- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03074500
Kinesiotaping nell'epicondilite laterale
Uno studio controllato randomizzato che confronta gli effetti del taping kinesiologico con l'esercizio, del taping fittizio con l'esercizio e del solo esercizio per l'epicondilite laterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epicondilite laterale o gomito del tennista è un disturbo del gomito spesso riscontrato che è caratterizzato da dolorabilità e dolore sopra l'epicondilite laterale dell'omero e debolezza della presa. È stato riportato che l'incidenza annuale dell'epicondilite laterale è di % 1-3 nella popolazione generale. L'epicondilite laterale è comunemente associata a un uso eccessivo e ripetitivo del polso, attività che includono una forte presa che a sua volta causa microlacerazioni e alterazioni degenerative sull'origine comune degli estensori del polso e delle dita sull'epicondilo laterale. Nuove ricerche hanno dimostrato che il meccanismo sottostante è degenerativo piuttosto che infiammatorio. È stato proposto che la causa del dolore possa essere la discontinuità meccanica delle fibre di collagene o l'irritazione biochimica derivante dal tessuto tendineo danneggiato che attiva i nocicettori. È stato suggerito che il carico eccentrico ha dimostrato di aiutare con la riabilitazione del tendine migliorando l'allineamento del collagene e stimolando la formazione di collegamenti incrociati del collagene, entrambi i quali possono migliorare la resistenza alla trazione.
Il Kinesio taping (KT), una nuova applicazione del taping adesivo, è stato progettato da Kenzo Kase per evitare gli effetti indesiderati del taping convenzionale come la limitazione del raggio di movimento (ROM) e la limitazione delle attività funzionali. I metodi di applicazione del nastro consigliati sono delineati in "Applicazioni terapeutiche cliniche del metodo Kinesio Taping" 8. Il nastro terapeutico elastico è stato progettato per consentire un allungamento longitudinale fino al 140% della sua lunghezza a riposo ed è stato progettato per approssimare le qualità elastiche della pelle umana. In particolare, è stato ipotizzato che l'applicazione del nastro sul muscolo allungato per creare circonvoluzioni nella pelle riduca la pressione nei meccanocettori sotto il derma, diminuendo così gli stimoli nocicettivi. Un altro meccanismo affermato dal sostenitore del nastro è che le convoluzioni sono creste sollevate del nastro e della pelle che si pensa decomprimano le strutture sottostanti e consentano una migliore circolazione grazie all'aumento dello spazio sottocutaneo. Negli ultimi anni, l'uso della KT è diventato sempre più popolare nei programmi riabilitativi come coadiuvante nel trattamento. Tuttavia, le prove scientifiche sui suoi effetti sono insufficienti.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del taping kinesiologico con l'esercizio, del taping sham con l'esercizio e del solo esercizio per l'epicondilite laterale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avendo avuto sintomi da meno di 12 settimane
- Tenerezza e dolore sopra epicondilite laterale
- Provocazione del dolore laterale del gomito con almeno uno dei seguenti test: estensione del dito medio con resistenza (test di Maudley), estensione del polso con resistenza o stiramento passivo degli estensori del polso (test di Mill).
Criteri di esclusione:
- Spondilosi cervicale o radicolopatia
- Diabete mellito
- Neuropatia
- Artrite agli arti superiori
- Storia di iniezioni e fisioterapia per epicondilite laterale negli ultimi tre mesi
- Gravidanza
- Storia di intervento chirurgico o trauma acuto al gomito
- Allergia al nastro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Kinesiotaping
Kinesio taping utilizzando tecniche di correzione dello spazio e di correzione della fascia ogni 3 giorni per 2 settimane in aggiunta agli esercizi
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Il nastro Kinesio verrà applicato utilizzando la tecnica di correzione dello spazio e della correzione della fascia sull'avambraccio dei pazienti per il trattamento dell'epicondilite laterale
Gli esercizi di allungamento del polso da 30 secondi a un minuto, due volte al giorno e gli esercizi di rafforzamento saranno eseguiti da 10 ripetizioni in 2 o 3 serie. .
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Comparatore fittizio: Finta registrazione
Sham taping senza utilizzare alcuna tecnica ogni 3 giorni per 2 settimane in aggiunta agli esercizi
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Gli esercizi di allungamento del polso da 30 secondi a un minuto, due volte al giorno e gli esercizi di rafforzamento saranno eseguiti da 10 ripetizioni in 2 o 3 serie. .
Il finto taping verrà eseguito senza l'utilizzo di alcuna tecnica
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Altro: Controllo
Esercizi di allungamento e rafforzamento del polso
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Gli esercizi di allungamento del polso da 30 secondi a un minuto, due volte al giorno e gli esercizi di rafforzamento saranno eseguiti da 10 ripetizioni in 2 o 3 serie. .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 0. settimana (basale), 2. settimana (dopo il trattamento), 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
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PRTEE è un questionario di 15 voci progettato per misurare il dolore e la disabilità dell'avambraccio nei pazienti con LE.
PRTEE consente ai pazienti di valutare i propri livelli di dolore al gomito e disabilità da 0 a 10. Il test consiste in 2 sottoscale: 1) Sottoscala del dolore [5 item] (0 = nessun dolore, 10 = peggiore immaginabile) 2) Sottoscala della funzione [Attività specifiche - 6 item, Attività abituali - 4 item] (0 = nessuna difficoltà, 10 = incapace di fare).
Un punteggio totale può essere calcolato su una scala di 100 (0 = nessuna disabilità).
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0. settimana (basale), 2. settimana (dopo il trattamento), 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le disabilità del punteggio di braccio, spalla e mano (QuickDash)
Lasso di tempo: 0. settimana (basale), 2. settimana (dopo il trattamento), 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
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Ai pazienti verrà richiesto di segnare da 1 a 5 punti qualsiasi difficoltà riscontrata durante le diverse attività quotidiane relative all'arto superiore.
Il test ha 1 modulo di elementi obbligatori e due moduli opzionali: modulo di lavoro (4 elementi) e modulo sport/arti dello spettacolo (4 elementi).
I punteggi vanno da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano più disabilità.
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0. settimana (basale), 2. settimana (dopo il trattamento), 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
|
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Scala analogica visiva (VAS) a riposo
Lasso di tempo: 0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
|
Il dolore all'epicondilo laterale a riposo durante il giorno è stato valutato con la scala analogica visiva (VAS 0-10 cm).
Un punteggio più alto indica più dolore.
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0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
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Scala analogica visiva (VAS) all'attività quotidiana
Lasso di tempo: 0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
|
Il dolore sull'epicondilo laterale durante l'attività quotidiana è stato valutato con la scala analogica visiva (VAS 0-10 cm).
Un punteggio più alto indica più dolore.
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0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
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Scala analogica visiva (VAS) di notte
Lasso di tempo: 0. settimana (basale), 2. settimana (dopo il trattamento), 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
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Il dolore all'epicondilo laterale durante la notte è stato valutato con la scala analogica visiva (VAS 0-10 cm).
Un punteggio più alto indica più dolore.
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0. settimana (basale), 2. settimana (dopo il trattamento), 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
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Forza di presa indolore
Lasso di tempo: 0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
|
La forza di presa sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
Ai pazienti verrà chiesto di afferrare il dinamometro fino a quando non sentirà dolore al gomito.
Verranno effettuate tre valutazioni con periodi di riposo intermedi e verranno registrati i punteggi medi.
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0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
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Forza di presa
Lasso di tempo: 0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
|
La forza di presa sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
Ai pazienti verrà chiesto di afferrare con la massima forza.
Verranno effettuate tre valutazioni con periodi di riposo intermedi e verranno registrati i punteggi medi.
|
0. settimana (linea di base), effetto immediato (subito dopo il primo taping nei gruppi KT e sham taping), 2. settimana (dopo il trattamento) e 6. settimana (4 settimane dopo il trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
- Investigatore principale: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wegener RL, Brown T, O'Brien L. A randomized controlled trial of comparative effectiveness of elastic therapeutic tape, sham tape or eccentric exercises alone for lateral elbow tendinosis. Hand Therapy 2016;21(4):131-9.
- Kase K. Clinical therapeutic applications of the Kinesio taping methods. 2016.
- Lee SS, Kang S, Park NK, Lee CW, Song HS, Sohn MK, Cho KH, Kim JH. Effectiveness of initial extracorporeal shock wave therapy on the newly diagnosed lateral or medial epicondylitis. Ann Rehabil Med. 2012 Oct;36(5):681-7. doi: 10.5535/arm.2012.36.5.681. Epub 2012 Oct 31.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Guo YH, Kuan TS, Chen KL, Lien WC, Hsieh PC, Hsieh IC, Chiu SH, Lin YC. Comparison Between Steroid and 2 Different Sites of Botulinum Toxin Injection in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Randomized, Double-Blind, Active Drug-Controlled Pilot Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):36-42. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.475. Epub 2016 Sep 22.
- Altan L, Kanat E. Conservative treatment of lateral epicondylitis: comparison of two different orthotic devices. Clin Rheumatol. 2008 Aug;27(8):1015-9. doi: 10.1007/s10067-008-0862-8. Epub 2008 Mar 26.
- Dilek B, Batmaz I, Sariyildiz MA, Sahin E, Ilter L, Gulbahar S, Cevik R, Nas K. Kinesio taping in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):853-858. doi: 10.3233/BMR-160701.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 09.2017.004
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