Efecto preventivo del vendaje de piernas combinado con la posición de Trendelenburg sobre la hipotensión inducida por propofol
5 de marzo de 2017 actualizado por: Hyungmook Lee
Aunque el propofol se usa ampliamente como agente de inducción para la anestesia general, puede inducir una hipotensión profunda, lo que conduce a la hipoperfusión de los órganos terminales y eventualmente aumenta la morbilidad.
En teoría, la aplicación de la posición de Trendelenburg (posición de la cabeza hacia abajo y las piernas hacia arriba) aumenta las precargas cardíacas y el gasto cardíaco.
Sin embargo, en investigaciones anteriores, el cambio a la posición de Trendelenburg solo no es suficiente y no previene la hipotensión inducida por propofol.
Estudios previos demostraron que el vendaje de piernas previene eficazmente la hipotensión después de la anestesia neuroaxial durante la cesárea.
El vendaje de piernas previene la hipotensión aumentando la resistencia vascular de las extremidades inferiores.
Los investigadores formularon la hipótesis de que la aplicación de la posición de Trendelenburg y el vendaje de las piernas previenen la hipotensión inducida por propofol de manera más eficaz que aplicar solo la posición de Trendelenburg o no tomar medidas preventivas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
** Procedimiento de estudio
- comprobar la presión arterial de referencia (sistólica, diastólica, media) y la frecuencia cardíaca.
- aplicar medidas predefinidas a cada grupo (brazo) (resumidas en la sección de brazos e intervenciones)
- inducción con propofol 2mg/kg
- Después de que el índice biespectral (BIS) esté por debajo de 60 y el paciente pierda el conocimiento, inyecte 0,6 mg/kg de rocuronio
- intubar al paciente entre 3 y 4 minutos después de la inyección de propofol
- medir la presión arterial (sistólica, diastólica, media) y la frecuencia cardíaca a los 1, 2, 3, 4, 5 minutos después de la inyección de propofol
- inyección de fenilefrina si se desarrolla hipotensión
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Seo-Cho Gu
-
Seoul, Seo-Cho Gu, Corea, república de, 06591
- Reclutamiento
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Contacto:
- Hyungmook Lee, Dr.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase 1, 2 y 3 del estado fisiológico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
- bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardíaca/pulmonar/hepática/renal grave
- IMC > 30 kg/m2
- conocido o factor de riesgo de aumento de la presión intraocular o presión intracraneal
- hipertensión no controlada
- alto riesgo de alergia al propofol
- alergias a medicamentos relacionados con la anestesia
- Dificultades mecánicas con el vendaje de las piernas (heridas en las piernas, dispositivos en las piernas)
- operación emergente
- alto riesgo de aspiración gástrica (obstrucción gastrointestinal, tiempo nulo pero corto (NPO))
- paciente con media elástica con fines terapéuticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
envoltura de piernas sin tensión y manteniendo la posición supina
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1.mantener la posición supina
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Experimental: Solo Trendelenburg
vendaje de piernas sin tensión y aplicación de la posición de Trendelenburg
|
1.mantener la posición supina
|
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Experimental: Trendelenburg y envoltura de pierna
vendaje de piernas con tensión y aplicación de la posición de Trendelenburg
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SBP_2
Periodo de tiempo: 2 minutos desde la inyección de propofol
|
presión arterial sistólica a los 2 minutos de la inyección de propofol
|
2 minutos desde la inyección de propofol
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MiHyun Kim, Dr. PhD., Department of anesthesia and pain medicine, Seoul St. Mary's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sun HL, Ling QD, Sun WZ, Wu RS, Wu TJ, Wang SC, Chien CC. Lower limb wrapping prevents hypotension, but not hypothermia or shivering, after the introduction of epidural anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2004 Jul;99(1):241-245. doi: 10.1213/01.ANE.0000121346.33443.5A.
- Reuter DA, Felbinger TW, Schmidt C, Moerstedt K, Kilger E, Lamm P, Goetz AE. Trendelenburg positioning after cardiac surgery: effects on intrathoracic blood volume index and cardiac performance. Eur J Anaesthesiol. 2003 Jan;20(1):17-20. doi: 10.1017/s0265021503000036.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B1304200001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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