外上髁炎中的肌内效贴布
2019年10月1日 更新者：Marmara University
一项随机对照试验，比较运动机能贴扎与运动、假贴扎与运动和单独运动对外上髁炎的影响
本研究的目的是比较运动学贴扎与运动、假贴扎与运动和单独运动对外上髁炎的影响。
研究概览
详细说明
外上髁炎或网球肘是一种常见的肘部疾病，其特征是肱骨外上髁炎处的压痛和疼痛以及握力无力。 据报道，在一般人群中，外上髁炎的年发病率为 %1-3。 外上髁炎通常与重复性过度使用手腕、活动（包括强力握力）有关，这反过来会导致外上髁上手腕和手指伸肌的共同起点出现微撕裂和退行性变化。 新的研究表明，潜在的机制是退化而不是炎症。 有人提出，疼痛的原因可能是胶原纤维的机械不连续性或由激活伤害感受器的受损肌腱组织引起的生化刺激。 有人提出，偏心加载已被证明可以通过改善胶原排列和刺激胶原交联形成来帮助肌腱康复，这两者都可以提高拉伸强度。
肌内效贴布 (KT) 是胶带的一种新应用，由 Kenzo Kase 设计，旨在避免传统贴布带来的不良影响，例如限制运动范围 (ROM) 和限制功能活动。 “Kinesio 贴布法的临床治疗应用”中概述了推荐的胶带贴敷方法 8. 弹性治疗胶带的设计允许纵向拉伸高达其静止长度的 140%，并且设计为接近弹性质量人类的皮肤。 特别是，假设将胶带贴在拉伸的肌肉上以在皮肤中产生回旋，可以降低真皮下机械感受器的压力，从而减少伤害性刺激。 胶带的支持者声称的另一种机制是，回旋是胶带和皮肤的凸起脊，被认为可以减压下面的结构，并通过增加皮下空间来增强循环。 在过去几年中，KT 作为治疗的辅助手段在康复计划中的使用越来越流行。 然而，关于其效果的科学证据并不充分。
本研究的目的是比较运动学贴扎与运动、假贴扎与运动和单独运动对外上髁炎的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出现症状不到 12 周
- 外上髁炎的压痛和疼痛
- 通过以下测试中的至少一项激发肘外侧疼痛——抵抗中指伸展（Maudley 测试）、抵抗手腕伸展或被动伸展腕伸肌（Mill 测试）。
排除标准：
- 颈椎病或神经根病
- 糖尿病
- 神经病
- 上肢关节炎
- 最近三个月内外上髁炎的注射和物理治疗史
- 怀孕
- 肘部手术史或急性外伤史
- 胶带过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动贴
除了锻炼之外，每 3 天使用空间矫正和筋膜矫正技术进行肌内效贴扎，持续 2 周
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将采用间隙矫正和筋膜矫正技术在患者前臂贴上肌内效贴，治疗外上髁炎
手腕伸展运动 30 秒到一分钟，每天两次，加强锻炼将进行 2 或 3 系列重复 10 次。 .
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假比较器：假录音
除了练习之外，每 3 天一次，持续 2 周，不使用任何技术进行假贴扎
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手腕伸展运动 30 秒到一分钟，每天两次，加强锻炼将进行 2 或 3 系列重复 10 次。 .
将在不使用任何技术的情况下进行假录音
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其他：控制
手腕的伸展和加强锻炼
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手腕伸展运动 30 秒到一分钟，每天两次，加强锻炼将进行 2 或 3 系列重复 10 次。 .
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者额定网球肘评估 (PRTEE)
大体时间：0 周（基线）、2 周（治疗后）、6 周（治疗后 4 周）
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PRTEE 是一份包含 15 个项目的问卷，旨在测量 LE 患者的前臂疼痛和残疾。
PRTEE 允许患者从 0 到 10 对他们的肘部疼痛和残疾程度进行评分。测试包括 2 个分量表：1) 疼痛分量表 [5 个项目]（0 = 没有疼痛，10 = 最糟糕的想象）2) 功能分量表 [特定活动 - 6 项，通常的活动 - 4 项]（0 = 没有困难，10 = 无法做到）。
可以按 100 分（0 = 无残疾）计算总分。
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0 周（基线）、2 周（治疗后）、6 周（治疗后 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩部和手部残疾评分 (QuickDash)
大体时间：0 周（基线）、2 周（治疗后）、6 周（治疗后 4 周）
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将要求患者对在与上肢相关的不同日常活动中遇到的任何困难进行 1 至 5 分的评分。
测试有 1 个必修模块和两个可选模块：工作模块（4 项）和运动/表演艺术模块（4 项）。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示残疾程度越高。
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0 周（基线）、2 周（治疗后）、6 周（治疗后 4 周）
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休息时视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：0 周（基线）、即时效果（在 KT 和假贴扎组第一次贴扎后立即生效）、2 周（治疗后）和 6 周（治疗后 4 周）
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白天休息时外上髁的疼痛用视觉模拟量表 (VAS 0-10 cm) 进行评估。
更高的分数表示更多的痛苦。
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0 周（基线）、即时效果（在 KT 和假贴扎组第一次贴扎后立即生效）、2 周（治疗后）和 6 周（治疗后 4 周）
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日常活动视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：0 周（基线）、即时效果（在 KT 和假贴扎组第一次贴扎后立即生效）、2 周（治疗后）和 6 周（治疗后 4 周）
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日常活动期间外上髁的疼痛用视觉模拟量表 (VAS 0-10 cm) 进行评估。
更高的分数表示更多的痛苦。
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0 周（基线）、即时效果（在 KT 和假贴扎组第一次贴扎后立即生效）、2 周（治疗后）和 6 周（治疗后 4 周）
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夜间视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：0 周（基线）、2 周（治疗后）、6 周（治疗后 4 周）
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夜间外上髁疼痛用视觉模拟量表（VAS 0-10 cm）进行评估。
更高的分数表示更多的痛苦。
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0 周（基线）、2 周（治疗后）、6 周（治疗后 4 周）
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无痛握力
大体时间：0 周（基线）、即时效果（在 KT 和假贴扎组第一次贴扎后立即生效）、2 周（治疗后）和 6 周（治疗后 4 周）
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握力将使用手持式测力计（JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL）测量。
将要求患者握住测力计，直到他（她）感到肘部疼痛。
将进行三项评估，中间有休息时间，并记录平均分数。
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0 周（基线）、即时效果（在 KT 和假贴扎组第一次贴扎后立即生效）、2 周（治疗后）和 6 周（治疗后 4 周）
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握力
大体时间：0 周（基线）、即时效果（在 KT 和假贴扎组第一次贴扎后立即生效）、2 周（治疗后）和 6 周（治疗后 4 周）
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握力将使用手持式测力计（JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL）测量。
患者将被要求以最大力量抓握。
将进行三项评估，中间有休息时间，并记录平均分数。
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0 周（基线）、即时效果（在 KT 和假贴扎组第一次贴扎后立即生效）、2 周（治疗后）和 6 周（治疗后 4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof、Marmara University School of Medicine, PM&R Department
- 首席研究员：Esra Giray、Marmara University School of Medicine, PM&R Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wegener RL, Brown T, O'Brien L. A randomized controlled trial of comparative effectiveness of elastic therapeutic tape, sham tape or eccentric exercises alone for lateral elbow tendinosis. Hand Therapy 2016;21(4):131-9.
- Kase K. Clinical therapeutic applications of the Kinesio taping methods. 2016.
- Lee SS, Kang S, Park NK, Lee CW, Song HS, Sohn MK, Cho KH, Kim JH. Effectiveness of initial extracorporeal shock wave therapy on the newly diagnosed lateral or medial epicondylitis. Ann Rehabil Med. 2012 Oct;36(5):681-7. doi: 10.5535/arm.2012.36.5.681. Epub 2012 Oct 31.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Guo YH, Kuan TS, Chen KL, Lien WC, Hsieh PC, Hsieh IC, Chiu SH, Lin YC. Comparison Between Steroid and 2 Different Sites of Botulinum Toxin Injection in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Randomized, Double-Blind, Active Drug-Controlled Pilot Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):36-42. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.475. Epub 2016 Sep 22.
- Altan L, Kanat E. Conservative treatment of lateral epicondylitis: comparison of two different orthotic devices. Clin Rheumatol. 2008 Aug;27(8):1015-9. doi: 10.1007/s10067-008-0862-8. Epub 2008 Mar 26.
- Dilek B, Batmaz I, Sariyildiz MA, Sahin E, Ilter L, Gulbahar S, Cevik R, Nas K. Kinesio taping in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):853-858. doi: 10.3233/BMR-160701.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月10日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月3日
首次发布 (实际的)
2017年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月1日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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