Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorare i meccanismi per i sintomi neuropsichiatrici della malattia di Parkinson utilizzando la stimolazione transcranica a corrente continua

19 febbraio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo studio valuta l'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sui sintomi non motori della malattia di Parkinson, tra cui depressione e sintomi cognitivi. I partecipanti vengono randomizzati per ricevere tDCS attivo o fittizio per 30 minuti in 10 sessioni di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital / Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abel per fornire il consenso informato scritto è ottenuto in lingua inglese
  • Età dai 18 ai 95 anni
  • Criteri diagnostici clinici della Movement Disorder Society per la probabile malattia di Parkinson idiopatica
  • Segnalare sintomi depressivi o neuropsichiatrici disabilitanti prima dell'ingresso nello studio
  • Capacità di comprendere la natura dello studio;

Criteri di esclusione:

  • Malattia cerebrale strutturale nota come neoplasia, ascesso, ecc.
  • Difetti preesistenti del cranio/cuoio capelluto che impedirebbero il posizionamento standardizzato degli elettrodi
  • Impianti elettronici o metallici attuali
  • Diagnosi di Disturbo Bipolare, Disturbo Post-Traumatico da Stress, Disturbo Psicotico o qualsiasi altro disturbo depressivo non unipolare come diagnosi principale nei 6 mesi precedenti lo screening;
  • Trattamento concomitante con farmaci che possono influenzare la tDCS (benzodiazepine, anticonvulsivanti, destrometorfano e pseudoefedrina)
  • Approvare l'ideazione suicidaria attiva all'arruolamento o durante qualsiasi visita di studio, o aver tentato il suicidio nei sei mesi precedenti lo screening;
  • Storia di abuso di sostanze o dipendenza nei 2 mesi precedenti lo screening;
  • Considerato a rischio significativo di commettere omicidio;
  • Condizione medica instabile;
  • Punteggio inferiore a 22 al Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Donne in età fertile che sono incinte o stanno valutando di rimanere incinte durante la durata dello studio;
  • C'è stato un cambiamento nel regime di trattamento della depressione o della psicoterapia nelle 2 settimane precedenti lo screening;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Sham stimolazione transcranica a corrente continua in cui la corrente sarà ridotta a zero dopo una rampa standardizzata fino a 2 mA
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una forma di stimolazione cerebrale non invasiva comunemente usata per studiare le funzioni motorie in condizioni di salute e malattia [36]. Implica l'applicazione di elettrodi superficiali al cuoio capelluto attraverso i quali vengono applicate correnti elettriche molto piccole (1 o 2 mA) tramite un dispositivo regolato dalla corrente. Le correnti non producono alcuna sensazione. La corrente applicata influisce sull'eccitabilità del tessuto neurale sottostante.
Altri nomi:
  • Neuromodulazione
  • tDCS
  • Stimolazione cerebrale
Sperimentale: TDC attiva
Stimolazione transcranica a corrente continua secondo il protocollo mantenuta per 30 minuti dopo la rampa fino a 2 mA
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una forma di stimolazione cerebrale non invasiva comunemente usata per studiare le funzioni motorie in condizioni di salute e malattia [36]. Implica l'applicazione di elettrodi superficiali al cuoio capelluto attraverso i quali vengono applicate correnti elettriche molto piccole (1 o 2 mA) tramite un dispositivo regolato dalla corrente. Le correnti non producono alcuna sensazione. La corrente applicata influisce sull'eccitabilità del tessuto neurale sottostante.
Altri nomi:
  • Neuromodulazione
  • tDCS
  • Stimolazione cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti Dimostrazione di miglioramenti sulle scale di valutazione oggettiva della depressione tramite interviste strutturate
Lasso di tempo: 1 mese
La misura dell'esito primario sarà il numero di partecipanti che dimostrano la remissione dei sintomi depressivi OPPURE un miglioramento del 50% (ovvero risposta) sulla scala della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS)
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di apatia misurati da una scala di autovalutazione (la scala dell'apatia)
Lasso di tempo: 1 mese
Il grado di cambiamento dimensionale nei sintomi dell'apatia valutato tramite la scala dell'apatia, uno strumento soggettivo di autovalutazione dei sintomi dell'apatia
1 mese
Gravità della depressione soggettiva valutata tramite autovalutazione sull'inventario della depressione
Lasso di tempo: 1 mese
Gravità soggettiva della depressione misurata tramite Beck Depression Inventory auto-riportato - II
1 mese
Reattività soggettiva al piacere (ovvero miglioramento dell'anedonia) valutata tramite autovalutazione
Lasso di tempo: 1 mese
Monitoraggio del grado di variazione dei punteggi del tono edonico tramite la Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
1 mese
Miglioramento soggettivo dei sintomi di ansia tramite la scala di valutazione
Lasso di tempo: 1 mese
La variazione del punteggio PAS (Parkinson Anxiety Scale) per persona e tra gruppi fittizi e sperimentali.
1 mese
Prestazioni su batteria cognitiva abbreviata
Lasso di tempo: 1 mese
Miglioramento oggettivo delle misure di attenzione, fluidità verbale, memoria di lavoro e richiamo mediante vari test cognitivi al letto del paziente
1 mese
Miglioramento dei sintomi motori parkinsoniani
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di partecipanti tra le braccia e miglioramento individuale del punteggio della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson della Società per i disturbi del movimento Parte 3 (MDS-UPDRS Pt3).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly Mills, M.D., Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00087957

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi