ERCP 前高碳水化合物饮料可改善患者康复
2022年8月7日 更新者：Xun Li、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
ERCP 前碳水化合物饮料改善患者恢复：ERCP 中的 ERAS 协议尝试
测试 ERCP 前 2 小时摄入超高碳水化合物流质饮食对改善患者早期康复的益处。
研究概览
详细说明
加速康复外科（ERAS）已经形成了包括术前教育、改善麻醉、减少引流管数量和术后早期饮食在内的程序。 近年来，ERAS因其积极的优势在外科领域被广泛接受。
对于上消化道手术，术前2小时可给予高碳水化合物饮料，以保证术中血糖和循环的稳定。 明显降低了术前口渴、饥饿、烦躁甚至术后并发症的发生率。
然而，ERAS 计划在 ERCP 中很少被研究。 从理论上讲，我们可以使用 ERAS 作为减少 ERCP 术后不适和并发症的策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1292
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- Third Military Medical University
-
-
Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730000
- The First Hospital of Lanzhou University
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
-
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
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Ningxia
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Yingchuan、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- Shandong jiaotong Hospital
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-
Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300100
- Tianjin Nankai Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ERCP患者，
- 年龄18-85岁。
排除标准：
- 凝血功能障碍（INR>1.3）和外周血血小板计数偏低（<50×109/L）或使用抗凝药物，
- 术前并存疾病：急性胰腺炎、胃肠道出血、严重肝病、休克、肝肾功能不全、
- 糖尿病（血糖波动）或并发症，
- 肠梗阻或其他喂养和饮水禁忌症，
- Bismuth Ⅱ和 Roux-en-Y 的先前手术，
- 孕妇，
- 不愿意或不能同意研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高碳水化合物流质饮食
术前无需禁食超过6小时。
ERCP 前 2 小时摄入 400ml 高碳水化合物流质饮食。
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ERCP 前 2 小时摄入 400 毫升高碳水化合物流质饮食
其他名称：
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无干预：常规ERCP组
术前正常禁食6小时以上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳程度（Fatigue Scale-14 评分系统）
大体时间：6个月
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患者总是感到疲倦和昏厥。
临床表现为反应迟钝、灵活性和协调性障碍。
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6个月
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腹痛
大体时间：6个月
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疼痛评分（分数：1-10）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均孵化时间
大体时间：6个月
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总手续时间
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6个月
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插管成功时间
大体时间：6个月
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从第一次达到乳头到成功插管
|
6个月
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术后腹胀
大体时间：6个月
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腹胀难受
|
6个月
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术后恶心呕吐
大体时间：6个月
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手术后恶心或呕吐
|
6个月
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并发症
大体时间：6个月
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胰腺炎、胆管炎、出血、误吸等。
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6个月
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血糖
大体时间：6个月
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术中血糖和术后2小时血糖
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6个月
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胃内术中残留
大体时间：6个月
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胃残留量
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6个月
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吃饭的时间
大体时间：6个月
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手术后想吃饭的时间
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6个月
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住院时间
大体时间：6个月
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住院天数
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xun Li, M.D., Ph. D.、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月17日
研究完成 (实际的)
2021年4月17日
研究注册日期
首次提交
2017年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月7日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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