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Kinesiotaping en Epicondilitis Lateral

1 de octubre de 2019 actualizado por: Marmara University

Un ensayo controlado aleatorizado que compara los efectos del vendaje kinesiológico con el ejercicio, el vendaje simulado con el ejercicio y el ejercicio solo para la epicondilitis lateral

El objetivo de este estudio es comparar los efectos del vendaje kinesiológico con ejercicio, el vendaje simulado con ejercicio y el ejercicio solo para la epicondilitis lateral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epicondilitis lateral o codo de tenista es un trastorno frecuente del codo que se caracteriza por sensibilidad y dolor sobre la epicondilitis lateral del húmero y debilidad en el agarre. Se ha informado que la incidencia anual de epicondilitis lateral es de 1 a 3% en la población general. La epicondilitis lateral se asocia comúnmente con el uso excesivo repetitivo de la muñeca, actividades que incluyen un agarre fuerte que a su vez causan microdesgarros y cambios degenerativos sobre el origen común de los extensores de la muñeca y los dedos en el epicóndilo lateral. Nuevas investigaciones han demostrado que el mecanismo subyacente es degenerativo en lugar de inflamatorio. Se ha propuesto que la causa del dolor puede ser la discontinuidad mecánica de las fibras de colágeno o la irritación bioquímica que resulta del tejido tendinoso dañado que activa los nociceptores. Se ha sugerido que se ha demostrado que la carga excéntrica ayuda con la rehabilitación del tendón al mejorar la alineación del colágeno y estimular la formación de enlaces cruzados del colágeno, los cuales pueden mejorar la resistencia a la tracción.

La cinta Kinesio (KT), que es una nueva aplicación de cinta adhesiva, fue diseñada por Kenzo Kase para evitar los efectos no deseados de la cinta convencional, como la restricción del rango de movimiento (ROM) y la limitación de las actividades funcionales. Los métodos de aplicación de cinta recomendados se describen en 'Aplicaciones terapéuticas clínicas del método Kinesio Taping' 8. La cinta terapéutica elástica ha sido diseñada para permitir un estiramiento longitudinal de hasta el 140 % de su longitud en reposo y ha sido diseñada para aproximarse a las cualidades elásticas de la piel humana. En particular, se ha planteado la hipótesis de que la aplicación de la cinta sobre el músculo estirado para crear circunvoluciones en la piel reduce la presión en los mecanorreceptores debajo de la dermis, lo que reduce los estímulos nociceptivos. Otro mecanismo que afirma el defensor de la cinta es que las circunvoluciones son crestas elevadas de la cinta y la piel que se cree que descomprimen las estructuras subyacentes y permiten una circulación mejorada al aumentar el espacio subcutáneo. En los últimos años, el uso de KT se ha vuelto cada vez más popular en los programas de rehabilitación como coadyuvante en el tratamiento. Sin embargo, la evidencia científica sobre su efecto es insuficiente.

El objetivo de este estudio es comparar los efectos del vendaje kinesiológico con ejercicio, el vendaje simulado con ejercicio y el ejercicio solo para la epicondilitis lateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Haber tenido síntomas menos de 12 semanas
  2. Sensibilidad y dolor sobre la epicondilitis lateral
  3. Provocación del dolor lateral del codo con al menos una de las siguientes pruebas: extensión resistida del dedo medio (prueba de Maudley), extensión resistida de la muñeca o estiramiento pasivo de los extensores de la muñeca (prueba de Mill).

Criterio de exclusión:

  1. Espondilosis cervical o radiculopatía
  2. Diabetes mellitus
  3. Neuropatía
  4. Artritis en las extremidades superiores
  5. Antecedentes de inyecciones y fisioterapia por epicondilitis lateral en los últimos tres meses
  6. El embarazo
  7. Antecedentes de cirugía o trauma agudo en el codo
  8. Alergia a la cinta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Kinesiotaping
Kinesiotaping utilizando técnicas de corrección de espacio y corrección de fascia cada 3 días durante 2 semanas además de ejercicios
La cinta Kinesio se aplicará utilizando la técnica de corrección de espacio y corrección de fascia en el antebrazo de los pacientes para el tratamiento de la epicondilitis lateral.
Se realizarán ejercicios de estiramiento de muñeca de 30 segundos a un minuto, dos veces al día y ejercicios de fortalecimiento serán 10 repeticiones en 2 o 3 series. .
Comparador falso: Cinta simulada
Vendaje simulado sin utilizar ninguna técnica cada 3 días durante 2 semanas además de los ejercicios
Se realizarán ejercicios de estiramiento de muñeca de 30 segundos a un minuto, dos veces al día y ejercicios de fortalecimiento serán 10 repeticiones en 2 o 3 series. .
El vendaje simulado se realizará sin utilizar ninguna técnica.
Otro: Control
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de la muñeca.
Se realizarán ejercicios de estiramiento de muñeca de 30 segundos a un minuto, dos veces al día y ejercicios de fortalecimiento serán 10 repeticiones en 2 o 3 series. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: 0. semana (línea de base), 2. semana (después del tratamiento), 6. semana (4 semanas después del tratamiento)
PRTEE es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor y la discapacidad del antebrazo en pacientes con LE. PRTEE permite a los pacientes calificar sus niveles de dolor de codo y discapacidad de 0 a 10. La prueba consta de 2 subescalas: 1) Subescala de dolor [5 ítems] (0 = sin dolor, 10 = peor imaginable) 2) Subescala de función [Actividades específicas - 6 ítems, Actividades habituales - 4 ítems] (0 = sin dificultad, 10 = incapaz de hacerlo). Se puede calcular una puntuación total en una escala de 100 (0 = sin discapacidad).
0. semana (línea de base), 2. semana (después del tratamiento), 6. semana (4 semanas después del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (QuickDash)
Periodo de tiempo: 0. semana (línea de base), 2. semana (después del tratamiento), 6. semana (4 semanas después del tratamiento)
Se solicitará a los pacientes que califiquen de 1 a 5 puntos cualquier dificultad experimentada durante las diferentes actividades diarias relacionadas con la extremidad superior. La prueba tiene 1 módulo de ítems obligatorios y dos módulos opcionales: módulo de trabajo (4 ítems) y módulo de deportes/artes escénicas (4 ítems). Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
0. semana (línea de base), 2. semana (después del tratamiento), 6. semana (4 semanas después del tratamiento)
Escala analógica visual (EVA) en reposo
Periodo de tiempo: 0. semana (línea de base), efecto inmediato (justo después del primer vendaje en los grupos de vendaje simulado y KT), 2. semana (después del tratamiento) y 6. semana (4 semanas después del tratamiento)
El dolor en el epicóndilo lateral en reposo durante el día se evaluó con la escala analógica visual (EVA 0-10 cm). Una puntuación más alta indica más dolor.
0. semana (línea de base), efecto inmediato (justo después del primer vendaje en los grupos de vendaje simulado y KT), 2. semana (después del tratamiento) y 6. semana (4 semanas después del tratamiento)
Escala analógica visual (EVA) en la actividad diaria
Periodo de tiempo: 0. semana (línea de base), efecto inmediato (justo después del primer vendaje en los grupos de vendaje simulado y KT), 2. semana (después del tratamiento) y 6. semana (4 semanas después del tratamiento)
El dolor en el epicóndilo lateral durante la actividad diaria se evaluó con la escala analógica visual (EVA 0-10 cm). Una puntuación más alta indica más dolor.
0. semana (línea de base), efecto inmediato (justo después del primer vendaje en los grupos de vendaje simulado y KT), 2. semana (después del tratamiento) y 6. semana (4 semanas después del tratamiento)
Escala analógica visual (EVA) por la noche
Periodo de tiempo: 0. semana (línea de base), 2. semana (después del tratamiento), 6. semana (4 semanas después del tratamiento)
El dolor en el epicóndilo lateral nocturno se evaluó con la escala analógica visual (EVA 0-10 cm). Una puntuación más alta indica más dolor.
0. semana (línea de base), 2. semana (después del tratamiento), 6. semana (4 semanas después del tratamiento)
Fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: 0. semana (línea de base), efecto inmediato (justo después del primer vendaje en los grupos de vendaje simulado y KT), 2. semana (después del tratamiento) y 6. semana (4 semanas después del tratamiento)
La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro manual (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). Se le pedirá a los pacientes que agarren el dinamómetro hasta que sientan dolor en el codo. Se realizarán tres evaluaciones con periodos de descanso entre ellas y se registrarán puntuaciones medias.
0. semana (línea de base), efecto inmediato (justo después del primer vendaje en los grupos de vendaje simulado y KT), 2. semana (después del tratamiento) y 6. semana (4 semanas después del tratamiento)
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 0. semana (línea de base), efecto inmediato (justo después del primer vendaje en los grupos de vendaje simulado y KT), 2. semana (después del tratamiento) y 6. semana (4 semanas después del tratamiento)
La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro manual (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). Se pedirá a los pacientes que agarren con la máxima fuerza. Se realizarán tres evaluaciones con periodos de descanso entre ellas y se registrarán puntuaciones medias.
0. semana (línea de base), efecto inmediato (justo después del primer vendaje en los grupos de vendaje simulado y KT), 2. semana (después del tratamiento) y 6. semana (4 semanas después del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
  • Investigador principal: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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