- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03074500
Kinesioteippaus lateraalisessa epikondyliitissa
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kinesiologisen teippauksen vaikutuksia harjoitukseen, näennäiteippauksen ja harjoituksen kanssa sekä harjoituksen yksinään vaikutuksia lateraaliseen epikondyliittiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti tai tenniskyynärpää on usein tavattu kyynärpääsairaus, jolle on ominaista arkuus ja kipu olkaluun lateraaliseen epikondyliittiin sekä otteen heikkous. Lateraalisen epikondyliitin vuotuisen ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 1-3 % väestöstä. Lateraalinen epikondyliitti liittyy yleensä ranteen toistuvaan liikakäyttöön, johon kuuluu voimakas pito, joka puolestaan aiheuttaa mikrorepeämiä ja rappeuttavia muutoksia ranteen ja sormen ojentajien yhteiseen alkuperään lateraalisessa epikondyylissä. Uudet tutkimukset ovat osoittaneet, että taustalla oleva mekanismi on pikemminkin rappeuttava kuin tulehduksellinen. On ehdotettu, että kivun syynä voi olla kollageenikuitujen mekaaninen epäjatkuvuus tai biokemiallinen ärsytys, joka johtuu vaurioituneesta jännekudoksesta, joka aktivoi nosiseptoreita. On ehdotettu, että eksentrinen kuormituksen on osoitettu auttavan jänteiden kuntoutuksessa parantamalla kollageenin kohdistusta ja stimuloimalla kollageenin ristisidosten muodostumista, jotka molemmat voivat parantaa vetolujuutta.
Kinesioteippauksen (KT), joka on teippauksen uusi sovellus, on Kenzo Kasen suunnittelema välttämään tavanomaisen teippauksen ei-toivotut vaikutukset, kuten liikeradan (ROM) rajoittaminen ja toiminnallisten toimintojen rajoittaminen. Suositellut teipin kiinnitysmenetelmät on kuvattu kohdassa "Kinesioteippausmenetelmän kliiniset terapeuttiset sovellukset" 8. Elastinen terapeuttinen teippi on suunniteltu sallimaan pituussuuntainen venytys jopa 140 % lepopituudestaan ja se on suunniteltu vastaamaan elastisia ominaisuuksia. ihmisen ihosta. Erityisesti teipin kiinnittämisen venytetyn lihaksen päälle kiertymien luomiseksi ihoon on oletettu vähentävän painetta dermiksen alla olevissa mekanoreseptoreissa, mikä vähentää nosiseptiivisia ärsykkeitä. Toinen teipin kannattajan väittämä mekanismi on, että kierteet ovat nauhan ja ihon kohotettuja harjanteita, joiden uskotaan puristavan alla olevia rakenteita ja mahdollistavan verenkierron lisääntymisen lisääntyneen ihonalaisen tilan ansiosta. Viime vuosina KT:n käyttö on tullut yhä suositummaksi kuntoutusohjelmissa hoidon lisänä. Tieteellinen näyttö sen vaikutuksesta on kuitenkin riittämätön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kinesiologisen teippauksen vaikutuksia harjoitukseen, näennäiteippauksen ja harjoituksen sekä pelkän harjoituksen vaikutuksia lateraaliseen epikondyliittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet ovat olleet alle 12 viikkoa
- Arkuus ja kipu lateraalisen epikondyliitin yli
- Lateraalisen kyynärpääkivun provosointi vähintään yhdellä seuraavista testeistä - vastustettu keskisormen ojennus (Maudleyn testi), vastustettu ranteen ojennus tai ranteen ojentajien passiivinen venytys (Mill's-testi).
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan spondyloosi tai radikulopatia
- Diabetes mellitus
- Neuropatia
- Niveltulehdus yläraajoissa
- Aiemmat injektiot ja fysioterapia lateraaliseen epikondylittiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Raskaus
- Leikkauksen tai akuutin trauman historia kyynärpäässä
- Allergia teipille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Kinesioteippaus avaruuskorjaus- ja fasciakorjaustekniikoilla 3 päivän välein 2 viikon ajan harjoitusten lisäksi
|
Kinesioteippi kiinnitetään potilaan kyynärvarteen tilakorjaus- ja fasciakorjaustekniikalla lateraalisen epikondyliitin hoitoon.
Ranteen venytysharjoituksia 30 sekunnista minuuttiin kahdesti päivässä ja vahvistusharjoituksia tehdään 10 toistoa 2 tai 3 sarjassa. .
|
Huijausvertailija: Huijausta teippausta
Teippaus ilman tekniikoita 3 päivän välein 2 viikon ajan harjoitusten lisäksi
|
Ranteen venytysharjoituksia 30 sekunnista minuuttiin kahdesti päivässä ja vahvistusharjoituksia tehdään 10 toistoa 2 tai 3 sarjassa. .
Teippaus tehdään ilman tekniikkaa
|
Muut: Ohjaus
Ranteen venyttely- ja vahvistusharjoitukset
|
Ranteen venytysharjoituksia 30 sekunnista minuuttiin kahdesti päivässä ja vahvistusharjoituksia tehdään 10 toistoa 2 tai 3 sarjassa. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan arvioitu tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: 0. viikko (perustaso), 2. viikko (hoidon jälkeen), 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
PRTEE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kyynärvarren kipua ja vammaisuutta LE-potilailla.
PRTEE antaa potilaille mahdollisuuden arvioida kyynärpääkipunsa ja toimintakyvyttömyytensä asteikolla 0–10. Testi koostuu kahdesta ala-asteikosta: 1) Kivun alaasteikko [5 kohdetta] (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva) 2) Toiminnan alaasteikko [Tietyt toiminnot - 6 kohdetta, tavalliset toiminnot - 4 kohdetta] (0 = ei vaikeuksia, 10 = ei pysty tekemään).
Kokonaispistemäärä voidaan laskea asteikolla 100 (0 = ei vammaisuutta).
|
0. viikko (perustaso), 2. viikko (hoidon jälkeen), 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (QuickDash)
Aikaikkuna: 0. viikko (perustaso), 2. viikko (hoidon jälkeen), 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Potilaita pyydetään arvostamaan 1–5 pistettä kaikista yläraajoihin liittyvien päivittäisten toimintojen aikana kokemistaan vaikeuksista.
Testissä on 1 pakollisten osien moduuli ja kaksi valinnaista moduulia: työmoduuli (4 osaa) ja urheilu-/esittävä taidemoduuli (4 osaa).
Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
|
0. viikko (perustaso), 2. viikko (hoidon jälkeen), 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Visual Analogue Scale (VAS) levossa
Aikaikkuna: 0. viikko (perustaso), välitön vaikutus (hetkellä ensimmäisen teippauksen jälkeen KT- ja valeteippausryhmissä), 2. viikko (hoidon jälkeen) ja 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Kipu lateraalisessa epikondyylissä levossa päivän aikana arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-10 cm).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
|
0. viikko (perustaso), välitön vaikutus (hetkellä ensimmäisen teippauksen jälkeen KT- ja valeteippausryhmissä), 2. viikko (hoidon jälkeen) ja 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Visual Analogue Scale (VAS) päivittäisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 0. viikko (perustaso), välitön vaikutus (hetkellä ensimmäisen teippauksen jälkeen KT- ja valeteippausryhmissä), 2. viikko (hoidon jälkeen) ja 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Kipu lateraalisessa epikondyylissä päivittäisen toiminnan aikana arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-10 cm).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
|
0. viikko (perustaso), välitön vaikutus (hetkellä ensimmäisen teippauksen jälkeen KT- ja valeteippausryhmissä), 2. viikko (hoidon jälkeen) ja 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Visual Analogue Scale (VAS) yöllä
Aikaikkuna: 0. viikko (perustaso), 2. viikko (hoidon jälkeen), 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Kipu lateraalisessa epikondyylissä yöllä arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-10 cm).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
|
0. viikko (perustaso), 2. viikko (hoidon jälkeen), 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Kivuton otteen vahvuus
Aikaikkuna: 0. viikko (perustaso), välitön vaikutus (hetkellä ensimmäisen teippauksen jälkeen KT- ja valeteippausryhmissä), 2. viikko (hoidon jälkeen) ja 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Tartuntavoima mitataan käsidynamometrillä (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
Potilaita pyydetään tarttumaan dynamometriin, kunnes hän tuntee kipua kyynärpäässä.
Arvioitaessa tehdään kolme lepojaksoa ja keskimääräiset pisteet kirjataan.
|
0. viikko (perustaso), välitön vaikutus (hetkellä ensimmäisen teippauksen jälkeen KT- ja valeteippausryhmissä), 2. viikko (hoidon jälkeen) ja 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 0. viikko (perustaso), välitön vaikutus (hetkellä ensimmäisen teippauksen jälkeen KT- ja valeteippausryhmissä), 2. viikko (hoidon jälkeen) ja 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Tartuntavoima mitataan käsidynamometrillä (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
Potilaita pyydetään tarttumaan mahdollisimman voimakkaasti.
Arvioitaessa tehdään kolme lepojaksoa ja keskimääräiset pisteet kirjataan.
|
0. viikko (perustaso), välitön vaikutus (hetkellä ensimmäisen teippauksen jälkeen KT- ja valeteippausryhmissä), 2. viikko (hoidon jälkeen) ja 6. viikko (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
- Päätutkija: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wegener RL, Brown T, O'Brien L. A randomized controlled trial of comparative effectiveness of elastic therapeutic tape, sham tape or eccentric exercises alone for lateral elbow tendinosis. Hand Therapy 2016;21(4):131-9.
- Kase K. Clinical therapeutic applications of the Kinesio taping methods. 2016.
- Lee SS, Kang S, Park NK, Lee CW, Song HS, Sohn MK, Cho KH, Kim JH. Effectiveness of initial extracorporeal shock wave therapy on the newly diagnosed lateral or medial epicondylitis. Ann Rehabil Med. 2012 Oct;36(5):681-7. doi: 10.5535/arm.2012.36.5.681. Epub 2012 Oct 31.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Guo YH, Kuan TS, Chen KL, Lien WC, Hsieh PC, Hsieh IC, Chiu SH, Lin YC. Comparison Between Steroid and 2 Different Sites of Botulinum Toxin Injection in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Randomized, Double-Blind, Active Drug-Controlled Pilot Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):36-42. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.475. Epub 2016 Sep 22.
- Altan L, Kanat E. Conservative treatment of lateral epicondylitis: comparison of two different orthotic devices. Clin Rheumatol. 2008 Aug;27(8):1015-9. doi: 10.1007/s10067-008-0862-8. Epub 2008 Mar 26.
- Dilek B, Batmaz I, Sariyildiz MA, Sahin E, Ilter L, Gulbahar S, Cevik R, Nas K. Kinesio taping in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):853-858. doi: 10.3233/BMR-160701.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2017.004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus
-
Harran UniversitySanliurfa Education and Research HospitalValmis