경두개직류자극을 이용한 파킨슨병의 신경정신과적 증상 기전 탐색
2026년 2월 19일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 우울증 및 인지 증상을 포함하는 파킨슨병의 비운동 증상에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과를 평가합니다.
참가자는 10개의 치료 세션에 걸쳐 30분 동안 활성 또는 가짜 tDCS를 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital / Johns Hopkins University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Abel은 영어로 서면 동의를 얻습니다.
- 18세 ~ 95세
- 운동장애학회 개연성 특발성 파킨슨병의 임상진단기준
- 연구 시작 전에 우울 또는 신경 정신병적 증상을 장애로 보고
- 연구의 본질을 이해하는 능력;
제외 기준:
- 신생물, 농양 등과 같은 알려진 구조적 뇌 질환
- 표준화된 전극 배치를 방해하는 기존 두개골/두피 결함
- 현재 전자 또는 금속 임플란트
- 스크리닝 전 6개월 이내에 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애, 정신병적 장애 또는 기타 비단극성 우울 장애의 진단을 주진단으로 함;
- tDCS에 영향을 미칠 수 있는 약물(벤조디아제핀, 항경련제, 덱스트로메토르판 및 슈도에페드린)과의 동시 치료
- 등록 시 또는 임의의 연구 방문 중에 적극적인 자살 생각을 지지하거나 스크리닝 전 6개월 동안 자살을 시도한 적이 있는 경우,
- 스크리닝 전 2개월 동안 약물 남용 또는 의존의 병력;
- 살인을 저지를 상당한 위험이 있다고 간주되는 경우
- 불안정한 의학적 상태;
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 22점 미만
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 고려하고 있는 가임 여성;
- 스크리닝 전 2주 동안 우울증 또는 정신 요법 치료 요법에 변화가 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
최대 2mA까지 표준화된 램프 후 전류가 0으로 감소되는 가짜 경두개 직류 자극
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경두개 직류 자극(tDCS)은 건강과 질병에서 운동 기능을 연구하기 위해 일반적으로 사용되는 비침습적 형태의 뇌 자극입니다[36].
그것은 매우 작은 전류(1 또는 2mA)가 전류 조절 장치를 통해 적용되는 두피에 표면 전극을 부착하는 것을 포함합니다.
전류는 어떤 감각도 생성하지 않습니다.
적용된 전류는 기본 신경 조직의 흥분성에 영향을 미칩니다.
다른 이름들:
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실험적: 활성 tDCS
프로토콜에 따른 경두개 직류 자극은 2mA까지 증가시킨 후 30분 동안 유지됨
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경두개 직류 자극(tDCS)은 건강과 질병에서 운동 기능을 연구하기 위해 일반적으로 사용되는 비침습적 형태의 뇌 자극입니다[36].
그것은 매우 작은 전류(1 또는 2mA)가 전류 조절 장치를 통해 적용되는 두피에 표면 전극을 부착하는 것을 포함합니다.
전류는 어떤 감각도 생성하지 않습니다.
적용된 전류는 기본 신경 조직의 흥분성에 영향을 미칩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 수 구조화된 인터뷰를 통해 우울증의 객관적 평가 척도 개선 입증
기간: 1개월
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주요 결과 측정은 우울 증상의 차도 또는 50%의 개선(즉,
반응) Montgomery-Asberg 우울증 척도(MADRS)
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 보고 척도(무관심 척도)로 측정한 무관심 점수
기간: 1개월
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무감각 증상의 주관적 자기 보고 도구인 무감각 척도를 통해 평가한 무감각 증상의 차원적 변화 정도
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1개월
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우울증 목록에 대한 자가 보고를 통해 평가된 주관적 우울증 심각도
기간: 1개월
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자가 보고 Beck Depression Inventory - II를 통해 측정한 우울증의 주관적 중증도
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1개월
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자기 보고를 통해 평가된 쾌락에 대한 주관적 반응(예: 무쾌감증 개선)
기간: 1 개월
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SHAPS(Snaith-Hamilton Pleasure Scale)를 통한 쾌락 톤 점수의 변화 정도 모니터링
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1 개월
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평가 척도를 통한 불안 증상의 주관적 개선
기간: 1 개월
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1인당 및 가짜 대 실험 그룹에 걸친 파킨슨 불안 척도(PAS) 점수의 변화.
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1 개월
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축약된 인지 배터리 성능
기간: 1 개월
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다양한 침대 옆 인지 테스트를 통한 주의력, 언어 유창성, 작업 기억 및 기억력 측정에 대한 객관적인 개선
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1 개월
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파킨슨병 운동 증상의 개선
기간: 1 개월
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 3(MDS-UPDRS Pt3) 점수의 팔과 개인 개선 사이의 참가자 수.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly Mills, M.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .