Pre-ERCP High Carbohydrate Drinks verbeteren het herstel van patiënten
7 augustus 2022 bijgewerkt door: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Pre-ERCP koolhydraatdranken verbeteren het herstel van patiënten: een ERAS-protocolpogingen in ERCP
Om de voordelen te testen van de opname van extra koolhydraatrijke vloeibare voeding 2 uur vóór ERCP bij het verbeteren van het vroege herstel van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) is een procedure die bestaat uit preoperatieve voorlichting, verbetering van de anesthesie, vermindering van het aantal drainagebuizen en vroeg dieet na de operatie. Vanwege de positieve voordelen werd ERAS de afgelopen jaren algemeen geaccepteerd in de chirurgie.
Bij operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal kunnen 2 uur voor de operatie koolhydraatrijke dranken worden gegeven om de stabiliteit van de bloedglucose en de bloedsomloop tijdens de operatie te garanderen. Het vermindert uiteraard de preoperatieve dorst, honger, prikkelbaarheid en zelfs de incidentie van postoperatieve complicaties.
Het ERAS-programma wordt echter zelden bestudeerd in ERCP. Theoretisch kunnen we ERAS gebruiken als een strategie om ongemakken en complicaties na ERCP te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1292
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yingchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ERCP-patiënten,
- Leeftijd 18-85 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Stollingsdisfunctie (INR> 1,3) en laag aantal perifere bloedplaatjes (<50×109 / L) of het gebruik van antistollingsmiddelen,
- Preoperatieve coëxistente ziekten: acute pancreatitis, maagdarmkanaalbloeding, ernstige leverziekte, shock, lever- of nierfunctiestoornis,
- Diabetes (bloedglucoseschommelingen) of met complicaties,
- Darmobstructie of andere contra-indicaties bij het voeren en drenken,
- Eerdere operatie van Bismuth Ⅱ en Roux-en-Y,
- Zwangere vrouw,
- Onwil of onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vloeibaar koolhydraatrijk dieet
Preoperatief vasten is niet langer dan 6 uur nodig.
Neem 400 ml koolhydraatrijk vloeibaar dieet 2 uur voor ERCP.
|
400 ml vloeibare voeding met een hoog koolhydraatgehalte 2 uur vóór ERCP
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Routine ERCP-groep
Preoperatief nuchter meer dan 6 uur zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van vermoeidheid (Fatigue Scale-14 scoresysteem)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De patiënten voelen zich altijd moe en flauw.
De klinische manifestatie omvat traag reageren, flexibiliteit en coördinatiestoornissen.
|
6 maanden
|
|
Buikpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pijnscore (scores:1-10)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde incubatietijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De tijd van de totale procedure
|
6 maanden
|
|
Succesvolle canulatietijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Van eerst de papil bereiken tot succesvolle canulatie
|
6 maanden
|
|
Postoperatieve opgezette buik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Uitzetting ongemakkelijk
|
6 maanden
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Misselijkheid of braken na de procedure
|
6 maanden
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pancreatitis, cholangitis, bloeding, aspiratie, et al.
|
6 maanden
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Intra-operatieve bloedglucose en 2 uur bloedglucose na de procedure
|
6 maanden
|
|
Intraoperatieve residuen in de maag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het volume van maagresten
|
6 maanden
|
|
De tijd om te eten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De tijd van gretig eten na de procedure
|
6 maanden
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dagen ziekenhuisverblijf
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSIGansu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .