Skyla の挿入タイミングは出血に影響しますか?
2018年2月12日 更新者：Noaa Shimoni、Rutgers, The State University of New Jersey
避妊のために来院した女性には、IUS Skyla と研究への参加が提供されます。
毎日の出血は合計 90 日間収集され、挿入のタイミングとベースラインの子宮内膜の厚さと相関します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
132
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- Planned Parenthood
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Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- NJFPC
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Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- SHS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮内器具の挿入のために来院する女性。
説明
包含基準:
- 18～45歳の女性
- 経産または未経産
- 避妊を望むスカイラ
- 規則的な月経周期 (21 ～ 35 日)
- 携帯電話が機能し、テキスト メッセージを受け入れ、90 日間の毎日の出血データを報告する意思があること
除外基準:
- 過去 12 週間以内に経膣または帝王切開で出産した
- 過去6週間以内に中絶したことがある
- 子宮が歪む子宮奇形
- 急性骨盤炎症性疾患
- 原因不明の子宮出血
- 急性肝疾患または腫瘍
- プロゲスチン感受性がんの病歴
- 診断または治療介入を待っている異常なパプスメア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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早期のサイクル挿入
このグループの参加者は、月経周期の最初の 7 日間に子宮内システムを挿入されます。
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Skyla 子宮内システムを月経周期のさまざまな時期に装着している女性は、毎日のテキストメッセージを通じて出血パターンを報告します。
他の名前：
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後期サイクル挿入
このグループの参加者は、残りの周期で子宮内システムを挿入されます。
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Skyla 子宮内システムを月経周期のさまざまな時期に装着している女性は、毎日のテキストメッセージを通じて出血パターンを報告します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日のテキストから収集された出血と斑点
時間枠：90日
|
Skyla IUS挿入後90日間の出血と斑点の複合変数
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Noa'a Shimoni, MD MPH、Rutgers University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月16日
一次修了 (実際)
2017年7月27日
研究の完了 (実際)
2017年7月28日
試験登録日
最初に提出
2017年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月3日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月12日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。