Förebyggande effekt av benlindning i kombination med Trendelenburg-position på hypotoni inducerad av Propofol
5 mars 2017 uppdaterad av: Hyungmook Lee
Även om propofol används i stor utsträckning som ett induktionsmedel för en allmän anestesi, kan det inducera en djup hypotoni, vilket leder till hypoperfusion av ändorgan och så småningom ökar sjukligheterna.
Teoretiskt sett ökar användningen av Trendelenburg-position (huvud nedåt och ben uppåt) hjärtförspänningar och hjärtminutvolymer.
I tidigare undersökningar är det dock inte tillräckligt att byta till Trendelenburg-positionen och förhindrar inte propofol-inducerad hypotoni.
Tidigare studier har visat att benlindning effektivt förhindrar hypotoni efter neuraxiell anestesi under kejsarsnitt.
Benlindningen förhindrar hypotoni genom att öka vaskulärt motstånd i nedre extremiteter.
Utredarna gjorde en hypotes att användning av både Trendelenburg-position och benlindning förhindrar propofol-inducerad hypotoni mer effektivt än att antingen tillämpa Trendelenburg-positionen eller inte vidta några förebyggande åtgärder.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
** Studieförfarande
- kontrollera baslinjens blodtryck (systoliskt, diastoliskt, medelvärde) och hjärtfrekvens.
- tillämpa fördefinierade åtgärder för varje grupp(arm) (sammanfattat i avsnittet armar och interventioner)
- induktion med propofol 2mg/kg
- Efter att bispektralt index (BIS) går under 60 och patienten blivit medvetslös, injicera rokuronium 0,6 mg/kg
- intubera patienten mellan 3 och 4 minuter efter propofol-injektion
- mäta blodtryck (systoliskt, diastoliskt, medelvärde) och hjärtfrekvens vid 1,2,3,4,5 minuter efter propofolinjektion
- fenylefrininjektion om hypotoni utvecklas
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Seo-Cho Gu
-
Seoul, Seo-Cho Gu, Korea, Republiken av, 06591
- Rekrytering
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Kontakt:
- Hyungmook Lee, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiska status klass 1, 2 och 3.
- under allmän narkos
Exklusions kriterier:
- allvarlig hjärt-/lung-/lever-/njursjukdom
- BMI > 30 kg/m2
- känd eller riskfaktor för ökat intraokulärt tryck eller intrakraniellt tryck
- okontrollerad hypertoni
- hög risk för propofolallergi
- allergier mot mediciner relaterade till anestesi
- mekaniska svårigheter med benlindning (sår på ben, anordningar på ben)
- akut operation
- hög risk för magaspiration (gastrointestinala obstruktion, kort noll per os(NPO) tid)
- patienten bär elastisk strumpa för terapeutiska ändamål
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
benlindning utan spänning och bibehåll ryggläge
|
1. bibehålla ryggläge
|
|
Experimentell: Endast Trendelenburg
benlindning utan spänning & applicera Trendelenburg position
|
1. bibehålla ryggläge
|
|
Experimentell: Trendelenburg & benlindning
benlindning med spänning & applicera Trendelenburg position
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SBP_2
Tidsram: 2 minuter från propofol-injektion
|
systoliskt blodtryck 2 minuter från propofolinjektion
|
2 minuter från propofol-injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: MiHyun Kim, Dr. PhD., Department of anesthesia and pain medicine, Seoul St. Mary's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sun HL, Ling QD, Sun WZ, Wu RS, Wu TJ, Wang SC, Chien CC. Lower limb wrapping prevents hypotension, but not hypothermia or shivering, after the introduction of epidural anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2004 Jul;99(1):241-245. doi: 10.1213/01.ANE.0000121346.33443.5A.
- Reuter DA, Felbinger TW, Schmidt C, Moerstedt K, Kilger E, Lamm P, Goetz AE. Trendelenburg positioning after cardiac surgery: effects on intrathoracic blood volume index and cardiac performance. Eur J Anaesthesiol. 2003 Jan;20(1):17-20. doi: 10.1017/s0265021503000036.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2017
Första postat (Faktisk)
9 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B1304200001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .