ERCP前の高炭水化物飲料は患者の回復を改善します
2022年8月7日 更新者：Xun Li、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
ERCP前の炭水化物飲料は患者の回復を改善する：ERCPにおけるERASプロトコルの試み
患者の早期回復を改善する上で、ERCPの2時間前に超高炭水化物流動食を摂取することの利点をテストする。
調査の概要
詳細な説明
手術後の強化された回復（ERAS）は、手術前の教育、麻酔の改善、ドレナージチューブの数の削減、手術後の早期の食事療法を含む手順で形成されています。 近年、ERAS はその優れた利点により、外科分野で広く受け入れられています。
上部消化管手術の場合、手術中の血糖と循環の安定性を保証するために、手術の2時間前に高炭水化物飲料を与えることができます. それは明らかに、術前の喉の渇き、空腹、過敏性、さらには術後の合併症の発生率を減らします.
ただし、ERCP で ERAS プログラムが研究されることはめったにありません。 理論的には、ERAS を戦略として使用して、ERCP 後の不快感や合併症を軽減することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1292
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400038
- Third Military Medical University
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730000
- The First Hospital of Lanzhou University
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
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Ningxia
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Yingchuan、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- Shandong jiaotong Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300100
- Tianjin Nankai Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ERCP患者、
- 年齢 18～85 歳。
除外基準:
- 凝固障害（INR> 1.3）および末梢血血小板数が低い（<50×109 / L）または抗凝固薬を使用している、
- 術前併存疾患：急性膵炎、消化管出血、重篤な肝疾患、ショック、肝または腎機能障害、
- 糖尿病（血糖変動）や合併症のある方、
- 腸閉塞または摂食および散水に関するその他の禁忌、
- Bismuth Ⅱと Roux-en-Y の先行手術、
- 妊娠中の女性、
- 研究への同意を望まない、または同意できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高炭水化物流動食
6時間以上の術前絶食は必要ありません。
ERCPの2時間前に400mlの高炭水化物流動食を摂取してください。
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ERCPの2時間前に400mlの高炭水化物流動食摂取
他の名前：
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介入なし：ルーチン ERCP グループ
術前はいつも通り6時間以上絶食。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労のレベル (Fatigue Scale-14 スコアリング システム)
時間枠：6ヶ月
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患者はいつも疲れて気を失います。
臨床症状には、反応の遅さ、柔軟性および協調障害が含まれます。
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6ヶ月
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腹痛
時間枠：6ヶ月
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痛みのスコア (スコア:1-10)
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均潜伏期間
時間枠：6ヶ月
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総手続き時間
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6ヶ月
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カニュレーションの成功時間
時間枠：6ヶ月
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最初の成功からカニューレ挿入まで乳頭を達成する
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6ヶ月
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術後腹部膨満
時間枠：6ヶ月
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膨満感不快
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6ヶ月
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：6ヶ月
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処置後の吐き気または嘔吐
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6ヶ月
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合併症
時間枠：6ヶ月
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膵炎、胆管炎、出血、誤嚥など
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6ヶ月
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血糖値
時間枠：6ヶ月
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術中血糖値と術後2時間血糖値
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6ヶ月
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胃の術中残留物
時間枠：6ヶ月
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胃の残りの量
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6ヶ月
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食べる時間
時間枠：6ヶ月
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施術後の食欲旺盛な時期
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6ヶ月
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入院期間
時間枠：6ヶ月
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入院日数
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xun Li, M.D., Ph. D.、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2021年4月17日
研究の完了 (実際)
2021年4月17日
試験登録日
最初に提出
2017年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月8日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月7日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HSIGansu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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