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Kinesiotaping nell'epicondilite laterale

1 ottobre 2019 aggiornato da: Marmara University

Uno studio controllato randomizzato che confronta gli effetti del taping kinesiologico con l'esercizio, del taping fittizio con l'esercizio e del solo esercizio per l'epicondilite laterale

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del taping kinesiologico con l'esercizio, del taping sham con l'esercizio e del solo esercizio per l'epicondilite laterale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'epicondilite laterale o gomito del tennista è un disturbo del gomito spesso riscontrato che è caratterizzato da dolorabilità e dolore sopra l'epicondilite laterale dell'omero e debolezza della presa. È stato riportato che l'incidenza annuale dell'epicondilite laterale è di % 1-3 nella popolazione generale. L'epicondilite laterale è comunemente associata a un uso eccessivo e ripetitivo del polso, attività che includono una forte presa che a sua volta causa microlacerazioni e alterazioni degenerative sull'origine comune degli estensori del polso e delle dita sull'epicondilo laterale. Nuove ricerche hanno dimostrato che il meccanismo sottostante è degenerativo piuttosto che infiammatorio. È stato proposto che la causa del dolore possa essere la discontinuità meccanica delle fibre di collagene o l'irritazione biochimica derivante dal tessuto tendineo danneggiato che attiva i nocicettori. È stato suggerito che il carico eccentrico ha dimostrato di aiutare con la riabilitazione del tendine migliorando l'allineamento del collagene e stimolando la formazione di collegamenti incrociati del collagene, entrambi i quali possono migliorare la resistenza alla trazione.

Il Kinesio taping (KT), una nuova applicazione del taping adesivo, è stato progettato da Kenzo Kase per evitare gli effetti indesiderati del taping convenzionale come la limitazione del raggio di movimento (ROM) e la limitazione delle attività funzionali. I metodi di applicazione del nastro consigliati sono delineati in "Applicazioni terapeutiche cliniche del metodo Kinesio Taping" 8. Il nastro terapeutico elastico è stato progettato per consentire un allungamento longitudinale fino al 140% della sua lunghezza a riposo ed è stato progettato per approssimare le qualità elastiche della pelle umana. In particolare, è stato ipotizzato che l'applicazione del nastro sul muscolo allungato per creare circonvoluzioni nella pelle riduca la pressione nei meccanocettori sotto il derma, diminuendo così gli stimoli nocicettivi. Un altro meccanismo affermato dal sostenitore del nastro è che le convoluzioni sono creste sollevate del nastro e della pelle che si pensa decomprimano le strutture sottostanti e consentano una migliore circolazione grazie all'aumento dello spazio sottocutaneo. Negli ultimi anni, l'uso della KT è diventato sempre più popolare nei programmi riabilitativi come coadiuvante nel trattamento. Tuttavia, le prove scientifiche sui suoi effetti sono insufficienti.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del taping kinesiologico con l'esercizio, del taping sham con l'esercizio e del solo esercizio per l'epicondilite laterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avendo avuto sintomi da meno di 12 settimane
  2. Tenerezza e dolore sopra epicondilite laterale
  3. Provocazione del dolore laterale del gomito con almeno uno dei seguenti test: estensione del dito medio con resistenza (test di Maudley), estensione del polso con resistenza o stiramento passivo degli estensori del polso (test di Mill).

Criteri di esclusione:

  1. Spondilosi cervicale o radicolopatia
  2. Diabete mellito
  3. Neuropatia
  4. Artrite agli arti superiori
  5. Storia di iniezioni e fisioterapia per epicondilite laterale negli ultimi tre mesi
  6. Gravidanza
  7. Storia di intervento chirurgico o trauma acuto al gomito
  8. Allergia al nastro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kinesiotaping
Kinesio taping utilizzando tecniche di correzione dello spazio e di correzione della fascia ogni 3 giorni per 2 settimane in aggiunta agli esercizi
Il nastro Kinesio verrà applicato utilizzando la tecnica di correzione dello spazio e della correzione della fascia sull'avambraccio dei pazienti per il trattamento dell'epicondilite laterale
Gli esercizi di allungamento del polso da 30 secondi a un minuto, due volte al giorno e gli esercizi di rafforzamento saranno eseguiti da 10 ripetizioni in 2 o 3 serie. .
Comparatore fittizio: Finta registrazione
Sham taping senza utilizzare alcuna tecnica ogni 3 giorni per 2 settimane in aggiunta agli esercizi
Gli esercizi di allungamento del polso da 30 secondi a un minuto, due volte al giorno e gli esercizi di rafforzamento saranno eseguiti da 10 ripetizioni in 2 o 3 serie. .
Il finto taping verrà eseguito senza l'utilizzo di alcuna tecnica
Altro: Controllo
Esercizi di allungamento e rafforzamento del polso
Gli esercizi di allungamento del polso da 30 secondi a un minuto, due volte al giorno e gli esercizi di rafforzamento saranno eseguiti da 10 ripetizioni in 2 o 3 serie. .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 0. settimana (basale), 2. settimana (dopo il trattamento), 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
PRTEE è un questionario di 15 voci progettato per misurare il dolore e la disabilità dell'avambraccio nei pazienti con LE. PRTEE consente ai pazienti di valutare i propri livelli di dolore al gomito e disabilità da 0 a 10. Il test consiste in 2 sottoscale: 1) Sottoscala del dolore [5 item] (0 = nessun dolore, 10 = peggiore immaginabile) 2) Sottoscala della funzione [Attività specifiche - 6 item, Attività abituali - 4 item] (0 = nessuna difficoltà, 10 = incapace di fare). Un punteggio totale può essere calcolato su una scala di 100 (0 = nessuna disabilità).
0. settimana (basale), 2. settimana (dopo il trattamento), 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le disabilità del punteggio di braccio, spalla e mano (QuickDash)
Lasso di tempo: 0. settimana (basale), 2. settimana (dopo il trattamento), 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
Ai pazienti verrà richiesto di segnare da 1 a 5 punti qualsiasi difficoltà riscontrata durante le diverse attività quotidiane relative all'arto superiore. Il test ha 1 modulo di elementi obbligatori e due moduli opzionali: modulo di lavoro (4 elementi) e modulo sport/arti dello spettacolo (4 elementi). I punteggi vanno da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano più disabilità.
0. settimana (basale), 2. settimana (dopo il trattamento), 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
Scala analogica visiva (VAS) a riposo
Lasso di tempo: 0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
Il dolore all'epicondilo laterale a riposo durante il giorno è stato valutato con la scala analogica visiva (VAS 0-10 cm). Un punteggio più alto indica più dolore.
0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
Scala analogica visiva (VAS) all'attività quotidiana
Lasso di tempo: 0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
Il dolore sull'epicondilo laterale durante l'attività quotidiana è stato valutato con la scala analogica visiva (VAS 0-10 cm). Un punteggio più alto indica più dolore.
0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
Scala analogica visiva (VAS) di notte
Lasso di tempo: 0. settimana (basale), 2. settimana (dopo il trattamento), 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
Il dolore all'epicondilo laterale durante la notte è stato valutato con la scala analogica visiva (VAS 0-10 cm). Un punteggio più alto indica più dolore.
0. settimana (basale), 2. settimana (dopo il trattamento), 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
Forza di presa indolore
Lasso di tempo: 0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
La forza di presa sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). Ai pazienti verrà chiesto di afferrare il dinamometro fino a quando non sentirà dolore al gomito. Verranno effettuate tre valutazioni con periodi di riposo intermedi e verranno registrati i punteggi medi.
0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
Forza di presa
Lasso di tempo: 0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
La forza di presa sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL). Ai pazienti verrà chiesto di afferrare con la massima forza. Verranno effettuate tre valutazioni con periodi di riposo intermedi e verranno registrati i punteggi medi.
0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
  • Investigatore principale: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kinesiotaping

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