使用经颅直流电刺激探索帕金森病神经精神症状的机制
2026年2月19日 更新者：Johns Hopkins University
本研究评估了经颅直流电刺激 (tDCS) 对帕金森病非运动症状（包括抑郁症和认知症状）的影响。
在 10 个疗程中，参与者被随机分配接受 30 分钟的主动或假 tDCS。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital / Johns Hopkins University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 亚伯提供书面知情同意书是用英语获得的
- 年龄 18 至 95 岁
- 运动障碍协会可能特发性帕金森病的临床诊断标准
- 在进入研究之前报告致残性抑郁或神经精神症状
- 理解研究性质的能力；
排除标准：
- 已知的脑结构疾病，如肿瘤、脓肿等。
- 预先存在的头骨/头皮缺陷会阻碍标准化电极放置
- 当前的电子或金属植入物
- 在筛选前 6 个月内诊断为双相情感障碍、创伤后应激障碍、精神病或任何其他非单相抑郁症作为主要诊断；
- 同时使用可能影响 tDCS 的药物治疗（苯二氮卓类药物、抗惊厥药、右美沙芬和伪麻黄碱）
- 在入组时或任何研究访问期间认可积极的自杀意念，或在筛选前的六个月内曾试图自杀；
- 筛选前 2 个月内有药物滥用或依赖史；
- 被认为有很大的杀人风险；
- 身体状况不稳定；
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分低于 22
- 在研究期间怀孕或考虑怀孕的育龄妇女；
- 在筛选前的 2 周内，他们的抑郁症或心理治疗方案发生了变化；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：假 tDCS
假经颅直流电刺激，在标准化斜升至 2 mA 后电流将降至零
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种常用的非侵入性脑刺激形式，用于研究健康和疾病中的运动功能 [36]。
它涉及将表面电极连接到头皮，通过电流调节装置施加非常小的电流（1 或 2mA）。
电流不会产生任何感觉。
施加的电流影响底层神经组织的兴奋性。
其他名称：
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实验性的：主动 tDCS
根据方案进行的经颅直流电刺激在上升至 2 mA 后维持 30 分钟
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种常用的非侵入性脑刺激形式，用于研究健康和疾病中的运动功能 [36]。
它涉及将表面电极连接到头皮，通过电流调节装置施加非常小的电流（1 或 2mA）。
电流不会产生任何感觉。
施加的电流影响底层神经组织的兴奋性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过结构化访谈证明抑郁症客观评定量表有所改进的参与者人数
大体时间：1个月
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主要结果测量将是表现出抑郁症状缓解或改善 50%（即
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过自我报告量表（冷漠量表）衡量的冷漠分数
大体时间：1个月
|
通过冷漠量表评估冷漠症状的维度变化程度，冷漠症状的主观自我报告工具
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1个月
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通过抑郁量表的自我报告评估主观抑郁严重程度
大体时间：1个月
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通过自我报告的贝克抑郁量表测量抑郁症的主观严重程度 - II
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1个月
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通过自我报告评定的对快乐的主观反应（即快感缺乏的改善）
大体时间：1个月
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通过 Snaith-Hamilton 愉悦量表 (SHAPS) 监测享乐评分的变化程度
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1个月
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通过评定量表主观改善焦虑症状
大体时间：1个月
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人均帕金森焦虑量表 (PAS) 评分的变化以及假实验组和实验组之间的变化。
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1个月
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简化认知电池的性能
大体时间：1个月
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通过各种床边认知测试客观改善注意力、语言流利度、工作记忆和回忆
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1个月
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改善帕金森运动症状
大体时间：1个月
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手臂之间的参与者人数和运动障碍协会统一帕金森病评定量表第 3 部分 (MDS-UPDRS Pt3) 分数的个人改善。
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly Mills, M.D.、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (估计的)
2028年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月3日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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