Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar mechanismen voor neuropsychiatrische symptomen van de ziekte van Parkinson met behulp van transcraniële gelijkstroomstimulatie

19 februari 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Deze studie evalueert het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson, waaronder depressie en cognitieve symptomen. Deelnemers worden gerandomiseerd om gedurende 30 minuten actieve of nep-tDCS te krijgen gedurende 10 behandelsessies.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital / Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Abel om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven wordt verkregen in de Engelse taal
  • Leeftijd 18 tot 95 jaar oud
  • Movement Disorder Society Klinische diagnostische criteria voor waarschijnlijke idiopathische ziekte van Parkinson
  • Meld invaliderende depressieve of neuropsychiatrische symptomen voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Vermogen om de aard van de studie te begrijpen;

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende structurele hersenziekte zoals een neoplasma, abces enz.
  • Reeds bestaande schedel-/hoofdhuiddefecten die een gestandaardiseerde elektrodeplaatsing zouden belemmeren
  • Huidige elektronische of metalen implantaten
  • Diagnose van een bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis, een psychotische stoornis of een andere niet-unipolaire depressieve stoornis als hoofddiagnose in de 6 maanden voorafgaand aan de screening;
  • Gelijktijdige behandeling met medicatie die tDCS kan beïnvloeden (benzodiazepinen, anticonvulsiva, dextromethorfan en pseudo-efedrine)
  • Actieve zelfmoordgedachten onderschrijven bij inschrijving of tijdens een studiebezoek, of een zelfmoordpoging hebben gedaan in de zes maanden voorafgaand aan de screening;
  • Geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid in de 2 maanden voorafgaand aan de screening;
  • Beschouwd als een aanzienlijk risico op moord;
  • Onstabiele medische toestand;
  • Scoor minder dan 22 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of overwegen zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek;
  • Er is een verandering opgetreden in hun behandelregime voor depressie of psychotherapie in de 2 weken voorafgaand aan de screening;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Sham transcraniale gelijkstroomstimulatie waarbij de stroom tot nul wordt teruggebracht na gestandaardiseerde stijging tot 2 mA
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een veelgebruikte niet-invasieve vorm van hersenstimulatie voor het bestuderen van motorische functies bij gezondheid en ziekte [36]. Het omvat de bevestiging van oppervlakte-elektroden aan de hoofdhuid waardoor zeer kleine elektrische stromen (1 of 2mA) worden aangelegd via een stroomgereguleerd apparaat. De stromingen veroorzaken geen enkele sensatie. De toegepaste stroom beïnvloedt de prikkelbaarheid van onderliggend neuraal weefsel.
Andere namen:
  • Neuromodulatie
  • tDCS
  • Hersenstimulatie
Experimenteel: Actieve tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie volgens protocol gehandhaafd gedurende 30 minuten na opvoeren tot 2 mA
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een veelgebruikte niet-invasieve vorm van hersenstimulatie voor het bestuderen van motorische functies bij gezondheid en ziekte [36]. Het omvat de bevestiging van oppervlakte-elektroden aan de hoofdhuid waardoor zeer kleine elektrische stromen (1 of 2mA) worden aangelegd via een stroomgereguleerd apparaat. De stromingen veroorzaken geen enkele sensatie. De toegepaste stroom beïnvloedt de prikkelbaarheid van onderliggend neuraal weefsel.
Andere namen:
  • Neuromodulatie
  • tDCS
  • Hersenstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers Demonstreren verbeteringen op objectieve beoordelingsschalen van depressie via gestructureerd interview
Tijdsspanne: 1 maanden
De primaire uitkomstmaat is het aantal deelnemers dat remissie van depressieve symptomen OF een verbetering van 50% laat zien (d.w.z. respons) op de Montgomery-Asberg Scale of Depression (MADRS)
1 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apathiescores als meting door een zelfrapportageschaal (de Apathieschaal)
Tijdsspanne: 1 maanden
De dimensionale mate van verandering in apathische symptomen zoals beoordeeld via de apathieschaal, een subjectieve zelfrapportagetool van apathische symptomen
1 maanden
Subjectieve depressie Ernst beoordeeld via zelfrapportage op depressie-inventaris
Tijdsspanne: 1 maanden
Subjectieve ernst van depressie zoals gemeten via zelfgerapporteerde Beck Depression Inventory - II
1 maanden
Subjectief reactief op plezier (d.w.z. verbetering van anhedonie) zoals beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: 1 maand
Bewaking van de mate van verandering van hedonistische toonscores via de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
1 maand
Subjectieve verbetering van angstsymptomen via beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 maand
De verandering in de score op de Parkinson Anxiety Scale (PAS) per persoon en tussen schijn- versus experimentele groepen.
1 maand
Prestaties op verkorte cognitieve batterij
Tijdsspanne: 1 maand
Objectieve verbetering van metingen van aandacht, verbale vloeiendheid, werkgeheugen en herinnering door verschillende cognitieve tests aan het bed
1 maand
Verbetering van de motorische symptomen van Parkinson
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal deelnemers tussen armen en individuele verbetering van bewegingsstoornissen Samenleving Unified Parkinson Disease Rating Scale Part 3 (MDS-UPDRS Pt3) Score.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly Mills, M.D., Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren