- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03074500
외측상과염에서의 키네시오테이핑
외측상과염에 대한 키네시올로지 테이핑과 운동, 가짜 테이핑과 운동, 운동 단독의 효과를 비교한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
외측 상과염 또는 테니스 엘보는 상완골의 외측 상과염에 압통과 통증 및 악력 약화를 특징으로 하는 팔꿈치 질환으로 흔히 발생합니다. 외측 상과염의 연간 발생률은 일반 인구에서 1-3%로 보고되었습니다. 외측 상과염은 일반적으로 손목의 반복적인 과사용, 강한 악력을 포함하는 활동과 관련이 있으며 이는 차례로 외측 상과의 손목 및 손가락 신근의 공통 기원에 대한 미세 파열 및 퇴행성 변화를 유발합니다. 새로운 연구는 기본 메커니즘이 염증성이라기보다는 퇴행성이라는 것을 보여주었습니다. 통증의 원인은 교원질 섬유의 기계적 불연속성 또는 통각 수용기를 활성화시키는 손상된 힘줄 조직으로 인한 생화학적 자극일 수 있다고 제안되었습니다. 편심 하중은 인장 강도를 향상시킬 수 있는 콜라겐 정렬을 개선하고 콜라겐 가교 형성을 자극하여 힘줄 재활을 돕는 것으로 나타났습니다.
Kinesio 테이핑(KT)은 점착 테이핑의 새로운 응용 프로그램으로 Kenzo Kase에 의해 동작 범위(ROM) 제한 및 기능적 활동 제한과 같은 기존 테이핑의 원치 않는 효과를 피하기 위해 설계되었습니다. 권장되는 테이프 적용 방법은 '키네시오 테이핑 방법의 임상 치료 적용'에 요약되어 있습니다. 8. 탄성 치료 테이프는 정지 길이의 최대 140%까지 세로로 늘어날 수 있도록 설계되었으며 탄성 품질에 근접하도록 설계되었습니다. 인간 피부의. 특히, 피부에 회선을 생성하기 위해 늘어진 근육 위에 테이프를 적용하면 진피 아래의 기계 수용체의 압력을 감소시켜 통각 자극을 감소시키는 것으로 가정되었습니다. 테이프 지지자가 주장하는 또 다른 메커니즘은 컨볼루션이 테이프와 피부의 융기된 융기 부분으로, 기본 구조를 감압하고 증가된 피하 공간에 의해 향상된 순환을 허용하는 것으로 생각됩니다. 지난 몇 년 동안 KT의 사용은 재활 프로그램에서 치료의 보조 수단으로 점차 대중화되었습니다. 그러나 그 효과에 대한 과학적 증거는 불충분하다.
본 연구의 목적은 외측 상과염에 대한 키네시올로지 테이핑과 운동, 가짜 테이핑과 운동, 운동 단독의 효과를 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12주 미만의 증상이 있었던 경우
- 외측 상과염에 대한 압통 및 통증
- 다음 검사 중 적어도 하나를 통해 측면 팔꿈치 통증 유발 - 가운데 손가락 확장 저항(Maudley 테스트), 손목 확장 저항 또는 손목 신근의 수동 스트레칭(Mill 테스트).
제외 기준:
- 경추증 또는 신경근병증
- 진성 당뇨병
- 신경 장해
- 상지의 관절염
- 최근 3개월 이내 외측상과염으로 인한 주사 및 물리치료 이력
- 임신
- 팔꿈치의 수술 또는 급성 외상 이력
- 테이프 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오테이핑
운동과 함께 2주간 3일 간격으로 공간교정 및 근막교정 기법을 이용한 키네시오 테이핑
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키네시오 테이프는 외측 상과염 치료를 위해 환자의 팔뚝에 공간 교정 및 근막 교정 기법을 사용하여 적용됩니다.
손목의 스트레칭 운동은 30초~1분, 하루 2회, 근력운동은 2~3시리즈로 10회 반복한다. .
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가짜 비교기: 가짜 테이핑
운동 외에 2주 동안 3일 간격으로 어떠한 기술도 사용하지 않는 샴 테이핑
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손목의 스트레칭 운동은 30초~1분, 하루 2회, 근력운동은 2~3시리즈로 10회 반복한다. .
샴 테이핑은 어떤 기술도 사용하지 않고 수행됩니다.
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다른: 제어
손목 스트레칭 및 강화 운동
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손목의 스트레칭 운동은 30초~1분, 하루 2회, 근력운동은 2~3시리즈로 10회 반복한다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRTEE(환자 평가 테니스 엘보우 평가)
기간: 0.주(기준선), 2.주(치료 후), 6.주(4주 치료 후)
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PRTEE는 LE 환자의 팔뚝 통증과 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목 설문지입니다.
PRTEE는 환자가 팔꿈치 통증 및 장애 수준을 0에서 10까지 평가할 수 있도록 합니다. 테스트는 2개의 하위 척도로 구성됩니다. 1) 통증 하위 척도[5개 항목](0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악) 2) 기능 하위 척도 6항목, 평소 활동 - 4항목] (0 = 어려움 없음, 10 = 할 수 없음).
총점은 100점(0 = 장애 없음)으로 계산할 수 있습니다.
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0.주(기준선), 2.주(치료 후), 6.주(4주 치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애 점수(QuickDash)
기간: 0.주(기준선), 2.주(치료 후), 6.주(4주 치료 후)
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환자는 상지와 관련된 다양한 일상 활동 중에 경험한 어려움을 1점에서 5점까지 점수로 매겨야 합니다.
시험에는 1개의 필수 항목 모듈과 2개의 선택 모듈이 있습니다: 작업 모듈(4개 항목) 및 스포츠/공연 예술 모듈(4개 항목).
점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
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0.주(기준선), 2.주(치료 후), 6.주(4주 치료 후)
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유휴 상태의 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 0. 주(Baseline), 즉각적인 효과(KT 및 샴 테이핑 그룹에서 첫 번째 테이핑 직후), 2. 주(치료 후) 및 6. 주(치료 후 4주)
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낮 동안 휴식 시 외측 상과의 통증을 시각 아날로그 척도(VAS 0-10cm)로 평가했습니다.
점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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0. 주(Baseline), 즉각적인 효과(KT 및 샴 테이핑 그룹에서 첫 번째 테이핑 직후), 2. 주(치료 후) 및 6. 주(치료 후 4주)
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일상 활동에서 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 0. 주(Baseline), 즉각적인 효과(KT 및 샴 테이핑 그룹에서 첫 번째 테이핑 직후), 2. 주(치료 후) 및 6. 주(치료 후 4주)
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일상 활동 중 외측 상과의 통증을 시각적 아날로그 척도(VAS 0-10cm)로 평가했습니다.
점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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0. 주(Baseline), 즉각적인 효과(KT 및 샴 테이핑 그룹에서 첫 번째 테이핑 직후), 2. 주(치료 후) 및 6. 주(치료 후 4주)
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야간 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 0.주(기준선), 2.주(치료 후), 6.주(4주 치료 후)
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야간에 외측상과의 통증을 시각적 아날로그 척도(VAS 0-10 cm)로 평가하였다.
점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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0.주(기준선), 2.주(치료 후), 6.주(4주 치료 후)
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무통 악력
기간: 0. 주(Baseline), 즉각적인 효과(KT 및 샴 테이핑 그룹에서 첫 번째 테이핑 직후), 2. 주(치료 후) 및 6. 주(치료 후 4주)
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그립 강도는 휴대용 동력계(JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL)를 사용하여 측정됩니다.
환자는 팔꿈치에 통증이 느껴질 때까지 동력계를 쥐도록 요청받을 것입니다.
중간에 휴식 시간을 두고 3번의 평가가 이루어지며 평균 점수가 기록됩니다.
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0. 주(Baseline), 즉각적인 효과(KT 및 샴 테이핑 그룹에서 첫 번째 테이핑 직후), 2. 주(치료 후) 및 6. 주(치료 후 4주)
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그립 강도
기간: 0. 주(Baseline), 즉각적인 효과(KT 및 샴 테이핑 그룹에서 첫 번째 테이핑 직후), 2. 주(치료 후) 및 6. 주(치료 후 4주)
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그립 강도는 휴대용 동력계(JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL)를 사용하여 측정됩니다.
환자는 최대 힘으로 쥐도록 요청받을 것입니다.
중간에 휴식 시간을 두고 3번의 평가가 이루어지며 평균 점수가 기록됩니다.
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0. 주(Baseline), 즉각적인 효과(KT 및 샴 테이핑 그룹에서 첫 번째 테이핑 직후), 2. 주(치료 후) 및 6. 주(치료 후 4주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
- 수석 연구원: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wegener RL, Brown T, O'Brien L. A randomized controlled trial of comparative effectiveness of elastic therapeutic tape, sham tape or eccentric exercises alone for lateral elbow tendinosis. Hand Therapy 2016;21(4):131-9.
- Kase K. Clinical therapeutic applications of the Kinesio taping methods. 2016.
- Lee SS, Kang S, Park NK, Lee CW, Song HS, Sohn MK, Cho KH, Kim JH. Effectiveness of initial extracorporeal shock wave therapy on the newly diagnosed lateral or medial epicondylitis. Ann Rehabil Med. 2012 Oct;36(5):681-7. doi: 10.5535/arm.2012.36.5.681. Epub 2012 Oct 31.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Guo YH, Kuan TS, Chen KL, Lien WC, Hsieh PC, Hsieh IC, Chiu SH, Lin YC. Comparison Between Steroid and 2 Different Sites of Botulinum Toxin Injection in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Randomized, Double-Blind, Active Drug-Controlled Pilot Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):36-42. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.475. Epub 2016 Sep 22.
- Altan L, Kanat E. Conservative treatment of lateral epicondylitis: comparison of two different orthotic devices. Clin Rheumatol. 2008 Aug;27(8):1015-9. doi: 10.1007/s10067-008-0862-8. Epub 2008 Mar 26.
- Dilek B, Batmaz I, Sariyildiz MA, Sahin E, Ilter L, Gulbahar S, Cevik R, Nas K. Kinesio taping in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):853-858. doi: 10.3233/BMR-160701.
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