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Kinesiotaping na epicondilite lateral

1 de outubro de 2019 atualizado por: Marmara University

Um estudo controlado randomizado comparando os efeitos da bandagem cinesiológica com exercício, bandagem simulada com exercício e exercício isolado para epicondilite lateral

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da bandagem cinesiológica com exercício, bandagem simulada com exercício e exercício isolado para epicondilite lateral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epicondilite lateral ou cotovelo de tenista é um distúrbio frequentemente encontrado no cotovelo, caracterizado por sensibilidade e dor na epicondilite lateral do úmero e fraqueza na preensão. A incidência anual de epicondilite lateral foi relatada em %1-3 na população em geral. A epicondilite lateral é comumente associada ao uso excessivo repetitivo do punho, atividades que incluem forte preensão que, por sua vez, causam microrupturas e alterações degenerativas na origem comum dos extensores do punho e dos dedos no epicôndilo lateral. Novas pesquisas mostraram que o mecanismo subjacente é degenerativo e não inflamatório. Foi proposto que a causa da dor pode ser a descontinuidade mecânica das fibras de colágeno ou a irritação bioquímica resultante do tecido do tendão danificado que ativa os nociceptores. Foi sugerido que a carga excêntrica demonstrou ajudar na reabilitação do tendão, melhorando o alinhamento do colágeno e estimulando a formação de ligações cruzadas de colágeno, os quais podem melhorar a resistência à tração.

A bandagem Kinesio (KT), que é uma nova aplicação de fita adesiva, foi desenvolvida por Kenzo Kase para evitar efeitos indesejados da bandagem convencional, como restrição da amplitude de movimento (ADM) e limitação das atividades funcionais. Os métodos de aplicação de fita recomendados são descritos em 'Aplicações terapêuticas clínicas do método Kinesio Taping' 8. A fita terapêutica elástica foi projetada para permitir um alongamento longitudinal de até 140% de seu comprimento de repouso e foi projetada para aproximar as qualidades elásticas da pele humana. Em particular, a aplicação da fita sobre o músculo estirado para criar circunvoluções na pele foi hipotetizada para reduzir a pressão nos mecanorreceptores abaixo da derme, diminuindo assim os estímulos nociceptivos. Outro mecanismo reivindicado pelo proponente da fita é que as convoluções são saliências elevadas da fita e da pele que supostamente descomprimem as estruturas subjacentes e permitem uma circulação melhorada pelo aumento do espaço subcutâneo. Nos últimos anos, o uso de KT tornou-se cada vez mais popular em programas de reabilitação como coadjuvante no tratamento. No entanto, as evidências científicas sobre seu efeito são insuficientes.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da bandagem cinesiológica com exercício, bandagem simulada com exercício e exercício isolado para epicondilite lateral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Tendo tido sintomas por menos de 12 semanas
  2. Ternura e dor sobre epicondilite lateral
  3. Provocação da dor lateral do cotovelo com pelo menos um dos seguintes testes - extensão resistida do dedo médio (teste de Maudley), extensão resistida do punho ou alongamento passivo dos extensores do punho (teste de Mill).

Critério de exclusão:

  1. Espondilose cervical ou radiculopatia
  2. diabetes melito
  3. Neuropatia
  4. Artrite nas extremidades superiores
  5. História de injeção e fisioterapia para epicondilite lateral nos últimos três meses
  6. Gravidez
  7. História de cirurgia ou trauma agudo no cotovelo
  8. Alergia a fita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kinesiotaping
Kinesio taping usando técnicas de correção de espaço e correção de fáscia a cada 3 dias por 2 semanas, além de exercícios
A fita Kinesio será aplicada usando a técnica de correção de espaço e correção de fáscia no antebraço dos pacientes para o tratamento de epicondilite lateral
Serão realizados exercícios de alongamento de punho de 30 segundos a um minuto, 2 vezes ao dia e exercícios de fortalecimento com 10 repetições em 2 ou 3 séries. .
Comparador Falso: Gravação simulada
Fita simulada sem usar nenhuma técnica a cada 3 dias por 2 semanas, além de exercícios
Serão realizados exercícios de alongamento de punho de 30 segundos a um minuto, 2 vezes ao dia e exercícios de fortalecimento com 10 repetições em 2 ou 3 séries. .
A gravação simulada será realizada sem o uso de nenhuma técnica
Outro: Ao controle
Exercícios de alongamento e fortalecimento do punho
Serão realizados exercícios de alongamento de punho de 30 segundos a um minuto, 2 vezes ao dia e exercícios de fortalecimento com 10 repetições em 2 ou 3 séries. .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: 0. semana (linha de base), 2. semana (após o tratamento), 6. semana (4 semanas após o tratamento)
PRTEE é um questionário de 15 itens projetado para medir a dor no antebraço e incapacidade em pacientes com LE. O PRTEE permite que os pacientes classifiquem seus níveis de dor e incapacidade no cotovelo de 0 a 10. O teste consiste em 2 subescalas: 1) Subescala de dor [5 itens] (0 = sem dor, 10 = pior imaginável) 2) Subescala de função [Atividades específicas - 6 itens, Atividades habituais - 4 itens] (0 = sem dificuldade, 10 = incapaz de fazer). Uma pontuação total pode ser calculada em uma escala de 100 (0 = sem deficiência).
0. semana (linha de base), 2. semana (após o tratamento), 6. semana (4 semanas após o tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As Deficiências do Braço, Ombro e Mão Pontuação (QuickDash)
Prazo: 0. semana (linha de base), 2. semana (após o tratamento), 6. semana (4 semanas após o tratamento)
Os pacientes serão solicitados a pontuar de 1 a 5 pontos qualquer dificuldade sentida durante diferentes atividades diárias relacionadas à extremidade superior. O teste tem 1 módulo de itens obrigatórios e dois módulos opcionais: módulo de trabalho (4 itens) e módulo de desporto/artes performativas (4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam mais incapacidade.
0. semana (linha de base), 2. semana (após o tratamento), 6. semana (4 semanas após o tratamento)
Escala Visual Analógica (VAS) em Repouso
Prazo: 0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
A dor no epicôndilo lateral em repouso durante o dia foi avaliada com a escala visual analógica (EVA 0-10 cm). Maior pontuação indica mais dor.
0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
Escala Visual Analógica (VAS) na Atividade Diária
Prazo: 0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
A dor no epicôndilo lateral durante a atividade diária foi avaliada com a escala visual analógica (VAS 0-10 cm). Maior pontuação indica mais dor.
0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
Escala Visual Analógica (VAS) à noite
Prazo: 0. semana (linha de base), 2. semana (após o tratamento), 6. semana (4 semanas após o tratamento)
Dor no epicôndilo lateral à noite foi avaliada com a escala visual analógica (VAS 0-10 cm). Maior pontuação indica mais dor.
0. semana (linha de base), 2. semana (após o tratamento), 6. semana (4 semanas após o tratamento)
Força de preensão indolor
Prazo: 0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
A força de preensão será medida usando um dinamômetro portátil (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). O paciente será solicitado a segurar o dinamômetro até sentir dor no cotovelo. Três avaliações serão feitas com períodos de descanso entre elas e as pontuações médias serão registradas.
0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
Força de preensão
Prazo: 0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
A força de preensão será medida usando um dinamômetro portátil (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). Os pacientes serão solicitados a segurar com força máxima. Três avaliações serão feitas com períodos de descanso entre elas e as pontuações médias serão registradas.
0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
  • Investigador principal: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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