プロポフォールによる低血圧に対するトレンデレンブルグ体位と組み合わせたレッグラッピングの予防効果
2017年3月5日 更新者：Hyungmook Lee
プロポフォールは全身麻酔の誘導剤として広く使用されていますが、重度の低血圧を引き起こす可能性があり、最終臓器の低灌流を引き起こし、最終的に罹患率を増加させます。
理論的には、トレンデレンブルグ体位 (頭を下にして脚を上げる位置) を適用すると、心臓の前負荷と心拍出量が増加します。
しかし、過去の研究では、トレンデレンブルグ体位に変更するだけでは十分ではなく、プロポフォールによる低血圧を防ぐことはできません。
以前の研究では、帝王切開中の脊椎麻酔後のレッグラッピングが効果的に低血圧を防ぐことが証明されました。
レッグラッピングは、下肢の血管抵抗を増加させることにより、低血圧を防ぎます。
研究者らは、トレンデレンブルグ体位とレッグラッピングの両方を適用することで、トレンデレンブルグ体位のみを適用するか予防措置を講じないよりも効果的にプロポフォール誘発性低血圧を防ぐという仮説を立てました.
調査の概要
詳細な説明
** 研究手順
- ベースラインの血圧 (収縮期、拡張期、平均) と心拍数を確認します。
- 各グループ（アーム）に事前定義された対策を適用します（アームと介入のセクションにまとめられています）
- プロポフォール 2mg/kg を使用した誘導
- バイスペクトル指数 (BIS) が 60 を下回り、患者が意識を失った後、ロクロニウム 0.6mg/kg を注射する
- プロポフォール注射後 3 ～ 4 分の間に患者に挿管する
- プロポフォール注射の1、2、3、4、5分後に血圧（収縮期、拡張期、平均）と心拍数を測定します
- 低血圧が発生した場合はフェニレフリン注射
研究の種類
介入
入学 (予想される)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Seo-Cho Gu
-
Seoul、Seo-Cho Gu、大韓民国、06591
- 募集
- Seoul St. Mary'S Hospital
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コンタクト：
- Hyungmook Lee, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会の生理学的ステータス クラス 1、2、および 3。
- 全身麻酔下
除外基準:
- 重度の心臓/肺/肝臓/腎疾患
- BMI > 30kg/m2
- 眼圧または頭蓋内圧の上昇の既知または危険因子
- コントロールされていない高血圧
- プロポフォールアレルギーのリスクが高い
- 麻酔に関連する薬に対するアレルギー
- レッグラッピングの機械的な問題（脚に巻かれている、脚にデバイスがある）
- 緊急手術
- 胃誤嚥のリスクが高い（胃腸閉塞、os（NPO）時間あたりの短いnil）
- 治療目的で弾性ストッキングを着用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
緊張のないレッグラッピングと仰臥位の維持
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1.仰臥位を維持する
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実験的：トレンデレンブルグのみ
緊張せずに脚を包み、トレンデレンブルグ体位を適用
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1.仰臥位を維持する
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実験的：トレンデレンブルグ＆レッグラッピング
テンションをかけて脚を包み、トレンデレンブルグ体位を適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SBP_2
時間枠：プロポフォール注射から2分
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プロポフォール注射から2分後の収縮期血圧
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プロポフォール注射から2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：MiHyun Kim, Dr. PhD.、Department of anesthesia and pain medicine, Seoul St. Mary's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sun HL, Ling QD, Sun WZ, Wu RS, Wu TJ, Wang SC, Chien CC. Lower limb wrapping prevents hypotension, but not hypothermia or shivering, after the introduction of epidural anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2004 Jul;99(1):241-245. doi: 10.1213/01.ANE.0000121346.33443.5A.
- Reuter DA, Felbinger TW, Schmidt C, Moerstedt K, Kilger E, Lamm P, Goetz AE. Trendelenburg positioning after cardiac surgery: effects on intrathoracic blood volume index and cardiac performance. Eur J Anaesthesiol. 2003 Jan;20(1):17-20. doi: 10.1017/s0265021503000036.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月16日
一次修了 (予想される)
2018年7月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月5日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月5日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。