Jalkojen kääreen ja Trendelenburg-asennon ennaltaehkäisevä vaikutus propofolin aiheuttamaan hypotensioon
sunnuntai 5. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hyungmook Lee
Vaikka propofolia käytetään laajalti yleisanestesian induktioaineena, se voi aiheuttaa syvän hypotension, joka johtaa pääteelinten hypoperfuusioon ja lisää lopulta sairastuvuutta.
Teoriassa Trendelenburg-asennon käyttäminen (pää alas ja jalat ylhäällä) lisää sydämen esikuormitusta ja sydämen minuutteja.
Aiemmissa tutkimuksissa Trendelenburg-asennon vaihtaminen ei kuitenkaan yksin riitä, eikä se estä propofolin aiheuttamaa hypotensiota.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jalkojen kääre estää tehokkaasti hypotensiota keisarileikkauksen aikana tehdyn neuraksiaalipuudutuksen jälkeen.
Jalkojen kääre estää hypotensiota lisäämällä alaraajojen verisuonten vastusta.
Tutkijat esittivät hypoteesin, että sekä Trendelenburg-asennon että jalkakääreen käyttäminen ehkäisee propofolin aiheuttamaa hypotensiota tehokkaammin kuin pelkkä Trendelenburg-asennon käyttäminen tai ennalta ehkäisevien toimenpiteiden käyttäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
** Tutkimusmenettely
- Tarkista lähtötason verenpaine (systolinen, diastolinen, keskiarvo) ja syke.
- soveltaa ennalta määriteltyjä toimenpiteitä kuhunkin ryhmään (käsivarsiin) (tiivistettynä aseita ja interventioita koskevassa osiossa)
- induktio käyttämällä propofolia 2 mg/kg
- Kun kaksispektriindeksi (BIS) laskee alle 60:n ja potilas menettää tajuntansa, ruiskuta rokuroniumia 0,6 mg/kg
- intuboi potilas 3–4 minuuttia propofoliinjektion jälkeen
- mittaa verenpaine (systolinen, diastolinen, keskimääräinen) ja syke 1,2,3,4,5 minuuttia propofoliinjektion jälkeen
- fenyyliefriiniinjektio, jos hypotensio kehittyy
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seo-Cho Gu
-
Seoul, Seo-Cho Gu, Korean tasavalta, 06591
- Rekrytointi
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyungmook Lee, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila, luokat 1, 2 ja 3.
- yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydän-/keuhkosairaus/maksa-/munuaissairaus
- BMI > 30 kg/m2
- kohonneen silmänpaineen tai kallonsisäisen paineen tunnettu tai riskitekijä
- hallitsematon verenpaine
- suuri propofoliallergian riski
- allergiat anestesiaan liittyville lääkkeille
- mekaaniset vaikeudet jalkojen käärimisessä (haava jaloissa, laitteet jaloissa)
- alkava operaatio
- suuri maha-aspiraation riski (ruoansulatuskanavan tukos, lyhyt nolla per os (NPO) -aika)
- potilas käyttää joustavat sukat terapeuttiseen tarkoitukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
jalkojen kääre ilman jännitystä ja makuuasennon säilyttäminen
|
1.säilytä makuuasennossa
|
|
Kokeellinen: Vain Trendelenburg
jalkojen kääre ilman jännitystä ja käytä Trendelenburg-asentoa
|
1.säilytä makuuasennossa
|
|
Kokeellinen: Trendelenburg & jalkakääre
jalkojen kääre kiristämällä ja käytä Trendelenburg-asentoa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SBP_2
Aikaikkuna: 2 minuuttia propofoliinjektiosta
|
systolinen verenpaine 2 minuutin kuluttua propofoliinjektiosta
|
2 minuuttia propofoliinjektiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MiHyun Kim, Dr. PhD., Department of anesthesia and pain medicine, Seoul St. Mary's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sun HL, Ling QD, Sun WZ, Wu RS, Wu TJ, Wang SC, Chien CC. Lower limb wrapping prevents hypotension, but not hypothermia or shivering, after the introduction of epidural anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2004 Jul;99(1):241-245. doi: 10.1213/01.ANE.0000121346.33443.5A.
- Reuter DA, Felbinger TW, Schmidt C, Moerstedt K, Kilger E, Lamm P, Goetz AE. Trendelenburg positioning after cardiac surgery: effects on intrathoracic blood volume index and cardiac performance. Eur J Anaesthesiol. 2003 Jan;20(1):17-20. doi: 10.1017/s0265021503000036.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1304200001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .