Напитки с высоким содержанием углеводов перед ЭРХПГ улучшают выздоровление пациентов
7 августа 2022 г. обновлено: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Углеводные напитки перед ЭРХПГ улучшают выздоровление пациентов: попытки протокола ERAS в ЭРХПГ
Чтобы проверить преимущества приема жидкой диеты с высоким содержанием углеводов за 2 часа до ЭРХПГ для улучшения раннего выздоровления пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расширенное восстановление после операции (ERAS) было сформировано процедурой, которая включает предоперационное обучение, улучшение анестезии, уменьшение количества дренажных трубок и раннюю диету после операции. В последние годы, благодаря своим положительным преимуществам, ERAS получил широкое распространение в хирургии.
При операциях на верхних отделах желудочно-кишечного тракта напитки с высоким содержанием углеводов можно давать за 2 часа до операции, чтобы гарантировать стабильность уровня глюкозы в крови и кровообращения во время операции. Это, очевидно, уменьшает предоперационную жажду, чувство голода, раздражительность и даже частоту послеоперационных осложнений.
Однако программа ERAS редко изучается в ЭРХПГ. Теоретически мы можем использовать ERAS как стратегию уменьшения дискомфорта и осложнений после ЭРХПГ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1292
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yingchuan, Ningxia, Китай, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ЭРХПГ,
- Возраст 18-85 лет.
Критерий исключения:
- Нарушение свертываемости крови (МНО>1,3) и низкое количество тромбоцитов в периферической крови (<50×109/л) или прием антикоагулянтных препаратов,
- Предоперационные сопутствующие заболевания: острый панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение, тяжелое заболевание печени, шок, нарушение функции печени или почек,
- Диабет (колебания уровня глюкозы в крови) или с осложнениями,
- Кишечная непроходимость или другие противопоказания при кормлении и мочеиспускании,
- Предшествующая операция Висмута Ⅱ и Ру-ан-Y,
- Беременные женщины,
- Нежелание или невозможность дать согласие на исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоуглеводная жидкая диета
Нет необходимости предоперационного голодания более 6 часов.
Принять 400 мл жидкой диеты с высоким содержанием углеводов за 2 часа до ЭРХПГ.
|
Потребление 400 мл жидкой диеты с высоким содержанием углеводов за 2 часа до ЭРХПГ
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Рутинная группа ЭРХПГ
Предоперационное голодание более 6 часов, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни утомления (система оценки Fatigue Scale-14)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Больные всегда чувствуют усталость и слабость.
Клинические проявления включают замедление реакции, нарушение гибкости и координации.
|
6 месяцев
|
|
Боль в животе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка боли (баллы: 1-10)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время инкубации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее время процедуры
|
6 месяцев
|
|
Успешное время канюляции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
От первого получения сосочка до успешной канюляции
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационное вздутие живота
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Неудобное растяжение
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тошнота или рвота после процедуры
|
6 месяцев
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Панкреатит, холангит, кровотечение, аспирация и др.
|
6 месяцев
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интраоперационный уровень глюкозы в крови и уровень глюкозы в крови через 2 часа после процедуры
|
6 месяцев
|
|
Интраоперационные остатки в желудке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объем остатков желудка
|
6 месяцев
|
|
Время еды
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время желания есть после процедуры
|
6 месяцев
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дни пребывания в больнице
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSIGansu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .