- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03074500
Kinesiotaping dans l'épicondylite latérale
Un essai contrôlé randomisé comparant les effets de l'enregistrement kinésiologique avec l'exercice, de l'enregistrement simulé avec l'exercice et de l'exercice seul pour l'épicondylite latérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épicondylite latérale ou le coude de tennis est un trouble du coude souvent rencontré qui se caractérise par une sensibilité et une douleur au niveau de l'épicondylite latérale de l'humérus et une faiblesse de la préhension. L'incidence annuelle de l'épicondylite latérale est de 1 à 3 % dans la population générale. L'épicondylite latérale est généralement associée à une surutilisation répétitive du poignet, des activités comprenant une forte préhension qui à leur tour provoquent des microdéchirures et des changements dégénératifs sur l'origine commune des extenseurs du poignet et des doigts sur l'épicondyle latéral. De nouvelles recherches ont montré que le mécanisme sous-jacent est dégénératif plutôt qu'inflammatoire. Il a été proposé que la cause de la douleur puisse être une discontinuité mécanique des fibres de collagène ou une irritation biochimique résultant d'un tissu tendineux endommagé qui active les nocicepteurs. Il a été suggéré qu'il a été démontré que la charge excentrique aide à la réhabilitation des tendons en améliorant l'alignement du collagène et en stimulant la formation de réticulation du collagène, qui peuvent tous deux améliorer la résistance à la traction.
Le Kinesio taping (KT), une nouvelle application du ruban adhésif, a été conçu par Kenzo Kase pour éviter les effets indésirables du ruban adhésif conventionnel, tels que la restriction de l'amplitude de mouvement (ROM) et la limitation des activités fonctionnelles. Les méthodes d'application de bande recommandées sont décrites dans « Clinical Therapeutic Applications of the Kinesio Taping Method » 8. La bande thérapeutique élastique a été conçue pour permettre un étirement longitudinal allant jusqu'à 140 % de sa longueur de repos et a été conçue pour se rapprocher des qualités élastiques de la peau humaine. En particulier, l'application de la bande sur un muscle étiré pour créer des convolutions dans la peau a été supposée réduire la pression dans les mécanorécepteurs sous le derme, diminuant ainsi les stimuli nociceptifs. Un autre mécanisme revendiqué par le promoteur de la bande est que les convolutions sont des crêtes surélevées de la bande et de la peau qui sont censées décompresser les structures sous-jacentes et permettre une circulation améliorée par un espace sous-cutané accru. Au cours des dernières années, l'utilisation du KT est devenue de plus en plus populaire dans les programmes de réadaptation en tant que complément au traitement. Cependant, les preuves scientifiques de son effet sont insuffisantes.
Le but de cette étude est de comparer les effets du taping kinésiologique avec l'exercice, du taping factice avec l'exercice et de l'exercice seul pour l'épicondylite latérale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des symptômes depuis moins de 12 semaines
- Sensibilité et douleur au cours de l'épicondylite latérale
- Provocation de la douleur latérale du coude avec au moins un des tests suivants - extension du majeur avec résistance (test de Maudley), extension du poignet avec résistance ou étirement passif des extenseurs du poignet (test de Mill).
Critère d'exclusion:
- Spondylose cervicale ou radiculopathie
- Diabète sucré
- Neuropathie
- Arthrite des membres supérieurs
- Antécédents d'injection et de kinésithérapie pour épicondylite latérale au cours des trois derniers mois
- Grossesse
- Antécédents de chirurgie ou de traumatisme aigu au coude
- Allergie au ruban adhésif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinésiotaping
Kinesio taping en utilisant des techniques de correction de l'espace et de correction des fascias tous les 3 jours pendant 2 semaines en plus des exercices
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Le ruban Kinesio sera appliqué en utilisant la technique de correction de l'espace et de correction du fascia sur l'avant-bras des patients pour le traitement de l'épicondylite latérale
Des exercices d'étirement du poignet de 30 secondes à une minute, 2 fois par jour et des exercices de renforcement seront effectués soit 10 répétitions en 2 ou 3 séries. .
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Comparateur factice: Faux ruban adhésif
Sham taping sans utiliser aucune technique tous les 3 jours pendant 2 semaines en plus des exercices
|
Des exercices d'étirement du poignet de 30 secondes à une minute, 2 fois par jour et des exercices de renforcement seront effectués soit 10 répétitions en 2 ou 3 séries. .
L'enregistrement factice sera effectué sans utiliser aucune technique
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Autre: Contrôler
Exercices d'étirement et de renforcement du poignet
|
Des exercices d'étirement du poignet de 30 secondes à une minute, 2 fois par jour et des exercices de renforcement seront effectués soit 10 répétitions en 2 ou 3 séries. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE)
Délai: 0. semaine (Base), 2. semaine (Après le traitement), 6. semaine (4 semaines après le traitement)
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PRTEE est un questionnaire en 15 points conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité de l'avant-bras chez les patients atteints de LE.
PRTEE permet aux patients d'évaluer leurs niveaux de douleur et d'incapacité au coude de 0 à 10. Le test se compose de 2 sous-échelles : 1) Sous-échelle de douleur [5 éléments] (0 = pas de douleur, 10 = pire imaginable) 2) Sous-échelle de fonction [Activités spécifiques - 6 items, Activités habituelles - 4 items] (0 = aucune difficulté, 10 = incapable de faire).
Un score total peut être calculé sur une échelle de 100 (0 = pas d'incapacité).
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0. semaine (Base), 2. semaine (Après le traitement), 6. semaine (4 semaines après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score des handicaps du bras, de l'épaule et de la main (QuickDash)
Délai: 0. semaine (Base), 2. semaine (Après le traitement), 6. semaine (4 semaines après le traitement)
|
Les patients seront invités à noter de 1 à 5 points toute difficulté rencontrée lors des différentes activités quotidiennes liées au membre supérieur.
Le test comporte 1 module d'items obligatoires et deux modules optionnels : module de travail (4 items) et module sport/arts de la scène (4 items).
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
|
0. semaine (Base), 2. semaine (Après le traitement), 6. semaine (4 semaines après le traitement)
|
Échelle visuelle analogique (EVA) au repos
Délai: 0. semaine (Base de référence), Effet immédiat (juste après le premier enregistrement dans les groupes KT et simulacre d'enregistrement), 2. semaine (Après le traitement) et 6. semaine (4 semaines après le traitement)
|
La douleur sur l'épicondyle latéral au repos pendant la journée a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA 0-10 cm).
Un score plus élevé indique plus de douleur.
|
0. semaine (Base de référence), Effet immédiat (juste après le premier enregistrement dans les groupes KT et simulacre d'enregistrement), 2. semaine (Après le traitement) et 6. semaine (4 semaines après le traitement)
|
Échelle visuelle analogique (EVA) à l'activité quotidienne
Délai: 0. semaine (Base de référence), Effet immédiat (juste après le premier enregistrement dans les groupes KT et simulacre d'enregistrement), 2. semaine (Après le traitement) et 6. semaine (4 semaines après le traitement)
|
La douleur sur l'épicondyle latéral lors de l'activité quotidienne a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA 0-10 cm).
Un score plus élevé indique plus de douleur.
|
0. semaine (Base de référence), Effet immédiat (juste après le premier enregistrement dans les groupes KT et simulacre d'enregistrement), 2. semaine (Après le traitement) et 6. semaine (4 semaines après le traitement)
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Échelle visuelle analogique (EVA) de nuit
Délai: 0. semaine (Base), 2. semaine (Après le traitement), 6. semaine (4 semaines après le traitement)
|
La douleur sur l'épicondyle latéral la nuit a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA 0-10 cm).
Un score plus élevé indique plus de douleur.
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0. semaine (Base), 2. semaine (Après le traitement), 6. semaine (4 semaines après le traitement)
|
Force de préhension indolore
Délai: 0. semaine (Base de référence), Effet immédiat (juste après le premier enregistrement dans les groupes KT et simulacre d'enregistrement), 2. semaine (Après le traitement) et 6. semaine (4 semaines après le traitement)
|
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
Les patients seront invités à saisir le dynamomètre jusqu'à ce qu'ils ressentent une douleur au coude.
Trois évaluations seront faites avec des périodes de repos entre les deux et les notes moyennes seront enregistrées.
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0. semaine (Base de référence), Effet immédiat (juste après le premier enregistrement dans les groupes KT et simulacre d'enregistrement), 2. semaine (Après le traitement) et 6. semaine (4 semaines après le traitement)
|
Force de préhension
Délai: 0. semaine (Base de référence), Effet immédiat (juste après le premier enregistrement dans les groupes KT et simulacre d'enregistrement), 2. semaine (Après le traitement) et 6. semaine (4 semaines après le traitement)
|
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
Les patients seront invités à saisir avec une force maximale.
Trois évaluations seront faites avec des périodes de repos entre les deux et les notes moyennes seront enregistrées.
|
0. semaine (Base de référence), Effet immédiat (juste après le premier enregistrement dans les groupes KT et simulacre d'enregistrement), 2. semaine (Après le traitement) et 6. semaine (4 semaines après le traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
- Chercheur principal: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wegener RL, Brown T, O'Brien L. A randomized controlled trial of comparative effectiveness of elastic therapeutic tape, sham tape or eccentric exercises alone for lateral elbow tendinosis. Hand Therapy 2016;21(4):131-9.
- Kase K. Clinical therapeutic applications of the Kinesio taping methods. 2016.
- Lee SS, Kang S, Park NK, Lee CW, Song HS, Sohn MK, Cho KH, Kim JH. Effectiveness of initial extracorporeal shock wave therapy on the newly diagnosed lateral or medial epicondylitis. Ann Rehabil Med. 2012 Oct;36(5):681-7. doi: 10.5535/arm.2012.36.5.681. Epub 2012 Oct 31.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Guo YH, Kuan TS, Chen KL, Lien WC, Hsieh PC, Hsieh IC, Chiu SH, Lin YC. Comparison Between Steroid and 2 Different Sites of Botulinum Toxin Injection in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Randomized, Double-Blind, Active Drug-Controlled Pilot Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):36-42. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.475. Epub 2016 Sep 22.
- Altan L, Kanat E. Conservative treatment of lateral epicondylitis: comparison of two different orthotic devices. Clin Rheumatol. 2008 Aug;27(8):1015-9. doi: 10.1007/s10067-008-0862-8. Epub 2008 Mar 26.
- Dilek B, Batmaz I, Sariyildiz MA, Sahin E, Ilter L, Gulbahar S, Cevik R, Nas K. Kinesio taping in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):853-858. doi: 10.3233/BMR-160701.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2017.004
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