- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03074500
Kinesiotaping bij laterale epicondylitis
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effecten van kinesiologietaping worden vergeleken met lichaamsbeweging, schijntaping met lichaamsbeweging en alleen lichaamsbeweging voor laterale epicondylitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis of tenniselleboog is een vaak voorkomende aandoening van de elleboog die wordt gekenmerkt door gevoeligheid en pijn over laterale epicondylitis van de humerus en zwakte van de grip. De jaarlijkse incidentie van laterale epicondylitis is naar verluidt %1-3 in de algemene populatie. Laterale epicondylitis wordt vaak geassocieerd met herhaaldelijk overmatig gebruik van de pols, activiteiten zoals sterke grip die op hun beurt microscheurtjes en degeneratieve veranderingen veroorzaken over de gemeenschappelijke oorsprong van pols- en vingerextensoren op laterale epicondylus. Nieuwe onderzoeken hebben aangetoond dat het onderliggende mechanisme eerder degeneratief dan inflammatoir is. Er is voorgesteld dat de oorzaak van pijn mechanische discontinuïteit van collageenvezels kan zijn of biochemische irritatie die het gevolg is van beschadigd peesweefsel dat nociceptoren activeert. Er is gesuggereerd dat is aangetoond dat excentrische belasting helpt bij peesherstel door de uitlijning van collageen te verbeteren en de vorming van collageenverknoping te stimuleren, die beide de treksterkte kunnen verbeteren.
Kinesiotaping (KT), een nieuwe toepassing van zelfklevende tape, is ontworpen door Kenzo Kase om ongewenste effecten van conventioneel tapen te voorkomen, zoals het beperken van het bewegingsbereik (ROM) en het beperken van functionele activiteiten. De aanbevolen methoden voor het aanbrengen van tape worden uiteengezet in 'Klinische therapeutische toepassingen van de kinesiotapingmethode' 8. Elastische therapeutische tape is ontworpen om een longitudinale uitrekking mogelijk te maken tot 140% van de rustlengte en is ontworpen om de elastische eigenschappen te benaderen van de menselijke huid. In het bijzonder wordt verondersteld dat het aanbrengen van de tape over uitgerekte spieren om windingen in de huid te creëren de druk in de mechanoreceptoren onder de dermis vermindert, waardoor nociceptieve stimuli afnemen. Een ander mechanisme dat door de voorstander van de tape wordt beweerd, is dat windingen verhoogde richels van de tape en de huid zijn waarvan wordt aangenomen dat ze onderliggende structuren decomprimeren en een verbeterde bloedsomloop mogelijk maken door een grotere onderhuidse ruimte. De laatste jaren is het gebruik van KT als aanvulling op de behandeling steeds populairder geworden in revalidatieprogramma's. Er is echter onvoldoende wetenschappelijk bewijs over de werking ervan.
Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van kinesiologietaping met inspanning, schijntaping met inspanning en oefening alleen voor laterale epicondylitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen minder dan 12 weken hebben gehad
- Tederheid en pijn over laterale epicondylitis
- Provocatie van de laterale elleboogpijn met ten minste een van de volgende tests - middelvingerextensie met weerstand (Maudley's test), polsextensie met weerstand of passieve rek van de polsextensoren (Mill's test).
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale spondylose of radiculopathie
- Suikerziekte
- neuropathie
- Artritis in de bovenste ledematen
- Geschiedenis van injectie en fysiotherapie voor laterale epicondylitis in de afgelopen drie maanden
- Zwangerschap
- Geschiedenis van een operatie of acuut trauma in de elleboog
- Allergie voor plakband
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping
Kinesio taping door gebruik te maken van ruimtecorrectie en fasciacorrectietechnieken om de 3 dagen gedurende 2 weken naast oefeningen
|
Kinesiotape wordt aangebracht met behulp van ruimtecorrectie en fasciacorrectietechniek op de onderarm van de patiënten voor de behandeling van laterale epicondylitis
Rekoefeningen van de pols 30 seconden tot een minuut, twee keer per dag en versterkingsoefeningen worden uitgevoerd in 10 herhalingen in 2 of 3 series. .
|
|
Sham-vergelijker: Sham-opnamen
Sham taping zonder enige techniek om de 3 dagen gedurende 2 weken naast oefeningen
|
Rekoefeningen van de pols 30 seconden tot een minuut, twee keer per dag en versterkingsoefeningen worden uitgevoerd in 10 herhalingen in 2 of 3 series. .
Sham taping wordt uitgevoerd zonder gebruik te maken van enige techniek
|
|
Ander: Controle
Rek- en versterkingsoefeningen van de pols
|
Rekoefeningen van de pols 30 seconden tot een minuut, twee keer per dag en versterkingsoefeningen worden uitgevoerd in 10 herhalingen in 2 of 3 series. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: 0e week (baseline), 2e week (na behandeling), 6e week (4 weken na behandeling)
|
PRTEE is een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om de pijn en invaliditeit in de onderarm te meten bij patiënten met LE.
Met PRTEE kunnen patiënten hun niveau van elleboogpijn en invaliditeit beoordelen van 0 tot 10. De test bestaat uit 2 subschalen: 1) Subschaal pijn [5 items] (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare) 2) Subschaal functie [Specifieke activiteiten - 6 items, Gebruikelijke activiteiten - 4 items] (0 = geen moeite, 10 = niet in staat).
Een totaalscore kan worden berekend op een schaal van 100 (0 = geen handicap).
|
0e week (baseline), 2e week (na behandeling), 6e week (4 weken na behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De handicaps van de arm-, schouder- en handscore (QuickDash)
Tijdsspanne: 0e week (baseline), 2e week (na behandeling), 6e week (4 weken na behandeling)
|
De patiënten zullen worden gevraagd om 1 tot 5 punten te scoren voor elke moeilijkheid die wordt ervaren tijdens verschillende dagelijkse activiteiten met betrekking tot de bovenste extremiteit.
Test heeft 1 module met verplichte items en twee optionele modules: werkmodule (4 items) en sport/podiumkunsten module (4 items).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer handicap.
|
0e week (baseline), 2e week (na behandeling), 6e week (4 weken na behandeling)
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) in rust
Tijdsspanne: 0e week (basislijn), onmiddellijk effect (direct na eerste taping in KT- en sham-taping-groepen), 2e week (na behandeling) en 6e week (4 weken na behandeling)
|
Pijn op de laterale epicondylus in rust gedurende de dag werd geëvalueerd met de visuele analoge schaal (VAS 0-10 cm).
Een hogere score duidt op meer pijn.
|
0e week (basislijn), onmiddellijk effect (direct na eerste taping in KT- en sham-taping-groepen), 2e week (na behandeling) en 6e week (4 weken na behandeling)
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) bij Dagelijkse Activiteit
Tijdsspanne: 0e week (basislijn), onmiddellijk effect (direct na eerste taping in KT- en sham-taping-groepen), 2e week (na behandeling) en 6e week (4 weken na behandeling)
|
Pijn op laterale epicondylus tijdens dagelijkse activiteit werd geëvalueerd met de visuele analoge schaal (VAS 0-10 cm).
Een hogere score duidt op meer pijn.
|
0e week (basislijn), onmiddellijk effect (direct na eerste taping in KT- en sham-taping-groepen), 2e week (na behandeling) en 6e week (4 weken na behandeling)
|
|
Visuele analoge schaal (VAS) 's nachts
Tijdsspanne: 0e week (baseline), 2e week (na behandeling), 6e week (4 weken na behandeling)
|
Pijn op de laterale epicondylus 's nachts werd geëvalueerd met de visuele analoge schaal (VAS 0-10 cm).
Een hogere score duidt op meer pijn.
|
0e week (baseline), 2e week (na behandeling), 6e week (4 weken na behandeling)
|
|
Pijnloze grijpkracht
Tijdsspanne: 0e week (basislijn), onmiddellijk effect (direct na eerste taping in KT- en sham-taping-groepen), 2e week (na behandeling) en 6e week (4 weken na behandeling)
|
De grijpkracht zal worden gemeten met behulp van een handdynamometer (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
Patiënten wordt gevraagd de dynamometer vast te pakken tot ze pijn in de elleboog voelen.
Er worden drie evaluaties gemaakt met daartussen rustperiodes en de gemiddelde scores worden genoteerd.
|
0e week (basislijn), onmiddellijk effect (direct na eerste taping in KT- en sham-taping-groepen), 2e week (na behandeling) en 6e week (4 weken na behandeling)
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 0e week (basislijn), onmiddellijk effect (direct na eerste taping in KT- en sham-taping-groepen), 2e week (na behandeling) en 6e week (4 weken na behandeling)
|
De grijpkracht zal worden gemeten met behulp van een handdynamometer (JAMAR, Sammons Preston, Inc., Bolingbrook, IL).
Patiënten wordt gevraagd om met maximale kracht vast te pakken.
Er worden drie evaluaties gemaakt met daartussen rustperiodes en de gemiddelde scores worden genoteerd.
|
0e week (basislijn), onmiddellijk effect (direct na eerste taping in KT- en sham-taping-groepen), 2e week (na behandeling) en 6e week (4 weken na behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gulseren Derya Akyuz, MD,Prof, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
- Hoofdonderzoeker: Esra Giray, Marmara University School of Medicine, PM&R Department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wegener RL, Brown T, O'Brien L. A randomized controlled trial of comparative effectiveness of elastic therapeutic tape, sham tape or eccentric exercises alone for lateral elbow tendinosis. Hand Therapy 2016;21(4):131-9.
- Kase K. Clinical therapeutic applications of the Kinesio taping methods. 2016.
- Lee SS, Kang S, Park NK, Lee CW, Song HS, Sohn MK, Cho KH, Kim JH. Effectiveness of initial extracorporeal shock wave therapy on the newly diagnosed lateral or medial epicondylitis. Ann Rehabil Med. 2012 Oct;36(5):681-7. doi: 10.5535/arm.2012.36.5.681. Epub 2012 Oct 31.
- Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Ugurlu H. Muscle energy technique versus corticosteroid injection for management of chronic lateral epicondylitis: randomized controlled trial with 1-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.022. Epub 2013 Jun 22.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Guo YH, Kuan TS, Chen KL, Lien WC, Hsieh PC, Hsieh IC, Chiu SH, Lin YC. Comparison Between Steroid and 2 Different Sites of Botulinum Toxin Injection in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Randomized, Double-Blind, Active Drug-Controlled Pilot Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):36-42. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.475. Epub 2016 Sep 22.
- Altan L, Kanat E. Conservative treatment of lateral epicondylitis: comparison of two different orthotic devices. Clin Rheumatol. 2008 Aug;27(8):1015-9. doi: 10.1007/s10067-008-0862-8. Epub 2008 Mar 26.
- Dilek B, Batmaz I, Sariyildiz MA, Sahin E, Ilter L, Gulbahar S, Cevik R, Nas K. Kinesio taping in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):853-858. doi: 10.3233/BMR-160701.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2017.004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .