Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af mekanismer for neuropsykiatriske symptomer på Parkinsons sygdom ved hjælp af transkraniel jævnstrømsstimulering

19. februar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sygdom, herunder depression og kognitive symptomer. Deltagerne randomiseres til at modtage aktiv eller falsk tDCS i 30 minutter over 10 behandlingssessioner.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital / Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Abel til at give skriftligt informeret samtykke indhentes på engelsk
  • Alder 18 til 95 år
  • Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for sandsynlig idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Rapportér invaliderende depressive eller neuropsykiatriske symptomer inden studiestart
  • Evne til at forstå arten af ​​undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt strukturel hjernesygdom såsom neoplasma, byld osv.
  • Eksisterende kranium/hovedbundsdefekter, der ville hindre standardiseret elektrodeplacering
  • Nuværende elektroniske eller metalimplantater
  • Diagnose af bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, en psykotisk lidelse eller enhver anden ikke-unipolar depressiv lidelse som hoveddiagnose i de 6 måneder forud for screening;
  • Samtidig behandling med medicin, som kan påvirke tDCS (benzodiazepiner, antikonvulsiva, dextromethorphan og pseudoephedrin)
  • godkende aktive selvmordstanker ved indskrivning eller under ethvert studiebesøg, eller have forsøgt selvmord i de seks måneder forud for screening;
  • Anamnese med stofmisbrug eller afhængighed i de 2 måneder før screening;
  • Anses for at være i betydelig risiko for at begå drab;
  • Ustabil medicinsk tilstand;
  • Score mindre end 22 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller overvejer at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed;
  • Der har været en ændring i deres depressions- eller psykoterapibehandlingsregime i de 2 uger forud for screeningen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham transkraniel jævnstrømsstimulering, hvor strømmen vil blive reduceret til nul efter standardiseret rampe op til 2 mA
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en almindeligt anvendt ikke-invasiv form for hjernestimulering til at studere motoriske funktioner i sundhed og sygdom [36]. Det involverer fastgørelse af overfladeelektroder til hovedbunden, gennem hvilke meget små elektriske strømme (1 eller 2mA) påføres via en strømreguleret enhed. Strømmene frembringer ingen fornemmelse. Den påførte strøm påvirker excitabiliteten af ​​det underliggende neurale væv.
Andre navne:
  • Neuromodulation
  • tDCS
  • Hjernestimulation
Eksperimentel: Aktiv tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering i henhold til protokol bibeholdt i 30 minutter efter rampe op til 2 mA
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en almindeligt anvendt ikke-invasiv form for hjernestimulering til at studere motoriske funktioner i sundhed og sygdom [36]. Det involverer fastgørelse af overfladeelektroder til hovedbunden, gennem hvilke meget små elektriske strømme (1 eller 2mA) påføres via en strømreguleret enhed. Strømmene frembringer ingen fornemmelse. Den påførte strøm påvirker excitabiliteten af ​​det underliggende neurale væv.
Andre navne:
  • Neuromodulation
  • tDCS
  • Hjernestimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der demonstrerer forbedringer på objektivvurderingsskalaer for depression via struktureret interview
Tidsramme: 1 måned
Primært resultatmål vil være antallet af deltagere, der viser remission af depressive symptomer ELLER forbedring på 50 % (dvs. svar) på Montgomery-Asberg Scale of Depression (MADRS)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apati-score som mål ved en selvrapporteringsskala (apatiskalaen)
Tidsramme: 1 måned
Den dimensionelle grad af ændring i apatisymptomer vurderet via apatiskalaen, et subjektivt selvrapporteringsværktøj for apatiske symptomer
1 måned
Subjektiv depression Alvorlighed vurderet via selvrapportering på depressionsopgørelse
Tidsramme: 1 måned
Subjektiv sværhedsgrad af depression målt via selvrapporteret Beck Depression Inventory - II
1 måned
Subjektivt reaktivt over for fornøjelse (dvs. forbedring af anhedoni) som vurderet via selvrapportering
Tidsramme: 1 måned
Overvågning af graden af ​​ændring af hedoniske tone-scores via Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
1 måned
Subjektiv forbedring af angstsymptomer via vurderingsskala
Tidsramme: 1 måned
Ændringen i Parkinson Anxiety Scale (PAS) score pr. person og på tværs af sham v. eksperimentelle grupper.
1 måned
Ydeevne på forkortet kognitivt batteri
Tidsramme: 1 måned
Objektiv forbedring af mål for opmærksomhed, verbal flydende, arbejdshukommelse og genkaldelse ved forskellige kognitive tests ved sengekanten
1 måned
Forbedring af Parkinsons motoriske symptomer
Tidsramme: 1 måned
Antal deltagere mellem armene og individuel forbedring af Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Part 3 (MDS-UPDRS Pt3) Score.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly Mills, M.D., Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00087957

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner