Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinesiotaping u laterální epikondylitidy

1. října 2019 aktualizováno: Marmara University

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající účinky kineziologického tejpování s cvičením, falešného tejpování s cvičením a samotného cvičení pro laterální epikondylitidu

Cílem této studie je porovnat účinky kineziologického tejpování se cvičením, falešného tejpování se cvičením a samotného cvičení u laterální epikondylitidy.

Přehled studie

Detailní popis

Laterální epikondylitida neboli tenisový loket je často se vyskytující onemocnění lokte, které je charakterizováno citlivostí a bolestí při laterální epikondylitidě humeru a slabostí úchopu. Roční incidence laterální epikondylitidy byla hlášena jako %1-3 v běžné populaci. Laterální epikondylitida je běžně spojena s opakovaným nadměrným používáním zápěstí, činnostmi včetně silného úchopu, které následně způsobují mikrotrhliny a degenerativní změny na společném původu extenzorů zápěstí a prstů na laterálním epikondylu. Nové výzkumy ukázaly, že základní mechanismus je spíše degenerativní než zánětlivý. Bylo navrženo, že příčinou bolesti může být mechanická diskontinuita kolagenových vláken nebo biochemické podráždění, které je důsledkem poškozené tkáně šlachy, která aktivuje nociceptory. Bylo navrženo, že bylo prokázáno, že excentrické zatížení pomáhá při rehabilitaci šlach zlepšením vyrovnání kolagenu a stimulací tvorby příčných vazeb kolagenu, přičemž obojí může zlepšit pevnost v tahu.

Kinesio tejpování (KT), což je nová aplikace lepicí tejpování, navrhl Kenzo Kase, aby se zabránilo nežádoucím účinkům konvenčního tejpování, jako je omezení rozsahu pohybu (ROM) a omezení funkčních aktivit. Doporučené metody aplikace pásky jsou popsány v části „Klinické terapeutické aplikace metody Kinesio Taping“ 8. Elastická terapeutická páska byla navržena tak, aby umožňovala podélné natažení až o 140 % své klidové délky a byla navržena tak, aby se přiblížila elastickým vlastnostem lidské kůže. Konkrétně se předpokládá, že aplikace pásky na natažený sval za účelem vytvoření konvolucí v kůži snižuje tlak v mechanoreceptorech pod dermis, a tím snižuje nociceptivní stimuly. Dalším mechanismem, který tvrdí zastánce pásky, je to, že konvoluce jsou vyvýšené hřebeny pásky a kůže, o kterých se předpokládá, že dekompresují spodní struktury a umožňují zvýšenou cirkulaci zvětšeným podkožním prostorem. V posledních letech se používání KT stává stále populárnějším v rehabilitačních programech jako doplněk léčby. Vědecké důkazy o jeho účinku jsou však nedostatečné.

Cílem této studie je porovnat účinky kineziologického tejpování se cvičením, falešného tejpování se cvičením a samotného cvičení u laterální epikondylitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. S příznaky méně než 12 týdnů
  2. Citlivost a bolest nad laterální epikondylitidou
  3. Provokace laterální bolesti lokte alespoň jedním z následujících testů - vzdorovaná extenze prostředníku (Maudleyho test), vzdorovaná extenze zápěstí nebo pasivní natahování extenzorů zápěstí (Millův test).

Kritéria vyloučení:

  1. Cervikální spondylóza nebo radikulopatie
  2. Diabetes mellitus
  3. Neuropatie
  4. Artritida na horních končetinách
  5. Anamnéza injekční a fyzikální terapie pro laterální epikondylitidu během posledních tří měsíců
  6. Těhotenství
  7. Operace nebo akutní trauma v lokti v anamnéze
  8. Alergie na pásku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinesiotaping
Kinesio taping pomocí technik prostorové korekce a korekce fascií každé 3 dny po dobu 2 týdnů kromě cvičení
Kinesio tape bude aplikována pomocí prostorové korekce a techniky korekce fascií na předloktí pacientů k léčbě laterální epikondylitidy
Protahovací cviky zápěstí 30 sekund až 1 minuta 2x denně a posilovací cviky budou prováděny po 10 opakováních ve 2 nebo 3 sériích. .
Falešný srovnávač: Falešné tejpování
Sham tejpování bez použití jakýchkoli technik každé 3 dny po dobu 2 týdnů navíc ke cvičení
Protahovací cviky zápěstí 30 sekund až 1 minuta 2x denně a posilovací cviky budou prováděny po 10 opakováních ve 2 nebo 3 sériích. .
Falešné tejpování bude provedeno bez použití jakékoli techniky
Jiný: Řízení
Protahovací a posilovací cvičení zápěstí
Protahovací cviky zápěstí 30 sekund až 1 minuta 2x denně a posilovací cviky budou prováděny po 10 opakováních ve 2 nebo 3 sériích. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE)
Časové okno: 0. týden (základní), 2. týden (po léčbě), 6. týden (4 týdny po léčbě)
PTEE je 15položkový dotazník určený k měření bolesti a invalidity předloktí u pacientů s LE. PTEE umožňuje pacientům hodnotit jejich úrovně bolesti lokte a invalidity od 0 do 10. Test se skládá ze 2 subškál: 1) Subškála Bolest [5 položek] (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná) 2) Subškála funkce [Specifické aktivity - 6 položek, Obvyklé aktivity - 4 položky] (0 = žádné potíže, 10 = nezvládnutí). Celkové skóre lze vypočítat na stupnici 100 (0 = žádné postižení).
0. týden (základní), 2. týden (po léčbě), 6. týden (4 týdny po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre postižení paže, ramene a ruky (QuickDash)
Časové okno: 0. týden (základní), 2. týden (po léčbě), 6. týden (4 týdny po léčbě)
Pacienti budou požádáni, aby získali od 1 do 5 bodů jakékoli potíže, které pociťují během různých denních činností souvisejících s horní končetinou. Test má 1 modul povinných položek a dva volitelné moduly: pracovní modul (4 položky) a modul sport/múzické umění (4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší postižení.
0. týden (základní), 2. týden (po léčbě), 6. týden (4 týdny po léčbě)
Vizuální analogová stupnice (VAS) v klidu
Časové okno: 0. týden (základní stav), okamžitý účinek (hned po prvním tejpování ve skupinách KT a falešných tejpování), 2. týden (po léčbě) a 6. týden (4 týdny po léčbě)
Bolest na laterálním epikondylu v klidu během dne byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS 0-10 cm). Vyšší skóre znamená větší bolest.
0. týden (základní stav), okamžitý účinek (hned po prvním tejpování ve skupinách KT a falešných tejpování), 2. týden (po léčbě) a 6. týden (4 týdny po léčbě)
Vizuální analogová škála (VAS) při denní aktivitě
Časové okno: 0. týden (základní stav), okamžitý účinek (hned po prvním tejpování ve skupinách KT a falešných tejpování), 2. týden (po léčbě) a 6. týden (4 týdny po léčbě)
Bolest na laterálním epikondylu během denní aktivity byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS 0-10 cm). Vyšší skóre znamená větší bolest.
0. týden (základní stav), okamžitý účinek (hned po prvním tejpování ve skupinách KT a falešných tejpování), 2. týden (po léčbě) a 6. týden (4 týdny po léčbě)
Vizuální analogová stupnice (VAS) v noci
Časové okno: 0. týden (základní), 2. týden (po léčbě), 6. týden (4 týdny po léčbě)
Bolest na laterálním epikondylu v noci byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS 0-10 cm). Vyšší skóre znamená větší bolest.
0. týden (základní), 2. týden (po léčbě), 6. týden (4 týdny po léčbě)
Bezbolestná síla úchopu
Časové okno: 0. týden (základní stav), okamžitý účinek (hned po prvním tejpování ve skupinách KT a falešných tejpování), 2. týden (po léčbě) a 6. týden (4 týdny po léčbě)
Síla úchopu bude měřena pomocí ručního dynamometru (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). Pacienti budou požádáni, aby drželi dynamometr, dokud neucítí bolest v lokti. Provedou se tři hodnocení s přestávkami mezi nimi a zaznamená se průměrné skóre.
0. týden (základní stav), okamžitý účinek (hned po prvním tejpování ve skupinách KT a falešných tejpování), 2. týden (po léčbě) a 6. týden (4 týdny po léčbě)
Síla úchopu
Časové okno: 0. týden (základní stav), okamžitý účinek (hned po prvním tejpování ve skupinách KT a falešných tejpování), 2. týden (po léčbě) a 6. týden (4 týdny po léčbě)
Síla úchopu bude měřena pomocí ručního dynamometru (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). Pacienti budou požádáni, aby uchopili s maximální silou. Provedou se tři hodnocení s přestávkami mezi nimi a zaznamená se průměrné skóre.
0. týden (základní stav), okamžitý účinek (hned po prvním tejpování ve skupinách KT a falešných tejpování), 2. týden (po léčbě) a 6. týden (4 týdny po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kinesiotaping

Předplatit