Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesiotaping ved lateral epikondylitt

1. oktober 2019 oppdatert av: Marmara University

En randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av kinesiologitaping med trening, falsk taping med trening og trening alene for lateral epikondylitt

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av kinesiologitaping med trening, falsk taping med trening og trening alene for lateral epikondylitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lateral epikondylitt eller tennisalbue er en ofte oppstått lidelse i albuen som er preget av ømhet og smerte over lateral epikondylitt av humerus og grepsvakhet. Den årlige forekomsten av lateral epikondylitt er rapportert å være %1-3 i befolkningen generelt. Lateral epikondylitt er ofte assosiert med gjentatt overbruk av håndleddet, aktiviteter inkludert sterkt grep som igjen forårsaker mikrotårer og degenerative endringer over den vanlige opprinnelsen til håndledds- og fingerekstensorer på lateral epikondyl. Ny forskning har vist at den underliggende mekanismen er degenerativ snarere enn inflammatorisk. Det har blitt foreslått at årsaken til smerte kan være mekanisk diskontinuitet av kollagenfibre eller biokjemisk irritasjon som skyldes skadet senevev som aktiverer nociceptorer. Det har blitt antydet at eksentrisk belastning har vist seg å hjelpe til med senerehabilitering ved å forbedre kollagenjustering og stimulere dannelse av kollagen-tverrbinding, som begge kan forbedre strekkstyrken.

Kinesio taping (KT) som er en ny applikasjon av selvklebende taping ble designet av Kenzo Kase for å unngå uønskede effekter av konvensjonell taping som å begrense bevegelsesområdet (ROM) og begrense funksjonelle aktiviteter. De anbefalte tapepåføringsmetodene er skissert i 'Kliniske terapeutiske anvendelser av Kinesio-tapemetoden' 8. Elastisk terapeutisk tape er utformet for å tillate en lengdestrekning på opptil 140 % av hvilelengden og er designet for å tilnærme de elastiske egenskapene. av den menneskelige huden. Spesielt har påføringen av tapen over strukket muskel for å skape konvolusjoner i huden blitt antatt å redusere trykket i mekanoreseptorene under dermis, og dermed redusere nociceptive stimuli. En annen mekanisme som hevdes av tilhengeren av båndet er at konvolusjoner er opphøyde rygger av båndet og huden som antas å dekomprimere underliggende strukturer og tillate økt sirkulasjon ved økt subkutan plass. De siste årene har bruk av KT blitt stadig mer populært i rehabiliteringsopplegg som et tillegg i behandlingen. Imidlertid er vitenskapelig bevis om effekten utilstrekkelig.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av kinesiologitaping med trening, falsk taping med trening og trening alene for lateral epikondylitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har hatt symptomer mindre enn 12 uker
  2. Ømhet og smerte over lateral epikondylitt
  3. Provokasjon av laterale albuesmerte med minst én av følgende tester - motstand av langfingerekstensjon (Maudleys test), resisted håndleddsforlengelse eller passiv strekning av håndleddsekstensorer (Mills test).

Ekskluderingskriterier:

  1. Cervikal spondylose eller radikulopati
  2. Sukkersyke
  3. Nevropati
  4. Leddgikt i overekstremitetene
  5. Anamnese med injeksjon og fysioterapi for lateral epikondylitt i løpet av de siste tre månedene
  6. Svangerskap
  7. Historie om operasjon eller akutt traume i albuen
  8. Allergi mot tape

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesiotaping
Kinesiotaping ved å bruke plasskorreksjon og teknikker for korrigering av fascia hver 3. dag i 2 uker i tillegg til øvelser
Kinesiotape vil bli påført ved bruk av plasskorreksjon og fascia-korreksjonsteknikk på underarmen til pasientene for behandling av lateral epikondylitt
Strekkøvelser for håndleddet 30 sekunder til ett minutt, to ganger om dagen og styrkeøvelser vil utføres med 10 repetisjoner i 2 eller 3 serier. .
Sham-komparator: Skumteiping
Sham-taping uten å bruke noen teknikker hver 3. dag i 2 uker i tillegg til øvelser
Strekkøvelser for håndleddet 30 sekunder til ett minutt, to ganger om dagen og styrkeøvelser vil utføres med 10 repetisjoner i 2 eller 3 serier. .
Sham taping vil bli utført uten bruk av noen teknikk
Annen: Styre
Strekk- og styrkeøvelser for håndleddet
Strekkøvelser for håndleddet 30 sekunder til ett minutt, to ganger om dagen og styrkeøvelser vil utføres med 10 repetisjoner i 2 eller 3 serier. .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdert tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 0. uke (Baseline), 2. uke (Etter behandling), 6. uke (4 uker etter behandling)
PRTEE er et 15-elements spørreskjema designet for å måle underarmssmerter og funksjonshemming hos pasienter med LE. PRTEE lar pasienter rangere sine nivåer av albuesmerte og funksjonshemming fra 0 til 10. Testen består av 2 underskalaer: 1) Smerteunderskala [5 elementer] (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig) 2) Funksjonsunderskala [Spesifikke aktiviteter - 6 elementer, Vanlige aktiviteter - 4 elementer] (0 = ingen problemer, 10 = ikke i stand til å gjøre). En total poengsum kan beregnes på en skala fra 100 (0 = ingen funksjonshemming).
0. uke (Baseline), 2. uke (Etter behandling), 6. uke (4 uker etter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonene for arm, skulder og håndscore (QuickDash)
Tidsramme: 0. uke (Baseline), 2. uke (Etter behandling), 6. uke (4 uker etter behandling)
Pasientene vil bli bedt om å score fra 1 til 5 poeng for alle vanskeligheter som oppleves under ulike daglige aktiviteter relatert til overekstremiteten. Testen har 1 modul med obligatoriske elementer og to valgfrie moduler: arbeidsmodul (4 elementer) og sport/scenekunstmodul (4 elementer). Poeng varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer mer funksjonshemming.
0. uke (Baseline), 2. uke (Etter behandling), 6. uke (4 uker etter behandling)
Visual Analogue Scale (VAS) i hvile
Tidsramme: 0. uke (Baseline), Umiddelbar effekt (rett etter første taping i KT- og sham-tapegrupper), 2. uke (Etter behandling) og 6. uke (4 uker etter behandling)
Smerter på lateral epikondyl i hvile i løpet av dagen ble evaluert med den visuelle analoge skalaen (VAS 0-10 cm). Høyere poengsum indikerer mer smerte.
0. uke (Baseline), Umiddelbar effekt (rett etter første taping i KT- og sham-tapegrupper), 2. uke (Etter behandling) og 6. uke (4 uker etter behandling)
Visual Analogue Scale (VAS) ved Daily Activity
Tidsramme: 0. uke (Baseline), Umiddelbar effekt (rett etter første taping i KT- og sham-tapegrupper), 2. uke (Etter behandling) og 6. uke (4 uker etter behandling)
Smerter på lateral epikondyl under daglig aktivitet ble evaluert med den visuelle analoge skalaen (VAS 0-10 cm). Høyere poengsum indikerer mer smerte.
0. uke (Baseline), Umiddelbar effekt (rett etter første taping i KT- og sham-tapegrupper), 2. uke (Etter behandling) og 6. uke (4 uker etter behandling)
Visual Analogue Scale (VAS) om natten
Tidsramme: 0. uke (Baseline), 2. uke (Etter behandling), 6. uke (4 uker etter behandling)
Smerter på lateral epikondyl om natten ble evaluert med den visuelle analoge skalaen (VAS 0-10 cm). Høyere poengsum indikerer mer smerte.
0. uke (Baseline), 2. uke (Etter behandling), 6. uke (4 uker etter behandling)
Smertefri grepsstyrke
Tidsramme: 0. uke (Baseline), Umiddelbar effekt (rett etter første taping i KT- og sham-tapegrupper), 2. uke (Etter behandling) og 6. uke (4 uker etter behandling)
Grepstyrken vil bli målt med et håndholdt dynamometer (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). Pasienter vil bli bedt om å gripe dynamometeret til han kjenner smerte i albuen. Tre evalueringer vil bli foretatt med hvileperioder imellom og gjennomsnittsskår vil bli registrert.
0. uke (Baseline), Umiddelbar effekt (rett etter første taping i KT- og sham-tapegrupper), 2. uke (Etter behandling) og 6. uke (4 uker etter behandling)
Grepstyrke
Tidsramme: 0. uke (Baseline), Umiddelbar effekt (rett etter første taping i KT- og sham-tapegrupper), 2. uke (Etter behandling) og 6. uke (4 uker etter behandling)
Grepstyrken vil bli målt med et håndholdt dynamometer (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). Pasienter vil bli bedt om å gripe med maksimal styrke. Tre evalueringer vil bli foretatt med hvileperioder imellom og gjennomsnittsskår vil bli registrert.
0. uke (Baseline), Umiddelbar effekt (rett etter første taping i KT- og sham-tapegrupper), 2. uke (Etter behandling) og 6. uke (4 uker etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
  • Hovedetterforsker: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere