Skyla 插入时间会影响出血吗？
2018年2月12日 更新者：Noaa Shimoni、Rutgers, The State University of New Jersey
将向寻求避孕的女性提供 IUS Skyla 和参与研究。
将收集总共 90 天的每日出血，并与插入时间和基线子宫内膜厚度相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
132
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- Planned Parenthood
-
Newark、New Jersey、美国、07103
- NJFPC
-
Newark、New Jersey、美国、07103
- SHS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
为放置宫内节育器而就诊的妇女。
描述
纳入标准：
- 18-45岁的女性
- 经产或未生育
- Desire Skyla 用于避孕
- 规律的月经周期（21-35 天）
- 工作手机愿意接受短信和90天每天上报出血数据
排除标准：
- 过去 12 周内阴道分娩或剖宫产
- 过去 6 周内堕胎
- 子宫畸形扭曲子宫
- 急性盆腔炎
- 不明原因的子宫出血
- 急性肝病或肿瘤
- 孕激素敏感性癌症病史
- 等待诊断或治疗干预的异常子宫颈抹片检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
早期周期插入
该组的参与者在月经周期的前 7 天植入了宫内节育系统。
|
在月经周期的不同时间使用 Skyla 宫内节育系统的女性通过日常文本报告她们的出血模式。
其他名称：
|
|
后期循环插入
该组的参与者在其周期的剩余时间内插入了宫内节育系统。
|
在月经周期的不同时间使用 Skyla 宫内节育系统的女性通过日常文本报告她们的出血模式。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常文本收集的出血和斑点
大体时间：90天
|
Skyla IUS 插入后 90 天出血和点滴出血的复合变量
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noa'a Shimoni, MD MPH、Rutgers University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月16日
初级完成 (实际的)
2017年7月27日
研究完成 (实际的)
2017年7月28日
研究注册日期
首次提交
2017年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月3日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月12日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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