Parkinsonin taudin neuropsykiatristen oireiden mekanismien tutkiminen käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutusta Parkinsonin taudin ei-motorisiin oireisiin, mukaan lukien masennus ja kognitiiviset oireet.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan aktiivista tai vale-tDCS:ää 30 minuutin ajan 10 hoitokerran aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital / Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Abel antaa kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan englannin kielellä
- Ikä 18-95 vuotta
- Liikehäiriöyhdistyksen kliiniset diagnostiset kriteerit todennäköiselle idiopaattiselle Parkinsonin taudille
- Ilmoita masennus- tai neuropsykiatrisista oireista ennen tutkimukseen tuloa
- Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne;
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu rakenteellinen aivosairaus, kuten kasvain, paise jne.
- Aiemmin olemassa olevia kallon/päänahan vikoja, jotka estäisivät standardoidun elektrodien sijoittelun
- Nykyiset elektroniset tai metalliset implantit
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, trauman jälkeisen stressihäiriön, psykoottisen häiriön tai minkä tahansa muun ei-unipolaarisen masennushäiriön diagnoosi pääasiallisena diagnoosina seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana;
- Samanaikainen hoito lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa tDCS:ään (bentsodiatsepiinit, kouristuslääkkeet, dekstrometorfaani ja pseudoefedriini)
- Tukea aktiivisia itsemurha-ajatuksia ilmoittautumisen yhteydessä tai minkä tahansa opintokäynnin aikana tai olet yrittänyt itsemurhaa seulontaa edeltäneiden kuuden kuukauden aikana;
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus seulontaa edeltäneiden 2 kuukauden aikana;
- katsotaan olevan merkittävässä vaarassa tehdä murhan;
- Epävakaa lääketieteellinen tila;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä alle 22
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai harkitsevat raskautta tutkimuksen keston aikana;
- Heidän masennuksensa tai psykoterapiahoitonsa on muuttunut seulontaa edeltäneiden 2 viikon aikana;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, jossa virta pienennetään nollaan standardoidun rampin jälkeen 2 mA:iin asti
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on yleisesti käytetty ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomuoto motoristen toimintojen tutkimiseen terveydessä ja sairaudessa [36].
Se käsittää pintaelektrodien kiinnittämisen päänahkaan, joiden kautta johdetaan hyvin pieniä sähkövirtoja (1 tai 2 mA) virtasäädetyn laitteen kautta.
Virrat eivät tuota mitään tunnetta.
Käytetty virta vaikuttaa taustalla olevan hermokudoksen kiihottavuuteen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio protokollan mukaisesti, jota ylläpidetään 30 minuuttia 2 mA:n nostamisen jälkeen
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on yleisesti käytetty ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomuoto motoristen toimintojen tutkimiseen terveydessä ja sairaudessa [36].
Se käsittää pintaelektrodien kiinnittämisen päänahkaan, joiden kautta johdetaan hyvin pieniä sähkövirtoja (1 tai 2 mA) virtasäädetyn laitteen kautta.
Virrat eivät tuota mitään tunnetta.
Käytetty virta vaikuttaa taustalla olevan hermokudoksen kiihottavuuteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka osoittavat parannuksia masennuksen objektiivisiin arviointiasteikoihin strukturoidun haastattelun avulla
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on niiden osallistujien määrä, joiden masennusoireet lievittyvät TAI parantuneet 50 % (ts.
vastaus) Montgomery-Asbergin masennuksen asteikolla (MADRS)
|
1 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apatiapisteet mitattuna itseraportin asteikolla (apatiaasteikko)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Apatian oireiden mittasuhteinen muutos arvioituna apatia-asteikolla, joka on apaattisten oireiden subjektiivinen itseraportointityökalu
|
1 kuukautta
|
|
Subjektiivisen masennuksen vakavuus arvioitu masennuksen kartoitusraportin perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Masennuksen subjektiivinen vakavuus mitattuna itse ilmoittamalla Beck Depression Inventory - II
|
1 kuukautta
|
|
Subjektiivinen reaktiivisuus nautintoon (eli anhedonian paraneminen) omaraportin perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hedonisen sävyn tulosten muutosasteen seuranta Snaith-Hamilton Pleasure Scalen (SHAPS) avulla
|
1 kuukausi
|
|
Ahdistuneisuusoireiden subjektiivinen parantaminen arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Parkinsonin ahdistusasteikon (PAS) pistemäärän muutos henkilöä kohden ja näennäisten v. koeryhmien välillä.
|
1 kuukausi
|
|
Suorituskyky lyhennetyllä kognitiivisella akulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Objektiivinen parantaminen huomion, verbaalisen sujuvuuden, työmuistin ja muistamisen mittareissa erilaisilla sängyn vieressä olevilla kognitiivisilla testeillä
|
1 kuukausi
|
|
Parkinsonin motoristen oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujien lukumäärä käsivarsien välillä ja yksilöllinen kehitys Movement Disorders Societyn yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon osan 3 (MDS-UPDRS Pt3) pistemäärä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Mills, M.D., Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Käyttäytyminen
- Masennus
- Parkinsonin tauti
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Fysioterapiatapa
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Kipulääke
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
- Syvän aivojen stimulaatio
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00087957
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .