Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska mekanismer för neuropsykiatriska symtom på Parkinsons sjukdom med hjälp av transkraniell likströmsstimulering

20 mars 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna studie utvärderar effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på icke-motoriska symtom på Parkinsons sjukdom, inklusive depression och kognitiva symtom. Deltagarna randomiseras till att få aktiv eller sken tDCS i 30 minuter över 10 behandlingssessioner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yousef Salimpour, Ph.D.
  • Telefonnummer: 410-502-2666
  • E-post: ysalimp1@jhmi.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins Hospital / Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Abel för att ge skriftligt informerat samtycke erhålls på engelska
  • Ålder 18 till 95 år
  • Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria för trolig idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Rapportera invalidiserande depressiva eller neuropsykiatriska symtom innan studiestart
  • Förmåga att förstå studiens natur;

Exklusions kriterier:

  • Känd strukturell hjärnsjukdom som neoplasma, abscess etc.
  • Redan existerande skall-/hårbottendefekter som skulle hindra standardiserad elektrodplacering
  • Aktuella elektroniska eller metallimplantat
  • Diagnos av bipolär sjukdom, posttraumatisk stressstörning, en psykotisk störning eller någon annan icke-unipolär depressiv sjukdom som huvuddiagnos under de 6 månaderna före screening;
  • Samtidig behandling med medicin som kan påverka tDCS (bensodiazepiner, antikonvulsiva medel, dextrometorfan och pseudoefedrin)
  • Stödja aktiva självmordstankar vid inskrivningen eller under något studiebesök, eller ha försökt begå självmord under de sex månaderna före screening;
  • Historik av missbruk eller beroende under de 2 månaderna före screening;
  • Anses löpa betydande risk att begå mord;
  • Instabilt medicinskt tillstånd;
  • Betyg mindre än 22 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller överväger att bli gravida under studiens längd;
  • Det har skett en förändring i deras behandlingsregimen för depression eller psykoterapi under de två veckorna före screening;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham tDCS
Sham transkraniell likströmsstimulering där strömmen kommer att reduceras till noll efter standardiserad ramp upp till 2 mA
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en vanlig icke-invasiv form av hjärnstimulering för att studera motoriska funktioner i hälsa och sjukdom [36]. Det involverar fastsättning av ytelektroder till hårbotten genom vilka mycket små elektriska strömmar (1 eller 2mA) appliceras via en strömreglerad anordning. Strömmarna ger ingen känsla. Den applicerade strömmen påverkar excitabiliteten hos den underliggande neurala vävnaden.
Andra namn:
  • Neuromodulering
  • tDCS
  • Hjärnstimulering
Experimentell: Aktiv tDCS
Transkraniell likströmsstimulering enligt protokoll upprätthålls i 30 minuter efter rampning upp till 2 mA
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en vanlig icke-invasiv form av hjärnstimulering för att studera motoriska funktioner i hälsa och sjukdom [36]. Det involverar fastsättning av ytelektroder till hårbotten genom vilka mycket små elektriska strömmar (1 eller 2mA) appliceras via en strömreglerad anordning. Strömmarna ger ingen känsla. Den applicerade strömmen påverkar excitabiliteten hos den underliggande neurala vävnaden.
Andra namn:
  • Neuromodulering
  • tDCS
  • Hjärnstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som demonstrerar förbättringar på målbedömningsskalor för depression via strukturerad intervju
Tidsram: 1 månad
Primärt resultatmått kommer att vara antalet deltagare som visar remission av depressiva symtom ELLER förbättring med 50 % (dvs. svar) på Montgomery-Asberg Scale of Depression (MADRS)
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apatipoäng som mått med en självrapporteringsskala (apatiskalan)
Tidsram: 1 månad
Den dimensionella graden av förändring av apatisymtom, utvärderad via Apatiskalan, ett subjektivt självrapporteringsverktyg för apatiska symtom
1 månad
Subjektiv depression Allvarlighet betygsatt via självrapportering på depressionsinventering
Tidsram: 1 månad
Subjektiv svårighetsgrad av depression mätt via självrapporterad Beck Depression Inventory - II
1 månad
Subjektivt reaktivt för njutning (d.v.s. förbättring av anhedoni) enligt bedömning via självrapportering
Tidsram: 1 månad
Övervaka graden av förändring av hedoniska tonpoäng via Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
1 månad
Subjektiv förbättring av ångestsymtom via betygsskala
Tidsram: 1 månad
Förändringen i Parkinson Anxiety Scale (PAS) poäng per person och över sken- v. experimentella grupper.
1 månad
Prestanda på förkortat kognitivt batteri
Tidsram: 1 månad
Objektiv förbättring av mått på uppmärksamhet, verbalt flyt, arbetsminne och återkallande genom olika kognitiva tester vid sängen
1 månad
Förbättring av Parkinsons motoriska symtom
Tidsram: 1 månad
Antal deltagare mellan armar och individuell förbättring av Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Part 3 (MDS-UPDRS Pt3) Score.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly Mills, M.D., Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2017

Första postat (Faktisk)

9 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering

3
Prenumerera