経頭蓋直流刺激によるパーキンソン病の精神神経症状のメカニズム解明
2026年2月19日 更新者：Johns Hopkins University
この研究では、うつ病や認知症状を含む、パーキンソン病の非運動症状に対する経頭蓋直流刺激 (tDCS) の効果を評価します。
参加者は、10回の治療セッションで30分間、アクティブまたは偽のtDCSを受け取るように無作為化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital / Johns Hopkins University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームド コンセントを提供するアベルが英語で取得されている
- 年齢 18～95歳
- 特発性パーキンソン病の可能性に関する臨床診断基準
- 研究に参加する前に、抑うつ症状または神経精神症状を無効にすることを報告する
- 研究の性質を理解する能力;
除外基準:
- -新生物、膿瘍などの既知の構造的脳疾患。
- 標準化された電極配置を妨げる既存の頭蓋骨/頭皮の欠陥
- 現在の電子または金属インプラント
- -双極性障害、心的外傷後ストレス障害、精神病性障害、またはその他の非単極性うつ病性障害の主な診断としての診断 スクリーニング前の6か月;
- -tDCSに影響を与える可能性のある薬物による同時治療（ベンゾジアゼピン、抗けいれん薬、デキストロメトルファン、プソイドエフェドリン）
- 登録時または研究訪問中に積極的な自殺念慮を支持するか、スクリーニング前の6か月間に自殺を試みました。
- -スクリーニング前の2か月間の薬物乱用または依存の履歴;
- 殺人を犯す重大な危険にさらされていると考えられる;
- 不安定な病状;
- モントリオール認知評価 (MoCA) で 22 未満のスコア
- -妊娠している、または研究期間中に妊娠することを検討している出産の可能性のある女性;
- スクリーニング前の 2 週間で、うつ病または心理療法の治療レジメンに変更がありました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：シャムtDCS
標準化された最大 2 mA のランプの後、電流がゼロに減少する偽の経頭蓋直流電流刺激
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経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、健康および疾患における運動機能を研究するために一般的に使用される非侵襲的な脳刺激です [36]。
それは、電流調整装置を介して非常に小さな電流 (1 または 2mA) が適用される頭皮への表面電極の取り付けを伴います。
流れは何の感覚も生み出しません。
適用された電流は、下にある神経組織の興奮性に影響を与えます。
他の名前：
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実験的：アクティブtDCS
プロトコルに従って経頭蓋直流刺激を 2 mA まで上昇させた後、30 分間維持
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経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、健康および疾患における運動機能を研究するために一般的に使用される非侵襲的な脳刺激です [36]。
それは、電流調整装置を介して非常に小さな電流 (1 または 2mA) が適用される頭皮への表面電極の取り付けを伴います。
流れは何の感覚も生み出しません。
適用された電流は、下にある神経組織の興奮性に影響を与えます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者数 構造化面接によるうつ病の客観的評価尺度の改善を実証
時間枠：1ヶ月
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主要評価項目は、抑うつ症状の寛解または 50% の改善を示す参加者の数です (つまり、
Montgomery-Asberg Scale of Depression (MADRS)
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告尺度（無関心尺度）による尺度としての無関心スコア
時間枠：1ヶ月
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無関心症状の主観的自己報告ツールである無関心スケールを介して評価される、無関心症状の次元的変化の程度
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1ヶ月
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主観的なうつ病の重症度は、うつ病のインベントリに関する自己報告によって評価されます
時間枠：1ヶ月
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自己申告のベックうつ病インベントリーで測定したうつ病の主観的重症度 - II
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1ヶ月
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自己申告で評価された、快楽に対する主観的な反応（快感消失の改善など）
時間枠：1ヶ月
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) によるヘドニック トーン スコアの変化の程度のモニタリング
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1ヶ月
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評価尺度による不安症状の主観的改善
時間枠：1ヶ月
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1 人あたりのパーキンソン不安尺度 (PAS) スコアの変化と、偽対実験群間の変化。
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1ヶ月
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短縮コグニティブ バッテリーのパフォーマンス
時間枠：1ヶ月
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ベッドサイドでのさまざまな認知テストによる、注意力、言語の流暢さ、ワーキング メモリ、およびリコールの測定値の客観的な改善
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1ヶ月
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パーキンソン運動症状の改善
時間枠：1ヶ月
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両腕間の参加者数と運動障害協会の統一パーキンソン病評価尺度パート 3 (MDS-UPDRS Pt3) スコアの個々の改善。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kelly Mills, M.D.、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (推定)
2028年2月28日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月3日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。