkung (direkt nach dem ersten Taping in KT- und Sham-Taping-Gruppen), 2. Woche (Nach der Behandlung) und 6. Woche (4 Wochen nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienleiter: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
  • Hauptermittler: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2017.004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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