- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03074955
Propofol에 의해 유발된 저혈압에 대한 Trendelenburg 자세와 결합된 다리 감싸기의 예방 효과
2017년 3월 5일 업데이트: Hyungmook Lee
프로포폴은 전신마취 유도제로 널리 사용되지만 심각한 저혈압을 유발할 수 있어 말단 장기의 관류저하를 일으켜 결국 이환율을 증가시킨다.
이론적으로 Trendelenburg 자세(머리를 아래로 하고 다리를 위로)를 적용하면 심박출량이 증가합니다.
그러나 과거 연구에서는 Trendelenburg 자세만으로는 충분하지 않으며 프로포폴로 인한 저혈압을 예방하지 못합니다.
이전 연구에서는 다리를 감싸는 것이 제왕절개 중 신경축 마취 후 저혈압을 효과적으로 예방한다는 것을 입증했습니다.
레그 랩핑은 하지의 혈관 저항을 증가시켜 저혈압을 예방합니다.
연구자들은 Trendelenburg 자세와 다리 감싸기를 모두 적용하는 것이 Trendelenburg 자세만 적용하거나 예방 조치를 취하지 않는 것보다 프로포폴로 인한 저혈압을 더 효과적으로 예방한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
** 연구 절차
- 기준선 혈압(수축기, 이완기, 평균) 및 심박수를 확인합니다.
- 각 그룹(팔)에 미리 정의된 조치를 적용합니다(팔 및 개입 섹션에 요약됨).
- 프로포폴 2mg/kg을 이용한 유도
- BIS(bispectral index)가 60 이하로 내려가 의식불명 상태가 되면 rocuronium 0.6mg/kg을 투여한다.
- 프로포폴 주사 후 3~4분 사이에 환자에게 삽관
- 프로포폴 주사 후 1,2,3,4,5분에 혈압(수축기, 이완기, 평균) 및 심박수 측정
- 저혈압이 발생하면 페닐에프린 주사
연구 유형
중재적
등록 (예상)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seo-Cho Gu
-
Seoul, Seo-Cho Gu, 대한민국, 06591
- 모병
- Seoul St. Mary's Hospital
-
연락하다:
- Hyungmook Lee, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologist의 생리학적 상태 등급 1, 2, 3.
- 전신 마취하에
제외 기준:
- 심각한 심장/폐/간/신장 질환
- BMI > 30kg/m2
- 안내압 또는 두개내압 상승의 알려진 또는 위험 인자
- 조절되지 않는 고혈압
- 프로포폴 알레르기에 대한 높은 위험
- 마취와 관련된 약물에 대한 알레르기
- 다리 감싸기의 기계적 어려움(다리에 상처, 다리에 장치)
- 긴급 작전
- 위흡인의 위험이 높음 (위장폐색, nil per os(NPO) 시간이 짧음)
- 치료 목적으로 탄성 스타킹을 착용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
긴장없이 다리 감싸기 & 앙와위 자세 유지
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1. 누운 자세 유지
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실험적: Trendelenburg 전용
긴장없이 다리 감싸기 및 Trendelenburg 자세 적용
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1. 누운 자세 유지
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실험적: Trendelenburg 및 다리 감싸기
긴장으로 다리를 감싸고 Trendelenburg 자세 적용
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|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SBP_2
기간: 프로포폴 주사 후 2분
|
프로포폴 주사 2분 후 수축기 혈압
|
프로포폴 주사 후 2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MiHyun Kim, Dr. PhD., Department of anesthesia and pain medicine, Seoul St. Mary's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sun HL, Ling QD, Sun WZ, Wu RS, Wu TJ, Wang SC, Chien CC. Lower limb wrapping prevents hypotension, but not hypothermia or shivering, after the introduction of epidural anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2004 Jul;99(1):241-245. doi: 10.1213/01.ANE.0000121346.33443.5A.
- Reuter DA, Felbinger TW, Schmidt C, Moerstedt K, Kilger E, Lamm P, Goetz AE. Trendelenburg positioning after cardiac surgery: effects on intrathoracic blood volume index and cardiac performance. Eur J Anaesthesiol. 2003 Jan;20(1):17-20. doi: 10.1017/s0265021503000036.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 16일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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