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腿部包裹结合头低脚高位对丙泊酚致低血压的预防作用

2017年3月5日 更新者：Hyungmook Lee
尽管异丙酚广泛用作全身麻醉的诱导剂，但它可引起严重的低血压，导致终末器官灌注不足，最终增加并发症发生率。 从理论上讲，应用特伦德伦堡位置（头低腿高的位置）会增加心脏前负荷和心输出量。 然而，在以往的研究中，仅仅改变头低脚高位是不够的，并不能预防异丙酚引起的低血压。 既往研究证明，裹腿可有效预防剖宫产椎管内麻醉后的低血压。 腿部包裹通过增加下肢的血管阻力来防止低血压。 研究人员做出假设，与仅采用特伦德伦堡体位或不采取预防措施相比，采用特伦德伦堡体位和腿部包裹可更有效地预防异丙酚引起的低血压。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

** 学习程序

  1. 检查基线血压（收缩压、舒张压、平均值）和心率。
  2. 对每个组（臂）应用预定义的措施（在臂和干预部分总结）
  3. 使用异丙酚 2mg/kg 诱导
  4. 双频指数 (BIS) 低于 60 且患者失去知觉后，注射罗库溴铵 0.6mg/kg
  5. 丙泊酚注射后 3 至 4 分钟内为患者插管
  6. 在异丙酚注射后 1、2、3、4、5 分钟测量血压（收缩压、舒张压、平均值）和心率
  7. 如果出现低血压则注射去氧肾上腺素

研究类型

介入性

注册 (预期的)

156

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Seo-Cho Gu
      • Seoul、Seo-Cho Gu、大韩民国、06591
        • 招聘中
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • 接触：
          • Hyungmook Lee, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 美国麻醉师协会生理学等级 1、2 和 3 级。
  • 在全身麻醉下

排除标准：

  • 严重的心脏/肺部/肝脏/肾脏疾病
  • 体重指数 > 30 公斤/平方米
  • 眼内压或颅内压升高的已知或危险因素
  • 不受控制的高血压
  • 异丙酚过敏的高风险
  • 对与麻醉有关的药物过敏
  • 腿部包裹的机械困难（腿上有伤口，腿上有装置）
  • 紧急手术
  • 胃误吸风险高（胃肠道梗阻，零口服（NPO）时间短）
  • 为治疗目的穿着弹力袜的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制

无张力包裹腿并保持仰卧位

  1. 在没有张力的情况下将弹性绷带包扎在双腿上。
  2. 注射异丙酚后保持仰卧位。
  3. 异丙酚注射3分钟后，取下弹力绷带
  4. 使用异丙酚 2mg/kg 诱导
  5. 双频指数（BIS）低于 60 且患者失去知觉后，注射罗库溴铵 0.6mg/kg
  6. 丙泊酚注射后 3 至 4 分钟内为患者插管
  7. 在异丙酚注射后 1、2、3、4、5 分钟测量血压（收缩压、舒张压、平均值）和心率
  8. 如果出现低血压则注射去氧肾上腺素
设备：无张力裹腿
  1. 注射丙泊酚前，先在双腿上绷紧弹力绷带。
  2. 3分钟后，取下弹力绷带
程序：仰卧位
1.保持仰卧位
实验性的：仅特伦德伦伯卧位

无张力包裹腿并应用特伦德伦堡位置

  1. 在没有张力的情况下将弹性绷带包扎在双腿上。
  2. 注射异丙酚后，头低脚高位（10度）
  3. 异丙酚注射3分钟后，拆除弹力绷带，恢复仰卧位。
  4. 使用异丙酚 2mg/kg 诱导
  5. 双频指数（BIS）低于 60 且患者失去知觉后，注射罗库溴铵 0.6mg/kg
  6. 丙泊酚注射后 3 至 4 分钟内为患者插管
  7. 在异丙酚注射后 1、2、3、4、5 分钟测量血压（收缩压、舒张压、平均值）和心率
  8. 如果出现低血压则注射去氧肾上腺素
程序：仰卧位
1.保持仰卧位
程序：头低脚高位
  1. 注射丙泊酚后应用特伦德伦堡10度位置
  2. 3分钟后，换仰卧位
实验性的：特伦德伦伯卧位和腿部包裹

绷紧腿部并采用特伦德伦堡姿势

  1. 将弹力绷带绷紧在双腿上。
  2. 注射异丙酚后，头低脚高位（10度）
  3. 异丙酚注射3分钟后，拆除弹力绷带，恢复仰卧位。
  4. 使用异丙酚 2mg/kg 诱导
  5. 双频指数 (BIS) 低于 60 且患者失去知觉后，注射罗库溴铵 0.6mg/kg
  6. 丙泊酚注射后 3 至 4 分钟内为患者插管
  7. 在异丙酚注射后 1、2、3、4、5 分钟测量血压（收缩压、舒张压、平均值）和心率
  8. 如果出现低血压则注射去氧肾上腺素
程序：头低脚高位
  1. 注射丙泊酚后应用特伦德伦堡10度位置
  2. 3分钟后，换仰卧位
设备：紧张地裹腿
  1. 在注射丙泊酚之前，先在双腿上绷紧弹力绷带。
  2. 3 分钟后，取下弹力绷带。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压_2
大体时间：丙泊酚注射后2分钟
异丙酚注射后 2 分钟的收缩压
丙泊酚注射后2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hyungmook Lee

调查人员

  • 研究主任：MiHyun Kim, Dr. PhD.、Department of anesthesia and pain medicine, Seoul St. Mary's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年8月16日

初级完成 (预期的)

2018年7月31日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月5日

首次发布 (实际的)

2017年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月5日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B1304200001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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