- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03074500
Кинезиотейпирование при латеральном эпикондилите
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали эффекты кинезиологического тейпирования с упражнениями, фиктивного тейпирования с упражнениями и одних упражнений при латеральном эпикондилите
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Латеральный эпикондилит или теннисный локоть — это часто встречающееся заболевание локтевого сустава, которое характеризуется болезненностью и болью по сравнению с латеральным эпикондилитом плечевой кости и слабостью захвата. Сообщается, что ежегодная заболеваемость латеральным эпикондилитом составляет 1-3% в общей популяции. Латеральный эпикондилит обычно связан с повторяющимся чрезмерным использованием запястья, действиями, включающими сильный захват, которые, в свою очередь, вызывают микроразрывы и дегенеративные изменения общего происхождения разгибателей запястья и пальцев на латеральном надмыщелке. Новые исследования показали, что основной механизм является дегенеративным, а не воспалительным. Было высказано предположение, что причиной боли может быть механический разрыв коллагеновых волокон или биохимическое раздражение, возникающее в результате повреждения ткани сухожилия, которое активирует ноцицепторы. Было высказано предположение, что эксцентрическая нагрузка способствует восстановлению сухожилий за счет улучшения выравнивания коллагена и стимуляции образования поперечных связей коллагена, оба из которых могут улучшить прочность на растяжение.
Кинезиотейпирование (КТ), новое применение клейкого тейпирования, было разработано Кензо Касе, чтобы избежать нежелательных эффектов обычного тейпирования, таких как ограничение диапазона движений (ROM) и ограничение функциональной активности. Рекомендуемые методы наложения тейпа описаны в «Клиническом терапевтическом применении метода кинезиотейпирования» 8. Эластичный терапевтический тейп был разработан с учетом продольного растяжения до 140% его длины в состоянии покоя и был разработан, чтобы приблизиться к эластичным качествам. кожи человека. В частности, было высказано предположение, что наложение ленты на растянутые мышцы для создания извилин на коже снижает давление на механорецепторы ниже дермы, тем самым уменьшая ноцицептивные стимулы. Другой механизм, о котором заявляют сторонники тейпа, заключается в том, что извилины представляют собой приподнятые гребни тейпа и кожи, которые, как считается, декомпрессируют нижележащие структуры и обеспечивают усиление кровообращения за счет увеличения подкожного пространства. В последние несколько лет использование КТ становится все более популярным в программах реабилитации в качестве дополнения к лечению. Однако научных данных о его влиянии недостаточно.
Целью данного исследования является сравнение эффектов кинезиологического тейпирования с физическими упражнениями, имитации тейпирования с физическими упражнениями и только физических упражнений при латеральном эпикондилите.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие симптомов менее 12 недель
- Болезненность и боль при латеральном эпикондилите
- Провоцирование боли в латеральном локте хотя бы одним из следующих тестов: разгибание среднего пальца с сопротивлением (тест Модли), разгибание запястья с сопротивлением или пассивное растяжение разгибателей запястья (тест Милля).
Критерий исключения:
- Шейный спондилез или радикулопатия
- Сахарный диабет
- невропатия
- Артрит верхних конечностей
- История инъекций и физиотерапии по поводу латерального эпикондилита в течение последних трех месяцев
- Беременность
- История операции или острой травмы локтя
- аллергия на скотч
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование
Кинезиотейпирование с использованием методик пространственной коррекции и коррекции фасций каждые 3 дня в течение 2 недель в дополнение к упражнениям
|
Кинезио тейп будет применяться с использованием техники пространственной коррекции и коррекции фасции на предплечье пациентов для лечения латерального эпикондилита.
Упражнения на растяжку запястья от 30 секунд до одной минуты два раза в день и упражнения на укрепление будут выполняться по 10 повторений в 2 или 3 серии. .
|
|
Фальшивый компаратор: Бутафорская тейпирование
Имитация тейпирования без использования каких-либо техник каждые 3 дня в течение 2 недель дополнительно к упражнениям
|
Упражнения на растяжку запястья от 30 секунд до одной минуты два раза в день и упражнения на укрепление будут выполняться по 10 повторений в 2 или 3 серии. .
Имитация тейпирования будет выполняться без использования какой-либо техники.
|
|
Другой: Контроль
Упражнения на растяжку и укрепление запястья
|
Упражнения на растяжку запястья от 30 секунд до одной минуты два раза в день и упражнения на укрепление будут выполняться по 10 повторений в 2 или 3 серии. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациента для оценки теннисного локтя (PRTEE)
Временное ограничение: 0-я неделя (исходный уровень), 2-я неделя (после лечения), 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
PRTEE представляет собой опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в предплечье и инвалидности у пациентов с ЛВ.
PRTEE позволяет пациентам оценить свои уровни боли в локте и нетрудоспособности от 0 до 10. Тест состоит из 2 подшкал: 1) Подшкала боли [5 пунктов] (0 = нет боли, 10 = худшая из возможных) 2) Функциональная подшкала [Конкретные действия - 6 пунктов, Обычная деятельность - 4 пункта] (0 = не сложно, 10 = не могу сделать).
Общий балл можно рассчитать по 100-балльной шкале (0 = отсутствие инвалидности).
|
0-я неделя (исходный уровень), 2-я неделя (после лечения), 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка недостатков руки, плеча и кисти (QuickDash)
Временное ограничение: 0-я неделя (исходный уровень), 2-я неделя (после лечения), 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
Пациентам будет предложено оценить от 1 до 5 баллов любые трудности, возникающие во время различных повседневных действий, связанных с верхней конечностью.
Тест состоит из 1 модуля обязательных заданий и двух дополнительных модулей: модуля работы (4 предмета) и модуля спорта/исполнительского искусства (4 предмета).
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
0-я неделя (исходный уровень), 2-я неделя (после лечения), 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в покое
Временное ограничение: 0-я неделя (исходный уровень), немедленный эффект (сразу после первого тейпирования в группах КТ и фиктивного тейпирования), 2-я неделя (после лечения) и 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
Боль в латеральном надмыщелке в покое в течение суток оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0-10 см).
Более высокий балл указывает на большую боль.
|
0-я неделя (исходный уровень), немедленный эффект (сразу после первого тейпирования в группах КТ и фиктивного тейпирования), 2-я неделя (после лечения) и 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) при ежедневной активности
Временное ограничение: 0-я неделя (исходный уровень), немедленный эффект (сразу после первого тейпирования в группах КТ и фиктивного тейпирования), 2-я неделя (после лечения) и 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
Боль в латеральном надмыщелке при повседневной активности оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0-10 см).
Более высокий балл указывает на большую боль.
|
0-я неделя (исходный уровень), немедленный эффект (сразу после первого тейпирования в группах КТ и фиктивного тейпирования), 2-я неделя (после лечения) и 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) ночью
Временное ограничение: 0-я неделя (исходный уровень), 2-я неделя (после лечения), 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
Боль в латеральном надмыщелке ночью оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0-10 см).
Более высокий балл указывает на большую боль.
|
0-я неделя (исходный уровень), 2-я неделя (после лечения), 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
|
Безболезненная сила хвата
Временное ограничение: 0-я неделя (исходный уровень), немедленный эффект (сразу после первого тейпирования в группах КТ и фиктивного тейпирования), 2-я неделя (после лечения) и 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
Сила хвата измеряется с помощью ручного динамометра (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Болингбрук, Иллинойс).
Пациентов попросят сжать динамометр до тех пор, пока они не почувствуют боль в локте.
Будут проведены три оценки с периодами отдыха между ними, и будут записаны средние баллы.
|
0-я неделя (исходный уровень), немедленный эффект (сразу после первого тейпирования в группах КТ и фиктивного тейпирования), 2-я неделя (после лечения) и 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 0-я неделя (исходный уровень), немедленный эффект (сразу после первого тейпирования в группах КТ и фиктивного тейпирования), 2-я неделя (после лечения) и 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
Сила хвата измеряется с помощью ручного динамометра (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Болингбрук, Иллинойс).
Пациентов попросят схватиться с максимальной силой.
Будут проведены три оценки с периодами отдыха между ними, и будут записаны средние баллы.
|
0-я неделя (исходный уровень), немедленный эффект (сразу после первого тейпирования в группах КТ и фиктивного тейпирования), 2-я неделя (после лечения) и 6-я неделя (4 недели после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
- Главный следователь: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wegener RL, Brown T, O'Brien L. A randomized controlled trial of comparative effectiveness of elastic therapeutic tape, sham tape or eccentric exercises alone for lateral elbow tendinosis. Hand Therapy 2016;21(4):131-9.
- Kase K. Clinical therapeutic applications of the Kinesio taping methods. 2016.
- Lee SS, Kang S, Park NK, Lee CW, Song HS, Sohn MK, Cho KH, Kim JH. Effectiveness of initial extracorporeal shock wave therapy on the newly diagnosed lateral or medial epicondylitis. Ann Rehabil Med. 2012 Oct;36(5):681-7. doi: 10.5535/arm.2012.36.5.681. Epub 2012 Oct 31.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Guo YH, Kuan TS, Chen KL, Lien WC, Hsieh PC, Hsieh IC, Chiu SH, Lin YC. Comparison Between Steroid and 2 Different Sites of Botulinum Toxin Injection in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Randomized, Double-Blind, Active Drug-Controlled Pilot Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):36-42. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.475. Epub 2016 Sep 22.
- Altan L, Kanat E. Conservative treatment of lateral epicondylitis: comparison of two different orthotic devices. Clin Rheumatol. 2008 Aug;27(8):1015-9. doi: 10.1007/s10067-008-0862-8. Epub 2008 Mar 26.
- Dilek B, Batmaz I, Sariyildiz MA, Sahin E, Ilter L, Gulbahar S, Cevik R, Nas K. Kinesio taping in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):853-858. doi: 10.3233/BMR-160701.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2017.004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .