Drycker med hög kolhydrathalt före ERCP förbättrar patienternas återhämtning
7 augusti 2022 uppdaterad av: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Pre-ERCP-kolhydratdrycker förbättrar patienternas återhämtning: ett ERAS-protokollförsök i ERCP
För att testa fördelarna med extra högt upptag av flytande kolhydrater 2 timmar före ERCP för att förbättra patienternas tidiga återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) har bildats av procedurer som innehåller preoperativ utbildning, förbättring av anestesi, minskning av antalet dräneringsrör och tidig diet efter operation. På senare år, på grund av dess positiva fördelar, har ERAS blivit allmänt accepterat inom kirurgiska områden.
För övre gastrointestinala kirurgi kan högkolhydratdrycker ges 2 timmar före operationen för att garantera stabiliteten i blodsockret och cirkulationen under operationen. Det minskar uppenbarligen preoperativ törst, hunger, irritabilitet och till och med förekomsten av postoperativa komplikationer.
Men ERAS-programmet studeras sällan i ERCP. Teoretiskt kan vi använda ERAS som en strategi för att minska post-ERCP obekväma och komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1292
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yingchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ERCP patienter,
- Ålder 18-85 år.
Exklusions kriterier:
- Koagulationsdysfunktion (INR> 1,3) och lågt antal perifera blodplättar (<50×109 / L) eller användning av antikoagulationsläkemedel,
- Preoperativa samexisterande sjukdomar: akut pankreatit, mag-tarmkanalens blödning, allvarlig leversjukdom, chock, lever- eller njursvikt,
- Diabetes (blodsockerfluktuationer) eller med komplikationer,
- Tarmobstruktion eller andra kontraindikationer med matning och vattning,
- Tidigare operation av Bismuth Ⅱ och Roux-en-Y,
- Gravid kvinna,
- Ovilja eller oförmåga att samtycka till studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flytande diet med hög kolhydrathalt
Ingen preoperativ fasta mer än 6 timmar behövs.
Upptag 400ml flytande diet med hög kolhydrathalt 2 timmar före ERCP.
|
400ml hög kolhydrat flytande dietupptag 2 timmar före ERCP
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig ERCP-grupp
Preoperativ fasta mer än 6 timmar som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av trötthet (Fatigue Scale-14 poängsystem)
Tidsram: 6 månader
|
Patienterna känner sig alltid trötta och svimma.
Den kliniska manifestationen inkluderar långsam respons, flexibilitet och koordinationsstörningar.
|
6 månader
|
|
Buksmärtor
Tidsram: 6 månader
|
Smärtpoäng (poäng:1-10)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den genomsnittliga inkubationstiden
Tidsram: 6 månader
|
Tiden för den totala proceduren
|
6 månader
|
|
Lyckad kanyleringstid
Tidsram: 6 månader
|
Från första uppnå papill till framgång kanylering
|
6 månader
|
|
Postoperativ abdominal distention
Tidsram: 6 månader
|
Distention obehagligt
|
6 månader
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 6 månader
|
Illamående eller kräkningar efter proceduren
|
6 månader
|
|
Komplikationer
Tidsram: 6 månader
|
Pankreatit, kolangit, blödning, aspiration, et, al.
|
6 månader
|
|
Blodsocker
Tidsram: 6 månader
|
Intraoperativt blodsocker och 2 timmars blodsocker efter ingreppet
|
6 månader
|
|
Intraoperativa rester i magen
Tidsram: 6 månader
|
Volymen av magrester
|
6 månader
|
|
Tiden att äta
Tidsram: 6 månader
|
Tiden för ivriga att äta efter proceduren
|
6 månader
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 6 månader
|
Dagar av sjukhusvistelse
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Första postat (Faktisk)
9 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSIGansu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .