Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактический эффект бинтования ног в сочетании с положением Тренделенбурга на гипотензию, вызванную пропофолом

5 марта 2017 г. обновлено: Hyungmook Lee
Хотя пропофол широко используется в качестве вводного средства для общей анестезии, он может вызывать глубокую гипотензию, которая приводит к гипоперфузии конечных органов и в конечном итоге увеличивает заболеваемость. Теоретически применение положения Тренделенбурга (голова вниз, ноги вверх) увеличивает преднагрузку и сердечный выброс. Однако в прошлых исследованиях одного лишь изменения положения Тренделенбурга было недостаточно, и оно не предотвращало вызванную пропофолом гипотензию. Предыдущие исследования доказали, что бинтование ног эффективно предотвращает гипотензию после нейроаксиальной анестезии во время кесарева сечения. Бинтование ног предотвращает гипотонию за счет повышения сопротивления сосудов нижних конечностей. Исследователи выдвинули гипотезу о том, что применение как положения Тренделенбурга, так и бинтования ног предотвращает гипотензию, вызванную пропофолом, более эффективно, чем применение только положения Тренделенбурга или отсутствие профилактических мер.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

** Процедура исследования

  1. проверьте исходное артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее) и частоту сердечных сокращений.
  2. применять заранее определенные меры к каждой группе (руке) (обобщенные в разделе оружия и вмешательств)
  3. индукция с использованием пропофола 2 мг/кг
  4. После того, как биспектральный индекс (BIS) опустится ниже 60 и пациент потеряет сознание, введите рокуроний 0,6 мг/кг.
  5. интубировать пациента между 3 и 4 минутами после инъекции пропофола
  6. измерить артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее) и частоту сердечных сокращений через 1,2,3,4,5 минуты после инъекции пропофола
  7. инъекция фенилэфрина при развитии артериальной гипотензии

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Seo-Cho Gu
      • Seoul, Seo-Cho Gu, Корея, Республика, 06591
        • Рекрутинг
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Контакт:
          • Hyungmook Lee, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Класс физиологического статуса Американского общества анестезиологов 1, 2 и 3.
  • под общим наркозом

Критерий исключения:

  • тяжелое сердечное/легочное/печеночное/почечное заболевание
  • ИМТ > 30 кг/м2
  • известный или фактор риска повышенного внутриглазного давления или внутричерепного давления
  • неконтролируемая гипертония
  • высокий риск аллергии на пропофол
  • аллергия на лекарства, связанные с анестезией
  • механические трудности с бинтованием ног (рана на ногах, приспособления на ногах)
  • экстренная операция
  • высокий риск желудочной аспирации (непроходимость желудочно-кишечного тракта, короткое время нулевого перорального введения (NPO))
  • пациент носит эластичный чулок в терапевтических целях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль

бинтование ног без напряжения и сохранение положения лежа на спине

  1. Наложите эластичные бинты на обе ноги без натяжения.
  2. Сохраняйте лежачее положение после инъекции пропофола.
  3. Через 3 минуты после инъекции пропофола снимите эластичные бинты.
  4. индукция с использованием пропофола 2 мг/кг
  5. После того, как биспектральный индекс (BIS) опустится ниже 60 и пациент потеряет сознание, введите рокуроний 0,6 мг/кг.
  6. интубировать пациента между 3 и 4 минутами после инъекции пропофола
  7. измерить артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее) и частоту сердечных сокращений через 1,2,3,4,5 минуты после инъекции пропофола
  8. инъекция фенилэфрина при развитии артериальной гипотензии
Устройство: бинтование ног без напряжения
  1. Наложите эластичные бинты без натяжения на обе ноги перед инъекцией пропофола.
  2. Через 3 минуты снимите эластичные бинты.
Процедура: положение лежа на спине
1.поддерживать лежачее положение
Экспериментальный: Только Тренделенбург

бинтование ног без напряжения и положение Тренделенбурга

  1. Наложите эластичные бинты на обе ноги без натяжения.
  2. После инъекции пропофола примите положение Тренделенбурга (10 градусов).
  3. Через 3 минуты после инъекции пропофола снимите эластичную повязку и вернитесь в положение лежа.
  4. индукция с использованием пропофола 2 мг/кг
  5. После того, как биспектральный индекс (BIS) опустится ниже 60 и пациент потеряет сознание, введите рокуроний 0,6 мг/кг.
  6. интубировать пациента между 3 и 4 минутами после инъекции пропофола
  7. измерить артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее) и частоту сердечных сокращений через 1,2,3,4,5 минуты после инъекции пропофола
  8. инъекция фенилэфрина при развитии артериальной гипотензии
Процедура: положение лежа на спине
1.поддерживать лежачее положение
Процедура: Положение Тренделенбурга
  1. Примените положение Тренделенбурга под углом 10 градусов после инъекции пропофола.
  2. Через 3 минуты перейти в положение лежа.
Экспериментальный: Тренделенбург и обертывание ног

бинтование ног с напряжением и положение Тренделенбурга

  1. На обе ноги с натяжением наложить эластичные бинты.
  2. После инъекции пропофола примите положение Тренделенбурга (10 градусов).
  3. Через 3 минуты после инъекции пропофола снимите эластичную повязку и вернитесь в положение лежа.
  4. индукция с использованием пропофола 2 мг/кг
  5. После того, как биспектральный индекс (BIS) опустится ниже 60 и пациент потеряет сознание, введите рокуроний 0,6 мг/кг.
  6. интубировать пациента между 3 и 4 минутами после инъекции пропофола
  7. измерить артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее) и частоту сердечных сокращений через 1,2,3,4,5 минуты после инъекции пропофола
  8. инъекция фенилэфрина при развитии артериальной гипотензии
Процедура: Положение Тренделенбурга
  1. Примените положение Тренделенбурга под углом 10 градусов после инъекции пропофола.
  2. Через 3 минуты перейти в положение лежа.
Устройство: бинтование ног с напряжением
  1. Наложите эластичные бинты с натяжением на обе ноги перед инъекцией пропофола.
  2. Через 3 минуты снять эластичные бинты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СБП_2
Временное ограничение: 2 минуты после инъекции пропофола
систолическое артериальное давление через 2 минуты после инъекции пропофола
2 минуты после инъекции пропофола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hyungmook Lee

Следователи

  • Директор по исследованиям: MiHyun Kim, Dr. PhD., Department of anesthesia and pain medicine, Seoul St. Mary's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B1304200001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться