Efeito preventivo da bandagem da perna combinada com a posição de Trendelenburg na hipotensão induzida pelo propofol
5 de março de 2017 atualizado por: Hyungmook Lee
Embora o propofol seja amplamente utilizado como agente de indução para anestesia geral, ele pode induzir uma hipotensão profunda, que leva à hipoperfusão de órgãos-alvo e, eventualmente, aumenta as morbidades.
Teoricamente, a aplicação da posição de Trendelenburg (cabeça para baixo e perna para cima) aumenta as pré-cargas cardíacas e os débitos cardíacos.
No entanto, em pesquisas anteriores, apenas a mudança para a posição de Trendelenburg não é suficiente e não evita a hipotensão induzida pelo propofol.
Estudos anteriores provaram que o enfaixamento das pernas efetivamente previne a hipotensão após anestesia neuraxial durante a cesariana.
O envolvimento da perna previne a hipotensão aumentando a resistência vascular das extremidades inferiores.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a aplicação da posição de Trendelenburg e a bandagem das pernas previnem a hipotensão induzida por propofol de forma mais eficaz do que a aplicação apenas da posição de Trendelenburg ou a não adoção de medidas preventivas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
** Procedimento de estudo
- verifique a pressão arterial basal (sistólica, diastólica, média) e a frequência cardíaca.
- aplique medidas predefinidas para cada grupo (braço) (resumido na seção de braços e intervenções)
- indução com propofol 2mg/kg
- Após o índice bispectral (BIS) cair abaixo de 60 e o paciente perder a consciência, injetar rocurônio 0,6mg/kg
- intubar o paciente entre 3 e 4 minutos após a injeção de propofol
- medir a pressão arterial (sistólica, diastólica, média) e frequência cardíaca em 1,2,3,4,5 minutos após a injeção de propofol
- injeção de fenilefrina se hipotensão se desenvolver
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seo-Cho Gu
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Seoul, Seo-Cho Gu, Republica da Coréia, 06591
- Recrutamento
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Contato:
- Hyungmook Lee, Dr.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe 1, 2 e 3 do estado fisiológico da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
- sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- doença cardíaca/pulmonar/hepática/renal grave
- IMC > 30 kg/m2
- conhecido ou fator de risco de aumento da pressão intraocular ou pressão intracraniana
- hipertensão descontrolada
- alto risco de alergia ao propofol
- alergias a medicamentos relacionados à anestesia
- dificuldades mecânicas com o envolvimento das pernas (feridas nas pernas, dispositivos nas pernas)
- operação emergente
- alto risco de aspiração gástrica (obstrução gastrointestinal, tempo nulo per os (NPO) curto)
- paciente usando meia elástica para fins terapêuticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
envolvimento da perna sem tensão e manter a posição supina
|
1.manter a posição supina
|
|
Experimental: Somente Trendelenburg
envolvimento da perna sem tensão e aplique a posição de Trendelenburg
|
1.manter a posição supina
|
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Experimental: Trendelenburg e bandagem de pernas
envolvimento da perna com tensão e aplique a posição de Trendelenburg
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SBP_2
Prazo: 2 minutos da injeção de propofol
|
pressão arterial sistólica em 2 minutos da injeção de propofol
|
2 minutos da injeção de propofol
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MiHyun Kim, Dr. PhD., Department of anesthesia and pain medicine, Seoul St. Mary's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sun HL, Ling QD, Sun WZ, Wu RS, Wu TJ, Wang SC, Chien CC. Lower limb wrapping prevents hypotension, but not hypothermia or shivering, after the introduction of epidural anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2004 Jul;99(1):241-245. doi: 10.1213/01.ANE.0000121346.33443.5A.
- Reuter DA, Felbinger TW, Schmidt C, Moerstedt K, Kilger E, Lamm P, Goetz AE. Trendelenburg positioning after cardiac surgery: effects on intrathoracic blood volume index and cardiac performance. Eur J Anaesthesiol. 2003 Jan;20(1):17-20. doi: 10.1017/s0265021503000036.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1304200001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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