Skyla 삽입 타이밍이 출혈에 영향을 미칩니까?
2018년 2월 12일 업데이트: Noaa Shimoni, Rutgers, The State University of New Jersey
피임을 위해 내원하는 여성에게 IUS Skyla를 제공하고 연구에 참여할 것입니다.
일일 출혈은 총 90일 동안 수집되며 삽입 시기 및 기본 자궁내막 두께와 상관관계가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Planned Parenthood
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- NJFPC
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- SHS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁내 장치 삽입을 위해 제시하는 여성.
설명
포함 기준:
- 18-45세 여성
- Parous 또는 nulliparous
- 피임에 대한 Desire Skyla
- 규칙적인 월경 주기(21~35일)
- 휴대전화를 사용하고 문자 메시지를 수락하고 90일 동안 매일 출혈 데이터를 보고할 의향이 있음
제외 기준:
- 지난 12주 동안 질식 또는 제왕절개 분만
- 지난 6주 동안의 낙태
- 자궁을 뒤틀린 자궁 기형
- 급성 골반 염증성 질환
- 원인불명의 자궁출혈
- 급성 간 질환 또는 종양
- 프로게스틴 민감성 암의 병력
- 진단 또는 치료 개입을 기다리는 비정상적인 세포진 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
조기 주기 삽입
이 그룹의 참가자는 생리 주기의 첫 7일 동안 자궁내 시스템을 삽입합니다.
|
월경 주기 중 서로 다른 시간에 Skyla 자궁내 시스템을 사용하는 여성은 매일의 텍스트를 통해 출혈 패턴을 보고합니다.
다른 이름들:
|
|
늦은 주기 삽입
이 그룹의 참가자는 나머지 주기 동안 자궁 내 시스템을 삽입합니다.
|
월경 주기 중 서로 다른 시간에 Skyla 자궁내 시스템을 사용하는 여성은 매일의 텍스트를 통해 출혈 패턴을 보고합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
매일의 문자로 수집된 출혈과 점상
기간: 90일
|
Skyla IUS 삽입 후 90일 동안의 출혈과 반점의 복합 변수
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noa'a Shimoni, MD MPH, Rutgers University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .