- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03074500
Kinesiotaping na epicondilite lateral
Um estudo controlado randomizado comparando os efeitos da bandagem cinesiológica com exercício, bandagem simulada com exercício e exercício isolado para epicondilite lateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epicondilite lateral ou cotovelo de tenista é um distúrbio frequentemente encontrado no cotovelo, caracterizado por sensibilidade e dor na epicondilite lateral do úmero e fraqueza na preensão. A incidência anual de epicondilite lateral foi relatada em %1-3 na população em geral. A epicondilite lateral é comumente associada ao uso excessivo repetitivo do punho, atividades que incluem forte preensão que, por sua vez, causam microrupturas e alterações degenerativas na origem comum dos extensores do punho e dos dedos no epicôndilo lateral. Novas pesquisas mostraram que o mecanismo subjacente é degenerativo e não inflamatório. Foi proposto que a causa da dor pode ser a descontinuidade mecânica das fibras de colágeno ou a irritação bioquímica resultante do tecido do tendão danificado que ativa os nociceptores. Foi sugerido que a carga excêntrica demonstrou ajudar na reabilitação do tendão, melhorando o alinhamento do colágeno e estimulando a formação de ligações cruzadas de colágeno, os quais podem melhorar a resistência à tração.
A bandagem Kinesio (KT), que é uma nova aplicação de fita adesiva, foi desenvolvida por Kenzo Kase para evitar efeitos indesejados da bandagem convencional, como restrição da amplitude de movimento (ADM) e limitação das atividades funcionais. Os métodos de aplicação de fita recomendados são descritos em 'Aplicações terapêuticas clínicas do método Kinesio Taping' 8. A fita terapêutica elástica foi projetada para permitir um alongamento longitudinal de até 140% de seu comprimento de repouso e foi projetada para aproximar as qualidades elásticas da pele humana. Em particular, a aplicação da fita sobre o músculo estirado para criar circunvoluções na pele foi hipotetizada para reduzir a pressão nos mecanorreceptores abaixo da derme, diminuindo assim os estímulos nociceptivos. Outro mecanismo reivindicado pelo proponente da fita é que as convoluções são saliências elevadas da fita e da pele que supostamente descomprimem as estruturas subjacentes e permitem uma circulação melhorada pelo aumento do espaço subcutâneo. Nos últimos anos, o uso de KT tornou-se cada vez mais popular em programas de reabilitação como coadjuvante no tratamento. No entanto, as evidências científicas sobre seu efeito são insuficientes.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da bandagem cinesiológica com exercício, bandagem simulada com exercício e exercício isolado para epicondilite lateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo tido sintomas por menos de 12 semanas
- Ternura e dor sobre epicondilite lateral
- Provocação da dor lateral do cotovelo com pelo menos um dos seguintes testes - extensão resistida do dedo médio (teste de Maudley), extensão resistida do punho ou alongamento passivo dos extensores do punho (teste de Mill).
Critério de exclusão:
- Espondilose cervical ou radiculopatia
- diabetes melito
- Neuropatia
- Artrite nas extremidades superiores
- História de injeção e fisioterapia para epicondilite lateral nos últimos três meses
- Gravidez
- História de cirurgia ou trauma agudo no cotovelo
- Alergia a fita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Kinesiotaping
Kinesio taping usando técnicas de correção de espaço e correção de fáscia a cada 3 dias por 2 semanas, além de exercícios
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A fita Kinesio será aplicada usando a técnica de correção de espaço e correção de fáscia no antebraço dos pacientes para o tratamento de epicondilite lateral
Serão realizados exercícios de alongamento de punho de 30 segundos a um minuto, 2 vezes ao dia e exercícios de fortalecimento com 10 repetições em 2 ou 3 séries. .
|
Comparador Falso: Gravação simulada
Fita simulada sem usar nenhuma técnica a cada 3 dias por 2 semanas, além de exercícios
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Serão realizados exercícios de alongamento de punho de 30 segundos a um minuto, 2 vezes ao dia e exercícios de fortalecimento com 10 repetições em 2 ou 3 séries. .
A gravação simulada será realizada sem o uso de nenhuma técnica
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Outro: Ao controle
Exercícios de alongamento e fortalecimento do punho
|
Serão realizados exercícios de alongamento de punho de 30 segundos a um minuto, 2 vezes ao dia e exercícios de fortalecimento com 10 repetições em 2 ou 3 séries. .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: 0. semana (linha de base), 2. semana (após o tratamento), 6. semana (4 semanas após o tratamento)
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PRTEE é um questionário de 15 itens projetado para medir a dor no antebraço e incapacidade em pacientes com LE.
O PRTEE permite que os pacientes classifiquem seus níveis de dor e incapacidade no cotovelo de 0 a 10. O teste consiste em 2 subescalas: 1) Subescala de dor [5 itens] (0 = sem dor, 10 = pior imaginável) 2) Subescala de função [Atividades específicas - 6 itens, Atividades habituais - 4 itens] (0 = sem dificuldade, 10 = incapaz de fazer).
Uma pontuação total pode ser calculada em uma escala de 100 (0 = sem deficiência).
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0. semana (linha de base), 2. semana (após o tratamento), 6. semana (4 semanas após o tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
As Deficiências do Braço, Ombro e Mão Pontuação (QuickDash)
Prazo: 0. semana (linha de base), 2. semana (após o tratamento), 6. semana (4 semanas após o tratamento)
|
Os pacientes serão solicitados a pontuar de 1 a 5 pontos qualquer dificuldade sentida durante diferentes atividades diárias relacionadas à extremidade superior.
O teste tem 1 módulo de itens obrigatórios e dois módulos opcionais: módulo de trabalho (4 itens) e módulo de desporto/artes performativas (4 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam mais incapacidade.
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0. semana (linha de base), 2. semana (após o tratamento), 6. semana (4 semanas após o tratamento)
|
Escala Visual Analógica (VAS) em Repouso
Prazo: 0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
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A dor no epicôndilo lateral em repouso durante o dia foi avaliada com a escala visual analógica (EVA 0-10 cm).
Maior pontuação indica mais dor.
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0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
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Escala Visual Analógica (VAS) na Atividade Diária
Prazo: 0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
|
A dor no epicôndilo lateral durante a atividade diária foi avaliada com a escala visual analógica (VAS 0-10 cm).
Maior pontuação indica mais dor.
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0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
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Escala Visual Analógica (VAS) à noite
Prazo: 0. semana (linha de base), 2. semana (após o tratamento), 6. semana (4 semanas após o tratamento)
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Dor no epicôndilo lateral à noite foi avaliada com a escala visual analógica (VAS 0-10 cm).
Maior pontuação indica mais dor.
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0. semana (linha de base), 2. semana (após o tratamento), 6. semana (4 semanas após o tratamento)
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Força de preensão indolor
Prazo: 0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
|
A força de preensão será medida usando um dinamômetro portátil (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
O paciente será solicitado a segurar o dinamômetro até sentir dor no cotovelo.
Três avaliações serão feitas com períodos de descanso entre elas e as pontuações médias serão registradas.
|
0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
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Força de preensão
Prazo: 0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
|
A força de preensão será medida usando um dinamômetro portátil (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
Os pacientes serão solicitados a segurar com força máxima.
Três avaliações serão feitas com períodos de descanso entre elas e as pontuações médias serão registradas.
|
0. semana (linha de base), efeito imediato (logo após a primeira bandagem nos grupos KT e sham taping), 2. semana (após o tratamento) e 6. semana (4 semanas após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
- Investigador principal: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wegener RL, Brown T, O'Brien L. A randomized controlled trial of comparative effectiveness of elastic therapeutic tape, sham tape or eccentric exercises alone for lateral elbow tendinosis. Hand Therapy 2016;21(4):131-9.
- Kase K. Clinical therapeutic applications of the Kinesio taping methods. 2016.
- Lee SS, Kang S, Park NK, Lee CW, Song HS, Sohn MK, Cho KH, Kim JH. Effectiveness of initial extracorporeal shock wave therapy on the newly diagnosed lateral or medial epicondylitis. Ann Rehabil Med. 2012 Oct;36(5):681-7. doi: 10.5535/arm.2012.36.5.681. Epub 2012 Oct 31.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Guo YH, Kuan TS, Chen KL, Lien WC, Hsieh PC, Hsieh IC, Chiu SH, Lin YC. Comparison Between Steroid and 2 Different Sites of Botulinum Toxin Injection in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Randomized, Double-Blind, Active Drug-Controlled Pilot Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):36-42. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.475. Epub 2016 Sep 22.
- Altan L, Kanat E. Conservative treatment of lateral epicondylitis: comparison of two different orthotic devices. Clin Rheumatol. 2008 Aug;27(8):1015-9. doi: 10.1007/s10067-008-0862-8. Epub 2008 Mar 26.
- Dilek B, Batmaz I, Sariyildiz MA, Sahin E, Ilter L, Gulbahar S, Cevik R, Nas K. Kinesio taping in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):853-858. doi: 10.3233/BMR-160701.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2017.004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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