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Exploration des mécanismes des symptômes neuropsychiatriques de la maladie de Parkinson à l'aide de la stimulation transcrânienne à courant continu

20 mars 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette étude évalue l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur les symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson, y compris la dépression et les symptômes cognitifs. Les participants sont randomisés pour recevoir une tDCS active ou factice pendant 30 minutes sur 10 séances de traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yousef Salimpour, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 410-502-2666
  • E-mail: ysalimp1@jhmi.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kelly Mills, M.D.
  • Numéro de téléphone: 4 410-502-0133
  • E-mail: kmills16@jhmi.edu

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins Hospital / Johns Hopkins University
        • Contact:
          • Yousef Salimpour, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 410-502-2666
          • E-mail: ysalimp1@jhmi.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Abel à fournir un consentement éclairé écrit est obtenu en anglais
  • 18 à 95 ans
  • Critères diagnostiques cliniques de la Movement Disorder Society pour la maladie de Parkinson idiopathique probable
  • Signaler les symptômes dépressifs ou neuropsychiatriques invalidants avant l'entrée à l'étude
  • Capacité à comprendre la nature de l'étude;

Critère d'exclusion:

  • Maladie cérébrale structurelle connue telle qu'un néoplasme, un abcès, etc.
  • Défauts préexistants du crâne / du cuir chevelu qui empêcheraient le placement normalisé des électrodes
  • Implants électroniques ou métalliques actuels
  • Diagnostic de trouble bipolaire, de trouble de stress post-traumatique, d'un trouble psychotique ou de tout autre trouble dépressif non unipolaire comme diagnostic principal dans les 6 mois précédant le dépistage ;
  • Traitement concomitant avec des médicaments pouvant affecter le tDCS (benzodiazépines, anticonvulsivants, dextrométhorphane et pseudoéphédrine)
  • Approuver des idées suicidaires actives lors de l'inscription ou lors de toute visite d'étude, ou avoir tenté de se suicider dans les six mois précédant le dépistage ;
  • Antécédents de toxicomanie ou de dépendance dans les 2 mois précédant le dépistage ;
  • Considéré comme étant à risque important de commettre un homicide ;
  • Condition médicale instable ;
  • Score inférieur à 22 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes pendant la durée de l'étude ;
  • Il y a eu un changement dans leur régime de traitement de la dépression ou de la psychothérapie au cours des 2 semaines précédant le dépistage ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: TDCS factice
Simulation de courant continu transcrânien factice où le courant sera réduit à zéro après une rampe standardisée jusqu'à 2 mA
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive couramment utilisée pour étudier les fonctions motrices chez les sujets sains et malades [36]. Cela implique la fixation d'électrodes de surface sur le cuir chevelu à travers lesquelles de très petits courants électriques (1 ou 2mA) sont appliqués via un dispositif régulé en courant. Les courants ne produisent aucune sensation. Le courant appliqué affecte l'excitabilité du tissu neural sous-jacent.
Autres noms:
  • Neuromodulation
  • tDCS
  • Stimulation cérébrale
Expérimental: TDCS actif
Stimulation transcrânienne en courant continu selon le protocole maintenue pendant 30 minutes après montée en puissance jusqu'à 2 mA
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive couramment utilisée pour étudier les fonctions motrices chez les sujets sains et malades [36]. Cela implique la fixation d'électrodes de surface sur le cuir chevelu à travers lesquelles de très petits courants électriques (1 ou 2mA) sont appliqués via un dispositif régulé en courant. Les courants ne produisent aucune sensation. Le courant appliqué affecte l'excitabilité du tissu neural sous-jacent.
Autres noms:
  • Neuromodulation
  • tDCS
  • Stimulation cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants démontrant des améliorations sur les échelles d'évaluation objective de la dépression via un entretien structuré
Délai: 1 mois
Le critère de jugement principal sera le nombre de participants qui démontrent une rémission des symptômes dépressifs OU une amélioration de 50 % (c.-à-d. réponse) sur l'échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'apathie mesurés par une échelle d'auto-évaluation (l'échelle d'apathie)
Délai: 1 mois
Le degré de changement dimensionnel des symptômes d'apathie tel qu'évalué par l'échelle d'apathie, un outil d'auto-évaluation subjective des symptômes apathiques
1 mois
Gravité subjective de la dépression évaluée via l'auto-évaluation sur l'inventaire de la dépression
Délai: 1 mois
Gravité subjective de la dépression telle que mesurée par l'inventaire de dépression de Beck autodéclaré - II
1 mois
Réactif subjectif au plaisir (c'est-à-dire amélioration de l'anhédonie) tel qu'évalué via l'auto-évaluation
Délai: 1 mois
Surveillance du degré de changement des scores de ton hédonique via l'échelle de plaisir Snaith-Hamilton (SHAPS)
1 mois
Amélioration subjective des symptômes d'anxiété via l'échelle d'évaluation
Délai: 1 mois
Le changement du score de l'échelle d'anxiété de Parkinson (PAS) par personne et entre les groupes expérimentaux fictifs et expérimentaux.
1 mois
Performances sur batterie cognitive abrégée
Délai: 1 mois
Amélioration objective des mesures de l'attention, de la fluidité verbale, de la mémoire de travail et du rappel par divers tests cognitifs au chevet du patient
1 mois
Amélioration des symptômes moteurs parkinsoniens
Délai: 1 mois
Nombre de participants entre les bras et amélioration individuelle du score de la partie 3 de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society (MDS-UPDRS Pt3).
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly Mills, M.D., Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2017

Première publication (Réel)

9 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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